2025年2月13日 星期四

並非所有的高壓氧艙都是醫療器材

安南醫院  游朝慶醫師

   隨著高壓氧漸漸被普遍接受治療各種疾病,甚至用於美容、保健等用途,市面上一些牙科、醫美診所慢慢推出許多可穿自己家居服、可在裡面玩手機的高壓氧艙1。這些號稱可消腫、保健、強身的高壓氧艙其實都非屬於醫療器材,且並不為中華民國高壓暨海底醫學會所認可,這種壓力最大1.3大氣壓,只以氧氣鼻導管(nasal cannula)吸入1-4L/min的氧氣(只可以提供21~37%濃度的氧氣,非100%純氧),在國外稱為mHBOT(mild Hyperbaric Oxygen Therapy,對岸翻為微高壓氧)。其多以可提供10LPM的製氧機供氧,而即使是可提供最高濃度的NRM(non-rebreathing mask),在10L/min的氧氣下也只能提供60%的氧氣濃度。

圖1.微高壓氧艙(from: https://www.apple-dentist.com.tw/hyperbaric-oxygen/)

  這種微高壓氧艙(mHBO chamber)造價約為一般高壓氧單人艙的1/30。且不須由有高壓氧執照的醫師及技術員操作。這種mHBO機器非歸類為醫療器材,且不能宣稱其有療效。且其製造並不需要符合國家的相關法規及標準。

  歐洲水下和高壓醫學學會(European Underwater and Baromedical Society/ EUBS) 和歐洲高壓醫學委員會(European Committee of Hyperbaric Medicine/ ECHM)不認同微高壓氧艙(mHBO)可以不須遵守相關法規規範,也不建議微高壓氧艙可以宣稱可保健、補充能量或治療疾病2

   當然微高壓氧艙也非一無是處,其一開始是做成軟殼,可隨身攜帶(圖2),可提供1.3ATA壓力,被FDA及美國高壓氧學會the Underwater and Hyperbaric Medicine Society (UHMS) 認可其唯一的用途是: 高山症acute mountain sickness (AMS),但不為歐洲高壓氧學會(EUBS及ECHM)所認可3

soft hyperbaric chambers-soft mild hyperbaric bag chamber

圖2. 軟殼高壓氧艙Soft Hyperbaric Chamber

(From https://hyperbaricsorlando.com/the-difference-between-hard-and-soft-hyperbaric-chambers/)

  1. https://www.facharming.com/service/5404

  2. https://www.eubs.org/wp-content/uploads/2022/12/ECHM-EUBS-Position-Statement-Mild-Hyperbaric-Therapies-20.12.22.pdf

  3. https://hyperbarium.com/en/blog/different-hyperbaric-chambers