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2021年2月8日 星期一

從TenderWet到HydroClean,一段HydroClean的前世今生

游朝慶 醫師

   "赫曼"傷口敷料墊的第一代產品台灣命名為為「柔膚潤清洗性傷口敷料TenderWet Wound Dressing」,大陸稱為「德国 保赫曼 德湿威湿疗伤口敷料」(圖1)(大陸到目前2020年仍還是使用第一、二代的產品),需自己添加林格式液,這產品起初是要12小時換一次(圖2),敷料上下面都是斥水性的PP編織布,接著於1999年便改良成第二代的TenderWet@24,TenderWet@24在不接觸傷口的另一面內側是塗有不透水的聚丙烯薄膜water-repellent layer的防潑水不織布(圖3,顯示綠色條紋green stread標誌),可有效防止傷口墊過早變乾,一天換一次,使用方法如圖1,美國於2000年上市,由Medline公司為全美獨家銷售代理商(圖4)。

2015年7月28日 星期二

S&N已撤出美國的負壓傷口治療市場

游朝慶醫師
   在讀史耐輝S&N今年(2015)出的年報時1,赫然發現,S&N早從去年六月開始,在美國地區就不再販售傳統的負壓傷口治療機器及敷料(但不包括拋棄型的PICO),也就是Renasys EZ/EZ Plus/EZ Max/GO,以及其搭配的泡棉及紗布敷料組kit,也因此S&N去年在美國這負壓傷口市場短少一千七百萬美元的收入,但年報中對於此並沒有太多檢討,只說會繼續開發下一代的負壓傷口治療產品,但至今已一年了,官網上仍然顯示在美國地區仍不提供販賣(unavailable)。

2015年7月26日 星期日

S&N負壓傷口治療設備的進化過程 --- Renasys EZ/EZ plus/EZ max/GO及Renasys soft port

游朝慶 醫師
   史耐輝S&N(Smith & Nephew)於2009年推出其自己品牌的Renasys EZ(圖1)及 Renasys GO及泡棉敷料組RENASYS-F Foam Dressing kits,紗布敷料組 RENASYS-G Gauze Dressing kits,這第一代的敷料使用的仍是將抽吸管直接置入敷料內1。2010年,S&N推出第二代的敷料組,使用和KCI T.R.A.C.™ system類似的Port(或叫suction  tube connecting  pad,Suction Dome Pad,suction pad,KCI叫Sensa T.R.A.C.™ pad),稱Renasys Foam Port Dressing Kit(圖2),並且因為有人抱怨機器容易漏氣並亂叫,且集液罐和機器連接的管子不易插入,所以S&N改良了Renasys EZ,推出了升級版的Renasys EZ Plus2(圖3.,外表和EZ幾乎一樣),但Renasys GO雖也做了軟體升級,但卻沒改名字。S&N於2013年1月推出新的Port,稱為Soft Port(圖4),這有點像KCI的VAC Bridge Dressing Kit(圖5),但其有上下兩層(圖6),上層為通氣層Aeration pathway,其在靠近端處有一個進氣孔aeration disk(圖7),在抽吸時,空氣可從此進到傷口來,再由下層的導流層fluid handling pathway將傷口的滲液排出。
   但為何要多這個通氣層及進氣孔呢?業者的說明書沒寫,老師也沒教?商業祕密?我的想法是負壓傷口治療本身就存在著一個重大先天上的缺陷

2014年8月7日 星期四

2013年先進敷料產業的市佔率分析

游朝慶醫師
   先秀出下面這張圖表讓大家驚艷一下。左邊的數字單位為百萬美元,代表的是先進敷料產業的總產值,其在2009年時因為美國次貸金融危機而下降,但在去年卻大幅成長。其中前四名廠商(KCI、S&N、ConvaTec及Molnlycke)的年產值也標註如下(其只代表這些公司在先進敷料部分的產值):

圖1. 2013年先進敷料產業的市佔率
   這表的來源主要還是來自於各公司的財報,尤其是Smith & Nephew(S&N)公司的財報資訊最多1-3,而KCI雖然於2011年賣給投顧公司而下市,但這投顧公司成立了Centaur Guernsey公司,將 KCI成為其子公司,重要的是Centaur Guernsey公司有出年報4。Molnlycke雖然於早已下市,但仍然以『永續發展年報Sustainability report』的方式揭露其營業資訊5,6,ConvaTec更是每年出年報7,比較麻煩的是3M8及J&J9,這兩家公司規模太大(年營業額3M:308億美元,J&J:281億美元),在傳統敷料產業上也都算是龍頭,但先進敷料部分只是其中一小小部分,只能由S&N的資料中來推估。
   好吧,接著來讓我們從這張圖中看看去年先進敷料產業的版圖變化,首先看KCI,其自從2004年搶佔了先進敷料產業的龍頭後,其業績於2009年後就停止前進,這龍頭的地位終於在2013年被S&N攻佔回去,Molnlycke於2011年之後就贏過ConvaTec成為這產業的第三名,這差距也還逐年擴大中,至於ConvaTec、coloplast及3M則這幾年進步不多。關於去年先進敷料產業的年產值大幅從60億美元增加到70億美元,這數字是S&N的財報中樂觀預估的,其他家的市場分析公司大多預測成長率為4-5%左右,產值約為62億美元(反正多出來的我都將之歸為其他)。
   我把上圖改為如下的趨勢圖,可明顯看到KCI岌岌可危,但S&N及Molnlycke卻快速發展起來。

圖2. 2013年先進敷料產業的成長趨勢

2013年8月10日 星期六

英商史耐輝敵人的敵人 (Wake Forest大學)

游朝慶醫師

    1991年,Wake Forest大學的整型外科醫師Louis Argenta及其實驗室負責人Michael Morykwas(一位生醫博士工程師)申請負壓傷口治療的專利,並向各健康產業的公司推銷,當時Wake Forest大學承諾將給予他們兩人專利金的一半,但當時沒人理他,著名的整型外科期刊也拒絕他的研究論文,直到1993年終於有一家製造及銷售氣墊床的公司KCI願意付權利金取得其獨家授權,這機器名叫VAC,於1995年通過FAD並正式上市,於1995年就有5千萬美元的營業額,於2000年通過美國的Medicare的健康保險給付後,其年營業額更衝到2003年的10億美元。Wake Forest大學及Argenta及Morykwas兩人更是可拿到銷售VAC營業額近一成的權利金,這年,這麼簡單又好賺的機器,吸引了BlueSky公司開發出迴避Wake Forest專利設計的引用紗布系統負壓機器,但還沒上市,就馬上被KCI告。2006年,美國西德州地方法院宣判BlueSky及Medela沒有侵犯Wake Forest的專利,故只要是使用紗布系統,就不至於侵犯Wake Forest的專利。2007年5月,英商史耐輝(Smith & Nephew,S&N)宣布以9,500萬美元買下BlueSky Medical Group,Inc.,繼續和KCI抗爭,但泡棉系統終究還是比較好用,故2008年,史耐輝找到前蘇聯外科醫師Nail Bagaoutdinov的研究,其於1985年就使用泡棉及負壓來治療感染性傷口,故史耐輝就於2008年勇敢地推出泡棉系統,當然就馬上被KCI告了。2009年,由於KCI的VAC費用成長太快,故被Medicare強迫降價9.5%。2010年3月,陪審團確認Wake Forest的專利是有效的,但於2010年10月19日,美國德州西區地方法院Ferguson法官最後裁決,Wake Forest的兩項美國專利081專利及651專利是無效的。此後,此低科技高收益負壓機的進入門檻不見了,全世界各敷料廠商都蠢蠢欲動。

    接著KCI開始了一連串的行動,於2011年2月改告自己的伙伴Wake Forest大學,說不再支付給Wake Forest任何權利金。KCI從2007年到2010年已付給Wake Forest大學2.68億美元,若此官司贏了,因為可節省付給Wake Forest的7%(一說是10%)營業額的權利金,股票盈餘每股將增加14%,故KCI股票仍然是大漲。 Wake Forest於2011那年短收了4千萬的權利金(86M->46M),根據KCI的說法,2008年付出的權利金是9千3百萬美元,2009年是8千9百萬,2010年是8千6百萬1(其中學校分一半,另一半由Argenta和Morykwas平分)。

    於2011年11月4日,歐洲規模最大、歷史最悠久的英國私募股權基金安佰深投資集團(Apax Partners),加拿大退休基金投資管理局Canadian Pension Plan Investment Board,簡稱CPPIB),及加拿大的公務人員退休撫卹基金Public Sector Pension Investment Board(PSP)宣布已完成收購KCI2。這項交易高達63億美元,包含其債務,自此, KCI正式下市,也再也查不到其收益。

    第三件事是2012年8月15日,KCI宣布他已同意將其起家的氣墊床部門(Therapeutic Support Systems™ (TSS) business)以2.75億美元賣給Getinge AB集團3

    第四件事,2013年7月30日,KCI宣布其將以4.85億美元併購曾經為Johnson & Johnson傷口部門的Systagenix4,表示KCI正積極侵佔全方位的先進傷口敷料市場。

    有趣的是2012年8月,美國聯邦巡迴上訴法院撤銷Ferguson法官的無效判決,並將案件退回給San Antonio法院,並判定將來不得再提起相同訴訟(Dismissal with prejudice)。KCI早已於2011年和Wake Forest大學決裂並互告,不過此專利已確定於2014年之前都有效。再來呢?史耐輝公司決定不再繼續上訴,而是決定和敵人(KCI)的敵人合作,2012/11/1,史耐輝宣布和Wake Forest和解, Wake Forest並撤回告訴,根據史耐輝公司 2012年第三季短收的營收5,估計史耐輝付給Wake Forest約8百萬美元權利金(66M->58M),雖然和KCI比起來差很多,但史耐輝只佔NPWT市場約1成,其餘9成市場幾乎都由KCI把持,這麼算起來,8百萬美元權利金看似合理。而接著呢?其他NPWT廠商,如KCI,ConVatec,Mölnlycke呢?是也要給付Wake Forest權利金呢?還是要等到2014年再上市。反正也才不到1年。

註:本文章的人物小故事及某些細節參考自於2012年Ken Otterbourg寫的專題『The bloody patent battle over a healing machine』 http://management.fortune.cnn.com/2012/10/30/kci-vac-patent-fight/

1. http://www.faqs.org/sec-filings/110228/KINETIC-CONCEPTS-INC_8-K/

2. http://www.apax.com/news/apax-news/2011/november/apax-partners,-cppib-and-psp-investments-complete-acquisition-of%C2%A0kinetic-concepts,-inc.aspx

3. http://www.kci1.com/cs/Satellite?c=KCI_News_C&childpagename=KCI1%2FKCILayout&cid=1229639481031&p=1229538260405&packedargs=locale%3Den_US&pagename=KCI1Wrapper

4. KCI將收購Systagenix http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/130798.aspx#.UgOy6GgVEZg

5. http://www.iii.co.uk/investment/detail?code=cotn:SN-.L&display=news&action=article&articleid=8767363&from=rss

2012年4月15日 星期日

Smith & Nephew的2011年年報與經營策略

游朝慶醫師
    最近又到了各公司公布年報的季節,敷料界的大老Smith & Nephew(S&N,中國稱『施樂輝』,台灣則稱『史耐輝』)也公告其年報1,承接我之前的文章『2011年先進敷料產業的市佔率分析』,我將其先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2011的資訊更新如下圖:

圖. 先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2011
    黃色曲線為先進敷料產業全球市值,數值在右邊,單位為百萬美元,2011年的成長率為3%,比2010年的4%低,根據Smith & Nephew的說法,這是因為全球經濟景氣不振的緣故,至於仍然會有成長,需歸功於人口的老化,以及產品科技的進步,市佔前五名分別為KCI,S&N,Mölnlycke,ConvaTec及3M。

2011年9月13日 星期二

傷口敷料界的山寨機

游朝慶 醫師 南市醫
    當我在說傷口敷料界的iphone在哪裡時,其實KCI一直就彷彿是敷料界的iphone,他不斷創新,利用專利戰爭不讓競爭者輕易進入這個市場,形成獨佔,並讓自己維持在高價,坐收高利潤。
    但如同手機市場不可能只有一家iphone高價智慧型手機獨佔,如上一篇所說,蘋果只佔全球手機出貨量的5.4%,Nokia仍佔四分之一的市場,根據國際研究暨顧問機構 Gartner的報告1,今年第二季智慧型手機也只佔全體手機銷售量的四分之一。
    大多數消費者,如學生,及老人不大可能每月多花一千多塊上網費用,將自己整天掛在網路上,大多數的使用者還是單純地『手機不就只是用來聯絡、溝通』,偶而聽音樂、傳簡訊,偶而照相,偶而打電動,iphone雖然很炫,但當電池沒電時,就還不如最基本的手機,且跟二萬多塊錢的智慧型手機iphone比起來,大多數的人可能還是會選擇5000元左右的中低階智慧型手機或一般功能手機。大家可以看看下面這張Gartner整理的圖表,手機市場佔有率最高,成長最快的,不是nokia不是iphone,而是俗稱山塞機的白牌手機(見其他項),這說明了,大多數人還是功能及價格導向。
表、2011 年第二季全球手機終端銷售量(單位:千支)
企業 2Q11
銷售量
2Q11
市占率(%)
2Q10
銷售量
2Q10
市占率(%)
諾基亞 97,869.3 22.8 111,473.7 30.3
三星 69,827.6 16.3 65,328.2 17.8
LG 24,420.8 5.7 29,366.7 8.0
蘋果 19,628.8 4.6 8,743.0 2.4
中興通訊 ZTE 13,070.2 3.0 6,730.6 1.8
RIM 12,652.3 3.0 11,628.8 3.2
宏達電 HTC 11,016.1 2.6 5,908.8 1.6
摩托羅拉 10,221.4 2.4 9,109.4 2.5
華為 Huawei 9,026.1 2.1 5,276.4 1.4
索尼愛立信 7,266.5 1.7 11,008.5 3.0
其他 153,662.1 35.8 103,412.6 28.1
總計 428,661.2 100.0 367,986.7 100.0

資料來源: Gartner(2011 年 8 月)
    根據摩根富林明J.P. Morgan今年對KCI的研究2,其估計複雜傷口市場2010年約有2千萬人口(如下圖),其中適合做NPWT的有8百萬人,但只有約1百1十萬人接受負壓傷口治療,說明這市場仍有很大的潛力。

    但反過來想,50億美元的市場,KCI就花了四分之一預算,約14億美元,卻只治療了5%的困難傷口病人,這情況有無就像iphone,iphone的市場也是大多集中於美國這個敗家子,但經濟緊縮的歐洲,以及勤儉的亞洲,貧困的非洲呢?
    我們需要的是一種有效,但便宜、簡單的傷口治療設備,第一代的KCI VAC機器就很好用了,台灣目前也還在用這種早已停產,目前甚至google不到這產品照片的第一代機器,更新的機器只能說更好用,功能更多,更輕,更簡單使用,但並沒有說效果更好。
    如同手機的市場,只要求通話功能及品質的消費者,大多會選擇NOKIA,但考慮功能及經濟的消費者則會選擇白牌手機,iphone不可能滿足所有的消費者,或許他讓許多人很想要,但卻不一定是需要。不過據8月24日路透社消息說,蘋果亞洲供應商已經開始生產低價版iPhone 4,並稱蘋果希望售價在200美元左右,以幫助蘋果在新興市場擴張。
    KCI VAC的產品相對於傳統濕潤敷料而言很貴,其競爭對手如Smith&Nephew,也只是將價格下降兩成,就如同HTC般,整體而言,仍然是很貴,消費者要的是『價格破壞戰』,不是和其他NPWT機器比,而是和『濕潤敷料』比,如『藍海策略』裡美國的西南航空,其並未將其他航空公司當作其主要的競爭者,他們是將汽車及灰狗巴士視為公司最大的威脅。他要搶的是那些原本作長途巴士的旅客,而不是習慣被航空公司服務的旅客。各位可參考我另一篇『先進傷口敷料的經濟成本分析』,若NPWT的整體價格能降到目前的一半以下甚至到四分之一,相信就能對『濕潤敷料市場』產生很大的威脅。根據『八二法則』:二成的顧客貢獻出八成的營收,KCI如同iphone,選擇了金字塔頂級的市場,但其餘八成的顧客呢,仍有一大群需要被滿足的顧客,『微利時代』下,這些人就是所謂的『長尾理論』所要照顧的消費族群。
    我認為,若KCI想打入中國或印度等市場,勢必要推出低價的副品牌,如奢侈品品牌Armani針對不同消費族群也推出幾個副品牌,而國內廠商想打入這個市場,則需考慮山寨經濟,作為市場區隔,有錢的人自然會選擇有品牌的KCI,或二線品牌的Smith&Nephew,因此,針對中下階層這『利基市場』推出有加上自己創意的白牌山寨產品,售價為正牌的四分之一,但服務、品質為人家的9成,此時,因價格夠低,會進一步改變消費習慣。根據上一篇『2011年先進敷料產業的市佔率分析』及KCI的市佔分析,美國NPWT市場已驅飽和,接下來的成長主要靠人口的老化,但在歐洲,傷口仍以濕潤敷料為主流,NPWT只佔約2成,不過已有多家NPWT廠商進入了這個戰國市場,但在亞洲,根據手機的發展模式,有「創造性破壞」的山寨產業模式,必能打下一片天。
1. https://www.sogi.com.tw/newforum/article_list.aspx?topic_id=6172263
2. http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9Nzc0MDh8Q2hpbGRJRD0tMXxUeXBlPTM=&t=1

2011年9月7日 星期三

傷口敷料界的iphone

游朝慶 醫師 南市醫

100分的輸家

    1997年Nokia打敗Motorolla,登上全球手機界的寶座,也打響了「科技始終來自於人性」這句人人朗朗上口的slogan(廣告詞)。但在2007年apple在美國推出第一代iphone智慧型手機後,卻開始改寫手機界的歷史,Nokia雖然今天市佔率仍是全球第一,手機產業獲利今年第2季卻開始出現虧損,2011年7月29日市場研究公司Asymco指出1,儘管蘋果只佔全球手機出貨量的5.4%,智慧型手機發出貨量的18.5%,但其利潤卻占到手機產業的三分之二。

    Nokia這位手機界的巨人為何4年內就瀕臨崩壞?最近讀到商業週刊第1233期一篇『100分的輸家:手機巨人諾基亞為何倒下?』有感。

    要說iphone的成功,有人說是蘋果的多重觸控人機介面及方向感測器2,有人說是蘋果的破壞式創新,『蘋果的產品邏輯iPod-iTunes-iPhone-iPad,是從消費者對於娛樂終端的需求出發,通信變成了搭載的一個單一功能。而諾基亞卻因為一直固守從通信功能出發的思路,喪失了對娛樂需求的把握。更關鍵的是,蘋果依託App程式商店開放式的開發和應用,構建了一個充滿活力的智慧終端機生態鏈—它把諾基亞之前建立的行業和市場優勢完全擊潰了』3。他賣的不只是產品,而更是娛樂,音樂下載等服務。

KCI的『破壞式創新』

    現在讓我們回到敷料產業,Nokia和iphone給我們什麼啟示呢?KCI於1996年推出第一台負壓傷口治療機,名叫VAC,這東西的原理顛覆了我們先進敷料『濕潤療法』的概念,持續的吸傷口,不就讓傷口保持乾燥的環境,最重要的是,它還真有用,在當時可說是一項『破壞式創新』。之後KCI仍不斷創新研發。

KCI的研究創新里程碑

    在2000年V.A.C.治療通過美國健保給付(Medicare Part B reimbursement 居家治療給付)後,其營業額更加突飛猛進,幾乎都以30%的年成長率在蠶食先進敷料產業這塊市場,2001年通過台灣的健保給付,於2002年發展出第二代的VAC機器V.A.C. Freedom® 及V.A.C. ATS® Therapy,螢幕改為液晶顯示,其中Freedom為可攜帶式的裝備,並改良敷料端使用T.R.A.C. technology,於2003年推出V.A.C. Instill System,可同時給傷口加藥,如止痛或抗菌藥,2005年推出含銀的泡綿敷料V.A.C. GranuFoam Silver Dressing,2007年又推出第三代的機器InfoV.A.C.®及ActiV.A.C.® Therapy Systems,被FDA認可可以在家裡使用,其使用觸控面板,只有一個簡單的電源按鈕,這一年並推出許多形狀的泡綿敷料(如Granufoam thin foam dressing kit),2008年改良敷料端推出預裁好可不需使用剪刀的泡綿敷料V.A.C. ® SimplaceDressing。這一年並且以18億美元併購了LifeCell,將KCI的版圖跨進再生醫學,2009 年針對糖尿病足部傷口推出不使連接管被足底傷口壓到的敷料V.A.C. ® GranuFoam™ Bridge Dressing,這年並推出ABThera™,用在腹部開刀傷口關不起來的暫時腹部關閉系統,KCI已將版圖從慢性傷口推進到急性傷口。2010年成立動物健康部門(Animal Health division),並推出動物專用的負壓機器 (V.A.C. Freedom® for Veterinary Use Therapy Unit) ,將版圖更進一步擴大到另一個自費市場,2010年更推出了第四代的機器V.A.C.Via,一種掌上型負壓機器,一次賣斷,不必用租的,除了易攜帶,其更是拋棄式,一旦啟動電源便開始倒數計時,即使是中途關掉電源也會持續計時,一個禮拜到了便自動毀滅(當然不是爆炸,而是不能再使用)4,但至於價格,根據Blume52010年發表的使用VAC via的成本分析,其一台的使用成本為495塊美元($595.00 for the starter kit, with a $100 rebate,595美元扣掉一百元回扣,包括機器,滲液收集罐及一組敷料),而在英國一組starter kit賣260英鎊6,約台幣1萬2千元,而一組小敷料要30英鎊,約1400塊台幣,250cc滲液收集罐則是£28,也就是說單純一台機器,不考慮敷料,終端售價已可降至一萬塊錢以內。(謎之音:再過來就看有無高手可以改機,延長其一禮拜的賞味期。)

瓶頸

    而幾乎一直到2004年才有BlueSky等競爭廠商想要染指這塊市場,但幾乎都還未上市,KCI就發動專利戰爭恐嚇其侵權,這情況一直到2007年,先進敷料大老Smith&Nephew吃掉BlueSky直接跟KCI對抗,情況才慢慢改觀,而KCI VAC的成長率也於2008年由20%掉到9%,在2010年甚至是負成長。這裡,我們似乎看到了Nokia及google的影子。

結論

    KCI的優勢很多,是個敷料界的LV品牌,一直在研發出新的專利、機器及用途,當然售價更貴了,也有極高的現金流量,但要說KCI的缺點弱勢也很多,其在專利戰爭中節節敗退,今年更是被卸甲,競爭對手就更多了;其銷售主力7成在北美,2成多在歐洲,在亞洲地區甚至打不太進去,中國更是一塊處女地;售價貴,利潤太高,因進入障礙降低,吸引許多潛在競爭者;雖努力研發改良,但售價貴了,效果仍只是一樣好;使用不便,市面上買不到,患者也無法自行更換;在台灣,甚至許多醫師都不知道怎麼使用。

    總之,覺得KCI如同當年的PS2及X-box,一直在硬體性能上加強,最後被Wii以回歸遊戲本質的『簡單、好玩』,以創新的『體感功能』打敗了高規格的其他對手。

   但傷口敷料界的iphone在哪呢?

(待續)

1. http://forum.inside.com.tw/viewthread.php?tid=618

2. 超完美人機介面 蘋果打動購買慾,資料來源:中時電子報,http://www.synergytek.com.tw/phpBB3/viewtopic.php?f=5&t=1499#p1604

3.蘋果的破壞性創新技術 (轉載),http://www.360doc.com/content/11/0415/18/2104470_109887729.shtml

4. KCI 2010年年報http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9OTAzMDd8Q2hpbGRJRD0tMXxUeXBlPTM=&t=1

5. Blume PA, Key JJ, Thakor P, Thakor S, Sumpio B.Retrospective evalu­ation of clinical outcomes in subjects with split-thickness skin graft: com­paring V.A.C.® therapy and conventional therapy in foot and ankle recon­structive surgeries.Int Wound J 2010 December 1;7(6):480-7.

6.http://www.the3ccancernet.org.uk/downloads/Rachel%20Jukes%20-%20VAC%20Therapy.pdf

2011年8月28日 星期日

2011年先進敷料產業的市佔率分析

游朝慶醫師 南市醫

一、引言

   這一篇文章,其實為我兩年前畢業論文的延續更新。也為我接著要寫的東西做個開頭。

二、研究方法

   在台灣,想要拿到各敷料公司的市佔率或營業額,幾乎是不可能的,但是從國外一些已上市的公司的公開財報,如KCI、Smith&Nephew、Coloplast,可以查到其傷口部門的全世界營業額及其營業利潤。困難的是一些賣給私募基金而下市的公司,如ConvaTec、Systagenix、Mölnlycke等,因其可以不需公開財報,而若要從市調公司拿到資料,如espicom 公司的The Global Advanced Wound Care調查1,一份就要1390塊美元,這可不是一般人願意付得起的。好在,有些大公司的財務報表裡面,會寫到目前的市場分析,及自己的經營策略,最推薦給大家看的是Smith&Nephew的財務報表,從下面這個Smith&Nephew網址http://global.smith-nephew.com/master/investor_reports_results_3389.htm可以下載1999年到2010年的年報表annual report,但其只有從2003年之後,才提供這部分的分析,我擷取其部分內容如下兩張圖(圖1、圖2)。

圖1、2005年先進敷料產業的市佔率(S&N財報)

圖2、2010年先進敷料產業的市佔率(S&N財報)

三、結果

Smith&Nephew的市場分析多只提供前五大競爭廠商,其餘沒提供的,我根據各公司財報或財經新聞推估其營業額(紅色字體),分析圖表如下:
KCI VAC S&N ConvaTec J&J Systagenix Mölnlycke Coloplast 3M 其他 sales value 成長率
2003
18
20
12
14
2
5
10
19
2610
12%
2004
21
19
12
9
2
5
8
24
3100
12%
2005
25
18
11
8
3
6.5
8
21
3600
10%
2006
26
17
11
6
8
5
7
20
4000
9%
2007
27
17
10
7
8
5
6
20
4700
11%
2008
28
17
6
5
9
6
6
23
5200
7%
2009
28
16
10
5
10
6
6
19
5000
-4%
2010
27
18
9
5
10
6
5
20
5200
4%

表1、先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2010(本研究整理)

圖3、先進敷料產業的市佔率分析圖2003-2010(本研究整理)

四、討論分析

   首先從先進敷料產業全球市值趨勢來看,2007年之前,成長率都是兩位數,但2008年之後成長變趨緩,於2009年,甚至呈現負成長,可見這個產業的美好時光不再,目前正面臨成長瓶頸。
   期間這產業也發生了一些變化,2007年BMS的ConvaTec以41億美元賣給私募公司Nordic及Avista。2008年J&J的Ethicon將其傷口部門賣給私募公司(One Equity Partners,根據ConvaTec以營業額3.5倍賣出推測其售價可能為9.5億美元),並更名為Systagenix。2005年原本由私募基金Nordic擁有的Mölnlycke賣給了另一家私募基金Apax,Apax將Mölnlycke與自己的兩家醫療器材公司合併之後,於2007年以37億美元賣給了另外兩家私募基金Investor AB及Morgan Stanley,2010年,Investor AB吃下Morgan Stanley的所有Mölnlycke股份。這三家公司除了Systagenix外,ConvaTec及Mölnlycke都藉由併購其他醫療器材公司而壯大自己。
    今年最新、最聳動的消息是KCI於2011年7月宣布要以63億美元賣給私募基金聯盟Apax,CPPIB,PSP 2。8月時,敷料界的老三ConvaTec於40天「尋求收購期」(Go Shop Period)的最後一刻提出競標3,但目前尚未得到KCI進一步的確認消息。若ConvaTec吃掉KCI,如同萊爾富想吃掉7-11,對敷料界的生態一定會引發重新洗牌。但也令人好奇的是KCI為何要賣?
   2004年,KCI的傷口部門營業額首次超過傷口敷料界的老大哥Smith & Nephew,登上敷料界的寶座,2005年後,更進一步拉開其差距,市佔率從20%上升至25%,營業額上昇30%,Smith&Nephew雖然營業額也上昇5.6%,市佔率則從19%掉至18%,可能跟3M及J&J(Systagenix)慢慢淡出這個市場,以及當時先進敷料市場的全球產值以12%在成長有關,而第三名的ConvaTec,市佔率為11%,至今這三者的順位關係仍沒改變,甚至自2007年後至今,KCI的VAC部門產值還高於Smith&Nephew和ConvaTec兩者年產值的總和。但Mölnlycke自從2008年經併購發展壯大後,已逐漸和第三名的Convatec平起平坐,而Coloplast一直穩穩地保持市佔率6%,隨著3M及Systagenix的衰退,而今也進入了前5名。
   而令人擔心的是第一名的KCI,其VAC部門營業額已連續三年維持在14億美元,沒有成長,令人擔心KCI會不會是另一個Nokia,但iphone在哪裡呢?
後記:

根據一則10月3日的官方消息,ConvaTec因為其金主臨時抽腿,故放棄對KCI的競標案(KCI: ConvaTec officially calls it quits, http://www.massdevice.com/news/kci-convatec-officially-calls-it-quits

另一則11月4日的消息說,Apax已完成對KCI的收購案,KCI將於11月7日前從公開股票市場中下市。

(FLASH: Apax closes $6.3B KCI buyout, http://www.massdevice.com/news/flash-apax-closes-63b-kci-buyout)

1. http://www.espicom.com/Prodcat2.nsf/Product_ID_Lookup/00001599?OpenDocument
2. Apax Partners將收購KCI ,中央社台北2011715日電, http://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/110715/1/2ost0.html
3. ConvaTec據稱將競購Kinetic -《紐約時報》, 2011 年 08 月 22 日http://023.168ab.com.tw/archives/777

2010年11月16日 星期二

台灣敷料市場的行銷STP及4P

南市醫 游朝慶

STP:市場區隔Segmentation,市場定位Position,目標市場Targeting

   先把市場區隔(Segmentation),可將傷口分為急性及慢性傷口,急性傷口包括手術傷口、撕裂傷、創傷、燙傷等,約佔所有傷口8成市場,慢性傷口包括壓瘡、糖尿病足部傷口、靜脈性潰瘍等,約佔所有傷口2成市場,將不同敷料先定位(Positioning)在急性或慢性傷口上,急性傷口的患者(Targeting,目標市場),多是年輕族群,發生原因多是因為意外及外傷,消費能力強,尤其在女孩子或小孩子族群,較無法忍受換藥的疼痛,較希望傷口能快一點好,即使要多花一些錢,他們也大多有投保商業保險,相信該是各敷料產品的主力市場,每個父母也都不會吝嗇為孩子花錢,然而目前各敷料廠商還是將目標市場定位在糖尿病足部傷口這類慢性傷口上,因這類傷口治療時間較長,但這類患者往往年紀大多在50歲以上,多有慢性內科問題,這些患者多為人父母,對自己大多很節省,捨不得花錢,而且傷口較嚴重的患者,往往也是社經地位較低的族群,往往拖到很嚴重了才來就醫,甚至常常連健保費也繳不起而早被鎖卡。

   除此也可將『不是人』區隔為另一個市場[謎之音:敷料用燒的喔?],也就是動物商機,許多人把寵物當兒子養,且會養寵物的客戶,往往也有一定的經濟基礎。

 

Product產品:

   在急性傷口方面,要求不沾黏,不痛,不流血,可減少換藥次數,及更換操作方便等特性,在慢性傷口方面,則要求保濕,封閉,或清創,或殺菌,或者可促進生長等特性,當然很多特殊敷料可以同時達到這兩種要求。

 

price價格:

   價格方面,則需考慮其替代成本,以急性傷口而言,若年輕患者每天至診所換藥,每天需花費150到200元,若至區域級醫院換藥,則需花費290到340元。故這類患者每天花費200到300元,是可接受的。若以慢性傷口如壓瘡而言,這些患者可能因臥床,行動不方便,出門一次可能需要出動救護車及兩名家屬搬運病人,且這類患者因病情較複雜,往往需要區域級以上醫院來處理,且無法每天回診,但每週回診一次所花費的無形替代成本可能就高達兩三千元,且這類患者也往往是社經弱勢族群,較無意願自費購買敷料,故針對此類患者,敷料有無健保給付就很重要了。但換藥成本需以總成本來思考,若一種敷料一次雖需花費1000元,但卻可以一禮拜換兩次藥,以一個禮拜的總成本而言,可節省極大的人工勞力成本,及減少許多換藥的痛苦。[謎之音:若能有一種敷料可以一禮拜換一次藥呢?甚至可否有一種神奇敷料,換一次藥就可以等到傷口癒合都不用再換藥。]

 

Place通路:

   在急性傷口患者,患者往往會先至藥局購買敷料,自行更換,除非傷口較嚴重,超過一禮拜未癒合,或者有保險,需至醫療院所換藥才可憑醫療院所的收據理賠;敷料商的顧客可以是患者,藥局或醫師。最大的通路為藥局,或醫療器材行,台灣這些店家目前大多為連鎖經營,很方便全省鋪貨。

   若是慢性傷口,則因處理較複雜,往往需要經過醫療院所的處理,敷料商的顧客是醫師或傷造口師或居家護理師,而不是直接面對患者,且專門處理傷口的醫師寥寥可數,至於通路則為各醫療院所,由於各醫院對引進新的醫療耗材有許多規定,新業者要進入這個通路將會有一定的進入障礙。

 

Promotion促銷:

   醫療院所依醫療法不得廣告,但醫療器械及藥品進口商或製造商,經過審查,是可以廣告的,且可在各連鎖藥局貼廣告海報及促銷,所以說敷料商應該打打廣告,不要推說醫療器材不得廣告,如此我們在跟患者解釋時,也比較好推。

   台灣的醫療市場有一個特色,即第三者付費,大家早已習慣了健保,想要患者自費,尤其是為了區區幾百塊錢的敷料,就要向患者解釋半天,還要簽自費同意書,相信不是每位醫師願意放下身段來做的[謎之音:又不是像骨科,一個自費人工關節骨材就要自費5萬多元,一個脊椎椎體護架(Cage)就要將近20萬元],且同樣是自費,台灣北部的消費者消費能力就比南部還要強。

   但是,健保不給付的自費項目,仍然可以找到第三者付費,即商業醫療保險、汽機車第三人強制險、團體意外險以及學生保險;以額度最低的學生保險而言,只要患者是學生,從就讀幼稚園到大學、研究所,即使受傷時間是在寒暑假,都有至少門診實支實付5000元的額度,且只需要收據副本就可以申請,而一塊不黏傷口的15*15公分的泡綿敷料也不過300元左右,即使5000元也足夠外傷傷口治療到好,而且這些學生族群更是『犁田』的大宗客戶[謎之音:誰說小學生騎腳踏車不會撲街]。

2010年9月21日 星期二

負壓傷口治療在台灣的市場機會 四、台灣NPWT的市場機會

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

我覺得這要從健保局,消費者及生技廠商三方面來講

1. 健保局

  鑒於美國NPWT成功的經驗在於政府及私人健康保險的給付,故台灣NPWT能否成功推廣的關鍵也在於健保局,而健保局會不會大力支持這項醫療行為的唯二因素就在於價錢及療效,故需給健保局一個好的理由,說明使用NPWT的成本效益。

  首先就一個住院臥床病人而言,一個壓瘡住院病人傳統上需要一天兩到三次濕紗布填塞換藥(WET-TO-DRY DRESSING,48008C),健保給付點數為每次244點,一個禮拜健保局至少要給付244*2*7=3416點,因此若NPWT的治療費用有辦法和此傳統花費相近,NPWT就會有一個機會,更不要說已有實證NPWT比起其他敷料可以縮短一半的傷口治療療程而減少總成本支出。讓我們算算MPWT的一週的勞務成本,首先一周換兩次藥為244*2點,傷口需要持續抽吸,卻沒有健保碼可以charge,我認為可以向健保局申請一個新的健保碼,讓機器可以比照胃減壓47020C等類似收費,charge 150點,當作給機器廠商的租金,再者可以以此向健保局爭取機器居家或護理之家使用的健保給付,以降低住院費用,如此勞務成本加上機器租金為244*2+150*7=1538點,與傳統換藥方式相差3416-1538=1878點,故若能將NPWT的每週耗材壓低至1878點以下,相信健保局相當樂見免審給付如此的換藥行為。

2. 台灣的抽吸機器開發廠商

  就機器廠商而言,一禮拜收租約1000元,一年收租金就約5萬元收入,若將機器賣給醫院,則醫院一年潛在收入就是5萬,反觀台灣全曗進口的KCI的機器還是5年前老舊的第一代機器,電池已都失去蓄電功能,但因新的機器更貴,約需2萬美元,因市場沒有進一步的突破,故全曗公司也沒進新一代的機器。但這類抽吸機器原理應不至於太難,故若機器開發廠商能將價格壓低至5萬以下(符合採購法中央機關10萬元以下小額採購,但公立區域醫院往往5萬元以上商品就須公開招標了、),則會有另外一個商機,除了醫院以外,更要把主力放在護理之家這更大的市場,且以賣斷的行銷行為,也可減少機器廠商搬運機器的機動力及人力、機器成本負擔。

  而就抽吸機器種類而言,則希望比照Smith & Nephew,至少能有兩種系統,居家用及醫院使用,醫院使用的功能可以多一點,intermittent and continuous, -50到-200mmHg,但耗材方面我認為可以通用醫院原有的醫療耗材,如滲液收集罐可用醫院的胸管引流收集瓶,以節省醫院的耗材及備料成本,不一定要有電池,或者提供外接的不斷電系統供短距離移動用,上洗手間時可短暫從機器端拔除,而不是像KCI機器從管子處disconnect,以避免污染,並設計可通用市面上KCI或Smith & Nephew的敷料耗材系統,並開放敷料系統給台灣的其他生技公司來開發。

  而居家使用的負壓機器,則可用拋棄式canister,有電池可蓄電,功能方面則儘量簡單,只要持續抽吸,維持一個固定壓力-125mmHg或-80mmHg即可,最好是只有一個電源開關,one touch即可,可用出租(150-200元/天)或買斷售出,功能少一點,價格低一點,但治療效果不變,期望價格能降至2萬元以下,以便真的可以成為拋棄式,因健保目前不給付居家的租金或使用費用,可以進一歨爭取,或者爭取社會福利系統的支持(如身心障礙者輔助器具補助或失能老人輔具補助計畫),如氣墊床或抽痰機的補助般。

3 台灣的生技公司或敷料廠商

  至於耗材方面,可採用直接進口KCI或Smith & Nephew的原廠敷料,畢竟國外這些敷料都已通過FDA,無安全性的問題,且若以Smith & Nephew的敷料而言,不包括滲液收集罐則,敷料加引流管套裝組合,管子不論是原的或扁的,敷料不管是紗布或泡綿,一包都是$24.82 -$29.77,一禮拜用兩包則換算成台幣約1606到1927元,恰好符合前述所說『將NPWT的每週耗材壓低至1878點以下』,加上機器及換藥費用也約3500元,和使用傳統換藥方式的健保成本差不多,卻可節省下許多護理人力成本,也是台灣紡織或生技廠商的另一個機會,有否可能台灣的廠商可以製造出一個舒水性,有彈性,透氣的敷料(我的想法是使用南亞或杜邦的空心綿),可吸附壞死組織而不至於堵塞引流管,甚至加上抗菌功能(如甲殼素),配合silicone的傷口引流管(如現有的silicone NG),再加上透明薄膜,搭配起來不能比國外貴(20美元),甚至於可以研究可否將換藥時間間隔改為一個禮拜一次,尤其是使用一禮拜後,換藥時不沾黏傷口,甚至於像大陸VSD敷料宣稱般,可以7-14天為一個療程,甚至說只要花一次錢安裝,就可以持續使用到傷口癒合,或到可以直接接受皮瓣手術治療,達到一次消費,一次滿足,以更節省成本,及減少換藥痛苦,並且敷料部分可以為半透明狀,以方便觀察傷口。

4.消費者

  就消費者而言,就那些拒絕開刀或無法接受開刀的慢性傷口患者而言,能夠有另一個選擇,以更合理的價格,享受到最先進的傷口待遇。並且換藥間隔可以拉長,一禮拜1到2次換藥,以減少痛苦換藥的次數,就消費者而言,這是個很棒的理由。且若價格可以進一步降低,讓一天換藥成本不到500元的話,相信以此夢幻的價格,可輕易打入消費者市場。

  如此相信能創造出一個國家健保局,台灣傷口患者及台灣生技廠商三贏的局面,故我說這是一個『負壓傷口治療在台灣的市場機會』。

2010年9月20日 星期一

中國大陸的NPWT發展 4.泡棉敷料耗材

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師
i. Vacuseal
   接下來,來介紹一下大陸期刊論文中常提到的Vacuseal,其為多聚乙烯醇明膠海綿材料polyvinyl alcohol (PVA) ,由比利時polymedics N.V公司生產,商品名為“威克傷”,厚度0.8mm,微孔直徑0.3mm~0.5mm,有良好的組織相容性,應用時根據創面大小及形狀將此材料修剪,覆蓋在植皮創面上1,於1999年取得輸入許可引進大陸2,但這家成立於1994年的比利時polymedics N.V公司,於2002年1月已被Kinetic Concepts Inc ,KCI公司所併購,併購前也是在為KCI公司製造泡棉敷料3, 併購後改名為KCI polymedics,其vacuseal泡綿產品也又被稱為VAC Soft-Foam; KCI,PVA foam,white polyvinyl alcohol (PVA) soft-foam sponge, V.A.C. White Foam Dressing或 White PVA Versafoam,白色泡棉敷料。

ii. 維斯第敷料
    接著介紹另一個大陸學術研究上常提到的『維斯第敷料』,也是屬於一種PVC泡棉敷料
    根據維斯第原廠網站介紹4,其為聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫,早期權威刊物俗稱“人工皮”,白色,質地柔軟而富有彈性,抗張力性強,其內密佈大量彼此貫通的、直徑為0.2—1.0mm的細小孔隙,具有強烈的毛細虹吸作用,內部含有多側孔引流管,同時又能有利於創面即時生成的細小壞死組織及時排除體外,並且有極好的可塑性。該材料對人無毒性,無組織刺激性,無免疫活性,無皮膚致敏性。 
維斯第敷料雖然外觀類似海綿,但具有以下特性:
  1 遇到酒精會溶解
  2 沾上含碘藥劑時,維斯第敷料即會變成藍黑色
  3 暴露在空氣中時間過長時,維斯第敷料會失水變硬如石膏;再次浸入生理鹽水,會重新變軟,恢復彈性
   和現有各種敷料相比:
  1 維斯第敷料不含纖維,具有優良的彈性和韌性,抗拉力強,無固性脫落物,在使用過程中避免了普通敷料的纖維脫落現象
  2 多孔而富有彈性的維斯第敷料能夠盡可能遠地有效傳導負壓,並且造成創面全方位上任何一點都具有負壓刺激性,這是其他任何敷料、紗布、引流片、引流管所不能達到的效果。
3 維斯第敷料的廣泛吸收性可用做藥物載體
4、維斯第敷料是目前已知的與創面組織和皮膚具有最優相容性的材料
5、維斯第敷料是綠色環保材料,可在自然界中1—2年內降解成水和CO2等無害物
6、其他性狀,由於涉及到智慧財產權保護,暫時不予公開!
iii.
KCI的兩種泡棉敷料
既然KCI已把Vacuseal的polymedics公司併購,並把這種PVA泡棉敷料納入自己的產品線,讓我們從KCI的中國網站上6來看看KCI如何來區分PU泡棉敷料及PVA泡棉敷料這兩種產品

從細胞水準洞悉傷口癒合的科學機制

l V.A.C.® GranuFoam™黑色敷料
V.A.C.® GranuFoam™黑色敷料的獨特細孔結構可從細胞水準有效促進傷口癒合。每個細小的小孔均為傷口癒合提供了至關重要的必要作用機制。
特點
· 從細胞水準有效刺激細胞活性及促進肉芽組織生
· 柔軟的材質可順應填充深部和不規則的傷口輪廓
· 400-600微米的細孔大小可使傷口部位的負壓均勻分佈
· 疏水性細孔結構更加利於清除滲液和受感染組織
· 在負壓作用下可壓縮至不到一半的體積,這有助於拉攏傷口邊緣
· 可誘導巨集應變和超微結構應變
V.A.C.® GranuFoam™黑色敷料能適用於不規則輪廓的傷口,允許醫護人員面對各種從簡單到複雜、難處理、不便定位的慢性、急性和亞急性創面時, 均能採用V.A.C.®負壓輔助癒合治療。
l V.A.C.®白色敷料
一種多功能的、舒適的聚乙烯醇(PVA)敷料,V.A.C.®白色泡沫敷料特別設計用來幫助看護者達到他們的傷口癒合目標。
特點
· 防粘連材料可幫助提高皮瓣存活率
· 具備高拉伸強度,對於竇道及潛蝕傷口時,容易應用和去除敷料。
· 防止組織粘連,使患者在更換敷料時感覺更加舒適
· 説明保護傷口中的脆弱組織結構,例如肌腱和骨頭
· 以無菌水預先潤濕過敷料
    接著看看從KCI的英文網站上的說法7:泡棉敷料有兩種,第一種是黑色海綿或稱為polyurethane foam,PU泡棉,其用來刺激肉芽組織增生及傷口收縮。另一種為白色海綿,或稱為poly-vinyl-alcohol soft foam,PVA軟泡棉,其為一種擁有較小孔洞,較緻密的海綿,這種海綿是用來防止肉芽組織長進去泡棉內,或當患者因為疼痛無法承受黑色泡棉時。這兩種泡棉都有大中小三種尺寸大小。
    在另一段FAQ『 What’s the difference between the black foam and the white foam?』補充說:
黑色泡棉– V.A.C. GranuFoam Dressing –是一種polyurethane (PU)網狀開孔泡棉,擁有最強的刺激肉芽組織生長的能力並同時使傷口收縮。它的斥水hydrophobic性質可加強滲液的排除。(pore約500μm (400–600))
白色泡棉– V.A.C. WhiteFoam Dressing -是一種polyvinyl alcohol (PVA)緻密開孔泡棉敷料,具備高拉伸強度,及低沾黏性質,故適合用於竇道及潛行性傷口undermining,其是親水性的,故以含水濕潤的方法包裝,其特性是抗沾黏。(pore約200μm (60–270))
(筆者補充,以一些大陸使用者的經驗來說,使用上最大的缺點是引流管路易阻塞,再者是PVA泡棉的通病―乾燥變硬,泡棉若乾掉,或放置超過10天後,會變得很硬,而不易從傷口上去除,故不利於用在分泌物少,乾燥的傷口,如慢性傷口,或傷口已開始長肉芽組織時。但正如其不易沾黏的特性,使其更適合放在腹腔內,如胰臟炎或腸胃道手術後併發滲漏的處理。PVA泡棉也因其親水性,生活上常見為吸水海綿,用來作為洗車等用途,至於PU泡棉則生活中多見於汽車座墊、摩托車座墊或水族箱粗孔清潔過濾海綿等。個人認為(已有人討論過)能否將PVA及PU泡棉結合在一起,讓此泡棉又能促進長肉芽組織,又能避免沾黏)
參考資料
1. 楊越濤,張曉華,李英才,等.反植皮聯合負壓封閉引流治療肢體大面積皮膚撕脫傷[J].創傷外科雜誌,2007,9(3):231-233.
2. 創傷引流材料,威克傷,Polymedics N.V.比利時寶利康公司,國藥管械(進)字99第0248號,國家藥品監督管理局關於一九九九年上半年醫療器械產品註冊情況公告,於2003年到期,現為國食藥監械(進)字2004第2661366號
3. http://investing.businessweek.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=21976039
4. http://www.vsd-vac.com/showproduct.asp?id=61
5. http://www.kcimedical.cn/
6. http://www.kci1.com/AU-ENG/vacfaqs

2010年9月19日 星期日

中國大陸的NPWT發展 3.創傷負壓吸引機器製造廠商

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師
以下列出幾家中國大陸自我品牌的創傷負壓吸引機器製造廠商
1. 山東創康生物科技有限公司

山東創康生物科技有限公司的第三代智慧創傷負壓綜合治療儀 http://medilogy.cn/2-products.asp?id=436

山東創康生物科技有限公司的智慧創傷負壓綜合治療儀ZN100
山東創康生物科技有限公司,於2004年在引進美國技術的基礎上,研究開發生產擁有自我智慧財產權的創傷負壓治療系統,現已獲得國家食品藥品監督管理局的SFDA註冊認證。公司網址:http://www.medilogy.com.cn
2.武漢維斯第醫用科技有限公司

武漢維斯第醫用科技有限公司 維斯第(VSD)專用吸引機
http://www.vsd-vac.com/showproduct.asp?id=60
2004年在宋九宏董事長的帶領下武漢維斯第醫用科技有限公司聯合多家高等院校和科技研究所研製出VSD技術專用的維斯第敷料,為學界最著名的廠商
3. 山東威高醫療器材公司

山東威高醫療器材公司的微電腦創面負壓治療機,在2005年10月份就已經取得負壓引流產品的註冊證http://www.wegonewlife.com/cn/productshow.asp?showid=160

山東威高醫療器材公司的手動負壓吸引系統,利用真空罐的原理,可提供-400mmHg的負壓,構造簡單,不需電源,降低患者經濟負擔
http://www.wegonewlife.com/cn/productshow.asp?showid=161
筆者曰此方法為我看過最簡單好用又便宜的負壓吸引設備,不過缺點為無法承受持續的小漏氣,故不適合用於不規則易漏氣的傷口,如足部
4. 福州華爾瑞醫療設備有限公司

福州華爾瑞醫療設備有限公司的創傷負壓引流系統NPS-2000(B型)http://forek1.508net.com/chanpin/itemid-108573.shtml
5. 廣東省醫藥進出口公司

廣東省醫藥進出口公司2009年推出『雙靈智慧負壓創面引流裝置』
http://www.gpiec.com.cn/zh-CN/index.php
6. 北京安達勤醫療科技有限公司
百多安負壓引流套裝的必備組成部分

北京安達勤醫療科技有限公司百多安負壓引流套裝
負壓創傷治療只有在-80mg -120mg之間才能達到良好的效
果,利於各組織再生和肉芽生長,加速創面癒合過程,負壓源吸引機是隨著耗材定量配送,是不收取費用
http://www.act-china.net/baiduoan-fuyafengbiyinliutaozhuang/31/

中國大陸的NPWT發展 2.VSD和KCI VAC的差異

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

   總之,VSD治療的目的在於減少滲液、減少細菌量、及關閉傷口,而不是促進肉芽組織增生,故多使用在急性、感染性外傷,及腹部手術傷口,而KCI VAC多是使用在慢性傷口,促進肉芽組織生長,其使用壓力平均高達-400mmHg,而非KCI VAC的-125mmHg,使用的泡棉孔徑較小,200μm (60–270) vs. 500μm (400–600),也因此肉芽組織相對長不進去,相對換藥時較不痛,也因阻力較大,相對需要使用較大的負壓,最後是換藥間隔,約7-14天換一次即可,而KCI VAC需2-3天換一次。

   下面這篇摘錄自山東創康的網站 http://medilogy.cn/gongsi.asp 的文章,很詳細地描述VSD和KCI VAC的差異,題目為『創傷負壓治療技術的新發展 』,但進一步的搜尋發現其可能是出自於蔣琪霞 劉雲 徐薇 彭青 李曉華 醫學研究生學報 2007 20(6) 的『負壓傷口治療關鍵技術的研究進展』,但此篇原文無法於CEPS思博網上搜尋到,故無法證實,姑且讓我們以學習新知的態度欣賞這篇全文:

   負壓傷口治療(negative pressure wound therapy, NPWT)是近十年興起的一種加快患者傷口癒合的新型方法,並已被廣泛應用於一系列難治性傷口的治療,包括急性、慢性、感染性傷口。分析負壓傷口治療技術的興起和發展,我們認為此技術分兩個分支,第一個是負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage ,VSD),於1993年由德國外科醫師Wim Fleischmann〔1〕博士最先提出並應用於創面感染的預防與治療。經過幾年的發展,1997年出現了第二個負壓傷口治療技術,即由美國外科醫師Argenta[2]宣導的真空輔助閉合(vacuum-assisted closure ,VAC).兩者均使用負壓吸引的原理,但在方法和適用範圍方面稍有不同,為了澄清概念、指導臨床合理有效的應用,現就兩者在傷口治療中的應用及其作用綜述如下。

1. 負壓封閉引流在傷口治療中的應用及其作用

1.1負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage ,VSD)的改良應用研究: VSD於1993年開始在德國創傷外科用於四肢創面的引流,隨後的幾年裡得到了歐美國家醫學界的認同和拓展應用[1,3,4],後經裘華德教授引入我國[5]並改良應用於骨科、腹部外科、婦科等手術中和後,7千餘例臨床實踐證明,這一技術不但改善了引流效果,能顯著加快感染腔隙的閉合和感染創面的癒合,大幅度減少抗生素的應用,有效防止院內交叉感染的發生,縮短住院時間,減輕病人痛苦,減少醫護人員工作量,還為上消化道漏和重症胰腺炎的外科治療開拓了新思路[6]。此技術被認為“對傳統外科引流做出重大改進的、有獨特優越性的新型引流技術”[5] ,其基本設計思想是高效引流、預防堵管,為保證被引流區有足夠的負壓而使用封閉敷料封閉該區域,隔絕被引流區與外界的交通,這一設計思維是對傳統引流方法的重大改進。實際應用中,先用醫用泡沫包裹多側孔引流管,再用透性粘貼薄膜(半透膜)封閉引流外口或引流傷口區,接通高負壓源,使負壓值在60kPa(450mmHg)以上,就組成了高效引流系統.應用研究表明[5,7,8]由於高負壓經過柔軟泡沫材料的仲介作用,可使負壓均勻分佈于引流區的表面,可有效防止傳統負壓引流時可能發生的臟器或組織被吸入引流管所致的堵管、出血、壞死等併發症。

1. 2作用機制研究:VAD是一種高效引流,體現在全方位、高負壓下被引流區的“零積聚”,因而能有效預防手術野積液,加快感染腔隙的閉合和感染創面的癒合。.組織學檢查證實,負壓封閉引流的創面淋巴細胞浸潤消退快,增生期膠原合成出現早,修復期可見到收縮性纖維合成增強[7].最近的研究進一步證明,此技術”能顯著提高創面血流量,促進壞死組織和細菌清除,能加速肉芽組織生長和修復細胞增殖,促進毛細血管新生”[9]。

1.3適應症研究:VSD原創時的適應症包括嚴重軟組織挫裂傷及軟組織缺損;開放性骨折可能或已經合併感染者;骨筋膜室綜合征;關節腔感染需切開引流者;急、慢性骨髓炎需開窗引流者[1]。近幾年隨著研究和實踐的深入,已擴大到體表膿腫、化膿性感染、慢性潰瘍和壓瘡;燒傷感染創面、植皮術後植皮區;陳舊性血腫或積液;手術後切口感染[13];乳腺癌根治術後和直腸癌根治術後創面的預防性引流;腹腔內手術(肝膽胰腺、上消化道外傷或手術)後的預防性引流;肝膿腫、脾膿腫及腹膜腔或腹膜後感染或膿腫的引流;重症急性胰腺炎的治療;胰腺、十二指腸外傷和上消化道漏的治療[5]。

1.4方法學研究:

1.4. 1對VSD所需材料材質的研究:對醫用泡沫要求無毒、無刺激性、無抗原性、柔軟而有足夠的強度、耐腐蝕、有良好的可塑性和透水性。目前在臨床多用成分為聚乙烯醇的泡沫型合成敷料(PVA泡沫),富有彈性,抗張力強,有直徑0.2-1mm的孔隙,有極好的可塑性和透水性,有良好的生物相容性。多側孔引流管要求14-18號的硬質矽塑引流管,長50cm,頭端14cm範圍內有密集的側孔,以確保高負壓吸引時管腔不塌陷、吸引通暢。透性粘貼薄膜要求有類似於皮膚的水蒸氣透過率、粘貼面有低致敏性的防水粘貼劑,無色透明,有良好的生物相容性和屏障隔離作用。負壓源有①特殊的負壓引流瓶,瓶內出廠時已抽成80kPa(600mmHg)以上的負壓,小巧便於攜帶,使用時能維持60-80kPa.②電動吸引器使負壓達到80kPa,缺點是病人不能離床活動,吸引器難以承受長時間連續運行,噪音大.③中心負壓吸引:對住院病人是一種可用的負壓源,因為需要臥床治療,對門診病人不適用.

1.4.2對負壓封閉引流的操作的研究:文獻報告有四步驟法[5],我們認為分五步驟更適宜,即適度清創與清洗傷口;選擇並妥善放置引流物;封閉,將被引流區與外界隔絕;調整所需負壓並連接,開始引流;觀察與調整.

1.4.3有研究提出以下注意事項[5]:①醫用泡沫應將引流管的端孔及側孔完全包裹,以防引流管堵塞;②每一根引流管兩側的泡沫材料寬度不宜超過2-3cm,以保證醫用泡沫表面有足夠的負壓.③填充時要確保醫用泡沫與需要引流的創面充分接觸,不留縫隙;④注意避免泡沫材料直接接觸或跨越大的血管神經;⑤體腔內應取最短途徑引出,切忌在被引流區或引流物周圍填置大網膜.⑥封閉粘貼時薄膜覆蓋的範圍至少要包括2-3cm的創緣健康皮膚.⑦手足部的封閉可採用”包餃子”法,即在手足周圍將透性薄膜相互粘貼,使手指或足趾如同餃子餡,薄膜如餃子皮,達到密閉目的.⑧一次負壓封閉引流可維持有效引流3-10天,有報告認為5天更換一次為宜[5].但有壞死組織較多時應縮短更換間期.⑨停止負壓引流的指征為每日引流量少於20ml.⑩若在門診治療,每7-9日複診更換引流物,需向患者及其家屬說明引流系統的觀察和管理方法,維持有效負壓最重要.

1.4.4停止負壓封閉引流後遺留創面的幾種處理方式:對表淺的、較大的創面需要植皮或皮瓣轉位覆蓋;表淺而不大的創面、形狀規則的經二期縫合閉合,或用蝶形膠布拉合使其自然癒合.深部病變或體腔病變遺留的竇道多在短時間內自行閉合,寬大的竇道可進入竇道1-2cm作負壓封閉引流2-3天,促進閉合.

2.負壓輔助閉合(VAC)在傷口治療中的應用及其作用

2 1VAC的作用機制研究:

2.1.1增強了引流效果,減少了傷口處的細菌定植,提供了一個濕潤性傷口床,利於防止感染:慢性創面難以癒合的主要原因是創面缺少炎性反應,缺乏內源性生長因數的釋放。封閉負壓技術可迅速增強創面的炎性反應,而這種炎症反應可利於減少創面細菌數,從而減輕繼發壞死。此外,創面被透明敷料封閉也可阻止外來細菌進入。同時引流的通暢還可將傷口局部的壞死組織、分泌物、細菌等吸出,減少了細菌的生長培養基。有報導負壓傷口療法組創面細菌數量明顯低於常規換藥的對照組[1]。但亦有實驗顯示負壓傷口療法組與常規換藥組相比並沒有明顯的細菌定植數量的減少[6]。

2.1.2減輕傷口周圍水腫,促進血液迴圈。由於傷口周圍水腫液體積聚,降低了毛細血管血液在傷口床處的供應,不利於傷口癒合也增加了感染的機會。通過使用負壓可以使細小動脈擴張,有絲分裂增加,形成新的血管床。同時負壓可主動移去多餘液體,有助於減輕水腫,利於血液迴圈。測量豬腹股溝傷口在治療期間的迴圈血管血流量[6]發現負壓可影響傷口邊緣處血流,減少組織中缺血反應。湯蘇陽[10]等採用免疫組織化學技術檢測治療慢性傷口前後PCNA表達及標記指數變化及agnors顆粒變化,發現均有所增加。說明負壓技術可增強慢性創面表皮基底細胞、皮膚毛囊細胞、皮脂腺細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞的增生活性,促進創面細胞有絲分裂增殖。有報導此法可將更換敷料的次數降到最低[5,11,12],因此更換敷料的間隔時間延長也減少了因更換敷料而對新鮮肉芽組織的損傷,加速肉芽的生長速度。

2.2適應症研究:主要用於慢性傷口如壓瘡[14]、下肢潰瘍[15]及缺損較大的急性傷口[16]、整形或矯形手術後傷口[17]的治療、胸外科手術後傷口特別是胸骨感染傷口[16]、婦科腫瘤複雜難愈傷口[18]、、複雜的泌尿科傷口[19]等。

2.3臨床應用研究:1997年Argenta等[21]首先提出VAC作為慢性傷口治療的一種新方法以來,VAC在臨床應用中有了明顯進展,表現為對VAC的治療方法和結果有了新的發現和認識[20],制定了VAC治療的實踐指南[22,23],並進行了成本分析[24],結果發現VAC治療不但促進癒合而且不增加成本[25],既可以用於住院患者的治療,也可在社區和家庭中治療[26]。對治療壓力的研究認為,-125mmHg負壓可使創面血流量增加4倍(Morykwas MJ,Argenta LC,Shelton-Brown EI,etal. Vacuum-assisted closure: a new method for wound control and treatment: animal studies and basic foundation[J].Ann-Plast-Surg.1997Jun;38(6):553-62.)並且發現,此壓力有恒定的傷口血流量,有利於降低組織水腫和促進傷口癒合(Chen SZ,Li J,Li XY et al. Effects of Vacuum-assisted closure on wound microcirculation: an experimental study[J].Asian-J-Surg.2005Jul.,28(3):211-17)

2.4方法學研究:

1.2.1操作方法:首先請創:應爭取早期完成,開放腔隙,不遺留引流達不到的地方。準備引流物:根據創面大小修剪合適的醫用海綿,並準備多側孔的硬質矽膠引流管。填充:將修剪好的海綿置於傷口床或創面,有創腔時[14],將材料按創腔的二分之一大小修剪後填入從創口或距創面約2-3cm正常皮膚,戳孔將引流管引出。封閉:用透明貼膜覆蓋整個創面,並包括傷緣處正常皮膚2-3CM 。最後連接負壓進行吸引治療。

1.2.2吸引方式:可分為持續式與間斷式。持續式吸引是持續進行負壓吸引,可以促進傷口處細胞的張力及機械性牽引作用。間斷式是指打開負壓吸引5分鐘間歇2分鐘。間斷式吸引具有迴圈性,可提供更明顯的機械化伸牽作用。研究表明[5]間斷式吸引比持續式吸引更能增加毛細血管的血液供給。建議[15]對急性傷口早期(48小時內)採用持續式吸引,以充分引流分泌物。如分泌物較多可適當延遲時間。48小時後採用間斷式吸引治療,以刺激組織細胞的生成。

1.2.3 觀察與護理:一般來講,創面封閉後即無需再做特殊處理,但仍需要仔細觀察記錄引流效果、量及性狀等。觀察時應注意以下幾點[3]:負壓是否有效。如出現醫用泡沫癟陷並恢復原狀、薄膜下出現了積液,則提示負壓失效。此時應檢查密封及負壓源。其次是要保持管道通暢。引流應堵塞而失效的征像為引流物數量突然減少。可靠標誌是在揭除包膜後負壓源內負壓不下降或消失,此時必須及時更換引流裝置。在者要注意觀察是否有出血問題出現。

2 負壓封閉引流和負壓輔助創面閉合的不同點

2.1選材與方法學上的差異: VAC選用內空隙較大的醫用泡沫覆蓋創面,在醫用海綿外覆以附帶管道的粘貼材料,封閉包括創面在內的類似吸盤的一個裝置,通過粘貼材料上附帶的管道做負壓吸引治療。而VSD 則是將管道包埋於醫用海綿內,從皮膚處作切口引出或直接用敷料覆蓋引出。

2.2治療壓力的差異: VAC傾向於小負壓進行治療。治療壓力為6.67-26.7Kpa(50-60mmHg),多數選用16.67Kpa(125mmHg)[7]。較低壓力50-70mmHg適用於淺表性潰瘍等,較高壓力150mmHg適用于有大量滲出的空腔[6]。VSD負壓值比VAC要大許多,其負壓值要求達到80Kpa(600nnHg)[3]以上,治療壓力多選擇選擇在60Kpa(450mmHg)左右.國內鐘小晶[12]等報導-70Kpa負壓作為治療感染體表創面的最佳負壓值,能有效減少創面引流量、更換引流物次數,縮短癒合時間、併發症發生少。但不論VAC還是VSD均應根據傷口大小、類型等實際情況逐漸調整壓力,如使用不當,均可引起[11]輕微傷口疼痛,甚至組織過度生長以至於長到敷料裡。

2.3適應症差異:大量文獻可見VAC在治療四肢軟組織挫裂傷、糖尿病足及癰、深度壓瘡、潰瘍、植皮整形等方面具有較好的療效。VSD更傾向於腹部外科如肝臟切除、消化道瘺、胰腺炎及胸外科、骨科等大腔隙、大面積傷口處的治療。臨床應用上的差異也是兩者選取不同的治療壓力的原因。

2.4治療的終極目標差異:VSD是一種治療手段,可以直接達到使傷口或創面閉合的臨床效果。VAC也可達到使創面閉合的臨床效果,但VAC更注重於為二期手術或返植皮做過渡準備。研究顯示[9],使用VAC可顯著增加皮片存活率和在建所需的皮片的數量。

3結論

   負壓傷口治療主要是通過醫用高分子泡沫材料作為引流管與創面的仲介,全創面進行負壓引流,同時引流物被泡沫微孔分割後再吸入引流管,避免了傳統的引流管與創面直接的有限的接觸而導致引流不充分易堵塞的問題。同時負壓可以及時清除創面的滲出液、壞死液和細菌,並降低組織間壓,這樣既消除了死腔又刺激組織生長。

4負壓傷口治療的前景展望

   作為一種治療難愈性傷口的新方法,其效果是肯定的,並且越來越受到臨床的歡迎。相對于傳統換方法:此技術可減少抗生素的使用[3],加快傷口的閉合和創面感染的癒合,縮短住院日,有較好的成本效益[13]。並且此法可明顯降低更換敷料次數[10],減少了醫務人員工作量,很值得在臨床上推廣,有著較廣泛的應用前景。但在使用中要正確區分VAC和VSD的使用適應症以指導臨床工作達到滿意的效果。

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中國大陸的NPWT發展 1.前言

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師
    在CEPS思博網中文電子期刊服務 www.ceps.com.tw上以『傷口』或『負壓』搜尋大陸的期刊,卻發現中國大陸普遍以『負壓封閉引流』、『封閉性負壓引流』 或『VSD一次性使用負壓引流』來稱呼NPWT這項換藥方式,從2007年來,陸續有30幾篇論文在大陸發表,然而我以NPWT或VAC來搜尋,卻找不到大陸的文章。
    將這些大陸的期刊整理起來,其都是先提到1993年由德國Ulm大學附屬創傷外科醫院的外科醫師Wim Fleischmann 醫學博士最先提出,最初用於治療軀幹、四肢的軟組織感染創傷傷口,並取得良好的效果,將Fleischmann發明的技術Vacuum Sealing Drainage(VSD)稱之為負壓封閉引流,1994年廣東佛山中醫院外科主任醫生裘華德教授率先將VSD技術引進中國,並在全球首次應用於普外科。如急性壞死性胰腺炎和其他各種腹腔內感染,開創了VSD在普外科應用的先河。1995年,美國醫師Morykwas, Argenta等人和KCI公司合作發明類似VSD方法的真空輔助治療的儀器稱之為VAC,改良了傳統使用中心負壓吸引裝置,外科真空瓶等使用方法的不便,例如器械的移動、負壓水準的控制和保持等,從此在北美統稱VAC系統(?)。2002年,裘華德教授及宋九宏醫師等人總結多年在國內的臨床經驗編著《負壓封閉引流技術》一書,由人民衛生出版社出版,本書並於2008年再版。

    2004年在宋九宏董事長的帶領下武漢維斯第醫用科技有限公司聯合多家高等院校和科技研究所研製出VSD技術專用的維斯第敷料,VSD在推出市場後不久便引起了廣泛的社會效應,2008年以“負壓封閉引流(VSD)技術在急性軟體組織創傷中的應用”的題目得到外科組評分第一名入選國家衛生部“2008年十年百項”外科組唯一推薦專案,是外科組唯一入選衛生部第二輪“十年百項計畫”的專案(注:“十年百項”是由衛生部組織牽頭,在十年內每年挑選十項,共一百項與國際先進水準接軌的衛生技術)。
   上面所述以發表的30多篇關於負壓傷口治療的論文,其使用材料也大多是武漢維斯第所出產的敷料,不然就是比利時polymedics N.V公司生產的Vacuseal(商品名為“威克傷”)。
    筆者認為中國大陸的VSD發展,可能是為了避開與KCI VAC的專利侵權,再者因為KCI VAC的使用價格太高,不易打入大陸市場。

2010年9月15日 星期三

負壓傷口治療在台灣的市場機會 三、KCI VAC在台灣推廣的障礙

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

   就因為NPWT在台灣的敷料貴,很多醫院私底下採用水族箱的海綿消毒後來使用,然而海綿的孔洞pore大水,疏水性hydrophobic,通氣率還是無法和原廠相比,再加上據說製造水族箱海綿過程的發泡劑是有毒的,無法安全使用於人體的﹔此外也有許多醫院會使用抽痰用的牆壁抽吸系統,缺點是無法間斷抽吸,若小醫院無抽吸系統,也可使用胃減壓用的抽吸機器,可間斷抽吸,但缺點是很吵,這兩種方式都無法在家使用。

    我個人覺得NPWT在台灣推廣最大的障礙是價格,而造成價格收費高的始作俑者是健保局,其讓耗材比國外貴了2倍,卻也因此必須事前審查,但個人的申請審查經驗是即使傷口完全符合健保申請規定,以一般外科醫師的身分,卻幾乎申請不過,但同樣的理由,改用某科醫師的名義再度申請一次卻幾乎都會過,且某科的申請案過得相當浮濫,連快好的傷口也可以申請通過。

    此外從申請審查到通過約需1-2禮拜,且無法回溯,也就是說若患者急著使用,必須先自費使用,故台灣的健保事前審查制度是推廣NPWT的一大障礙。筆者認為既然大多醫院已採用總額管控,只要合乎使用適應症,醫院內部自我管控即可。

負壓傷口治療在台灣的市場機會 二、KCI在台灣的高價耗材策略

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    雖然機器租金高,然而在美國,耗材如泡綿敷料或滲液收集罐卻收費便宜,敷料價格依大小為每片$38-$57美元,台幣約每片1230-1845元,滲液收集罐Canister,則為每單位52-36美元,台幣約1165-1683元,以最便宜價格來算,一禮拜換兩次敷料及一個滲液收集罐,若不加上換藥的人工成本一個禮拜約需3625台幣,但在台灣的健保制度下,機器租金很難獲得幾付,因而代理商將成本轉嫁到耗材上,滲液收集罐Canister,300cc,台灣健保給付1960元,敷料價格台灣健保依小中大給付2570/2770/2920元。若自費就更貴了,醫院還會多收一成的費用,也就是說一禮拜約花費8000元台幣。如此的花費雖較歐美便宜(一周約需2萬台幣),但就台灣的情形,和一禮拜的濕潤敷料約花1-2千元比較而言,民眾接受度不高,且其使用上較麻煩,需經專業的訓練,只有很少數醫師知道如何使用,患者根本無法自己在家自行更換,至少一個禮拜需要兩次回診換藥,不像一般濕潤敷料的簡單使用。

2010年9月14日 星期二

負壓傷口治療在台灣的市場機會 一、KCI的機器租賃策略

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    根據市場研究報告,目前先進敷料(如凝膠、泡綿)的全世界市場約有50億美元,其中負壓傷口治療(NPWT)就佔了三分之一,並且預計於2013年能取代其他濕潤敷料而達到20億美元,這其中有9成以上的NPWT市場是被KCI這一家成立於1975年,於1995年才開始介入傷口敷料界的小公司所壟斷,毛利5成以上(Gross profit margin 54.2 %),以每年2位數成長。但其餘敷料大廠怎可能忽略這塊大餅,尤其是當自己的濕潤敷料市場已漸漸衰退時,然而KCI自1995年推出VAC以來,不斷改良並鞏固自己的產品線,建立全面的產品線布局,取得學術上無可取代的療效實證,根據KCI網站http://www.kci1.com的統計,VAC已有22篇隨機臨床試驗、超過595篇Peer Reviewed的論文,超過810篇摘要,及70篇醫學教科書文章引用。KCI並隨時對想進入的廠商施以專利告訴,尤其是KCI的銷售策略是機器採取只租不賣(租金一個月約5萬台幣,佔KCI約一半收入來源),廠商需要有很大的調度機器機動力,及儲存能量,這也和傳統上單純賣機器的行銷行為有很大的不同,形成一種進入障礙,為確保這種提供租賃的能力,KCI需要能提供95,000台VAC機器,在美國提供1000名及在全球其餘地區提供600名服務員工。

    根據KCI2010年的年報,其VAC產品在全球創造出14.07億美元的產值,其中在美國就佔了10.66億美元,在全世界已治療過3百萬個病人,已製造出42,000台VAC抽吸機,全球使用機構大約是21,000家醫院及有接受Medicare認證的護理之家skilled nursing facilities,以及約11,000家居家照護服務機構。可見KCI VAC的主力市場是決戰於醫院之外。

    KCI VAC於2009年的耗材收入大約是年收入19.9億的22.6%,也就是約4.5億美元。但查其另一個收支關係表,發現其在2009年租金收入9.2億美元,佔NPWT部門AHS的65.6%,但總銷售金額約4.8億美元,也就是說機器只賣出3千萬美元,以一台機器平均1.5萬美元來算,一年全世界只賣出2000台。若以地區來分析,北美租金收入7.6億美元,銷售收入3.1億美元,全球其餘地區則是租金收入1.65億美元,銷售收入1.76億美元,我想有可能原因是北美的敷料耗材較便宜。

    而Smith&Nephew的先進敷料市場2009年不過8.29億美元,至於NPWT所佔比例則未提起。

    據統計,全球7成的NPWT市場在美國,就KCI而言,其在美國至少就有10億美元的市場,我想這應可歸功於美國的老人失能保險制度Medicare,因為許多美國的私人保險公司也採用Medicare的標準來給付,而在Medicare Part B給付中也包含了居家照護,平均每天Medicare幾付VAC費用超過100美元,平均使用3個月則總花費超過1萬美元。在美國,有研究顯示如此的總花費比傳統的換藥便宜,只因其能縮短一半的治療期間,再則因美國的人工成本極高,使用NPWT能將每日兩次的換藥護理成本,節省成每週兩次換藥。

    就KCI2010年的年報中所說,其NPWT的主要競爭對手是Convatec, Huntleigh Healthcare/Getinge, Smith & Nephew,及Talley。

    然而KCI第一個專利將於2011年到期,Smith&Nephew也不斷試探KCI的底線,在專利戰爭方面兩方各有輸贏,在去年打贏KCI站穩自己的紗布系統敷料後,又於去年刻意推出泡綿敷料,要和KCI硬碰硬,不過在今年的專利官司中卻打輸了,Smith&Nephew被禁止在美國再度銷售泡綿類敷料,一直要到2014年KCI的泡綿專利到期為止,為此法院還根據Smith&Nephew自RENASYS泡綿敷料推出一年來入帳13.8百萬美元來算,判Smith&Nephew要賠KCI1百萬美元,在行銷方式Smith&Nephew也模仿KCI採用機器租賃方式,但價格硬是比KCI便宜25%,再者這兩家的戰爭目前主要在美國,加拿大及歐洲,對於亞洲甚至中國大陸這一塊21世紀最大的消費市場,仍是一塊處女地,據了解山東的威高醫療器材公司已積極地開發中國這一塊內銷市場。

    在顧客面方面,根據KCI2010年的年報,KCI主要主要顧客是個別的醫療機構及醫療保健器材採購聯盟(GPO,Group Purchasing Organization,任何廠商要將產品銷售到美國市場或醫療院所通路,都要透過GPO。目前,美國約有80%~90%的醫療院所和醫療照護中心透過GPO進行醫療器材的採購),而不是直接面對消費者,但如此就能涵蓋美國大部分的醫院及長期照護中心,而對於居家照護的顧客,KCI才直接提供服務給患者及付費的第三者,如Medicare或私人保險公司。一般來說,美國的醫療器材銷售通路大致區分為:1.醫療院所、急診室等疾病醫療通路、2.健康照護(老年照護)中心、3.居家照護(可攜式居家醫材)等3大通路形式。然而在美國之外的地區,AHS的收益大都來自於急性照顧醫療機構。

    下表是KCI收入來源的分布

急救醫院、長期護理機構

54%

Acute and extended care organizations

私人健康保險機構

34%

Managed care, insurance and other

美國老人及失能保險及社會福利

11%

Medicare/Medicaid

其餘

1%

other

 

參考資料來源

KCI 2010年年報 http://investor.kci1.com/phoenix.zhtml?c=64595&p=irol-reportsannual

Smith & Nephew 2010年年報 http://annualreport2009.smith-nephew.com/

2010年9月9日 星期四

Smith & Nephew 的RENASYS-進化版的NPWT機器

台南市立醫院 外科 游朝慶醫師

    在上一篇文章中提到施樂輝公司(Smith & Nephew)的NPWT機器RENASYS侵權,但是我去年寫的公司研究說施樂輝公司於2007年併購Blue Sky Medical公司後,於2008年推出醫院用的EZCARE 以及居家使用的portable V1STA,如下圖

    我想可能是音相近於WINDOWS VISTA的V1STA,因為VISTA被人詬病,微軟並已於2009年升級為WIN7,故施樂輝公司也想要將V1STA升級及改名。
   網路新聞說:施樂輝公司於2009年2月24日於美國發表醫院使用的RENASYS◊ EZ,並於3月5日於美國發表可攜帶,拋棄式的RENASYS GO。施樂輝公司並且於2008年12月大膽推出和KCI VAC相似的泡棉敷料RENASYS F Foam Dressing Kits,讓患者選擇於疼痛敏感,不平整,不規則,表淺的傷口上使用紗布系統,於太大,規則的傷口使用泡棉系統。施樂輝公司的泡棉系統果不期然一定被KCI告,且也真的告輸了。
以下各照片取自於施樂輝公司的美國網站

The RENASYS EZ device ,醫院用,重3.3公斤,有800 cc 及250 cc兩種收集罐

The RENASYS GO device,居家使用,可攜帶式,拋棄式,重1.1公斤,有300 cc 及750 cc兩種收集罐


RENASYS◊-F Foam Dressing Kit,泡棉,中間有一凹槽,固定包埋引流管用

RENASYS-G Gauze Dressing Kit最早使用的紗布系統,可見DRAIN使用ETHICON的,紗布是Kendall的,透明薄膜是自家的OP-SITE。

   但是查過施樂輝公司的網站以及年報,卻找不到EZCARE/V1STA和RENAYS EZ/GO的關係,最後在一家英國的工業設計公司Kinneir Dufort網站上找到    http://www.kinneir-dufort.co.uk/work/medical/smith-nephew
   Kinneir Dufort嘗試將施樂輝公司的品牌形象及競爭產品的主要特點融入這部機器,並可將機器固定於點滴架或可掛在床邊,以及增加一些警示功能。Kinneir Dufort於1年內將原形機作出,將Ezcare這部實用型的機器轉型為經典的,旗艦級的產品。
  所以說Renasys EZ真的是EZCARE的進化版本,而Renasys GO就是V1STA的Win 7版本。

2010年5月16日 星期日

16 遠東紡織股份有限公司

游朝慶
    遠東集團在國內其他知名集團中,以擅長多角化經營在業界中著稱,並成功創造許多知名且具高價值之產業,如電信業、零售百貨、飯店經營等;亞東創新發展股份有限公司之『生醫科技事業群』成立於2006年,成立之初隸屬於新埔化纖總廠之機能材料事業部,與內壢遠東企業研究發展中心生醫組共同配合,並承接商品化之生醫產品,經由生醫科技事業群之標準GMP廠房,進行量產與銷售之後端任務。『生醫科技事業群』第一個得獲衛生署核准產品是滲液專用敷料,這是充分發揮集團之綜效,將亞東醫院醫師的專利發明予以商品化的成功範例。
    亞東醫院的整型外科周林興主任於2001年發明了囊袋形吸收滲液之創傷敷料(如專利 ),2003年又申請第二個專利,並於2006年取得台灣、大陸專利,一種囊袋型吸收滲液之創傷敷料,其包括:一滿佈有錐形孔,以其錐底面與創面接觸吸入滲液之創面接觸層;一引導滲入滲液至吸收層之導流層;一將滲液吸收使纖維膨脹成水凝膠不致回滲創面之吸收層;及一半透明滿佈透氣孔之揮發透氣層相黏速重疊,於周邊熱熔結合成一不旁滲之結構體者。為類似泡棉敷料般一種不黏傷口又可大量吸收滲液的敷料,此產品的觸感和衛生棉很相近,主要特色是不會沾粘傷口。
    遠東將其專利買下並於2006年正式成立生醫科技事業群,2008年遠東生醫改組為「亞東創新發展(股)公司」並取得GMP證照,正式進入傷口敷料這塊市場,並以『遠東傷口滲液專用敷料』不到泡棉兩成的價格,試圖打入台灣及中國大陸這兩個市場。但因其沒有申請美國專利,故本研究沒有將其納入。

專利 、遠東敷料專利