2018年8月20日 星期一

台灣當前的負壓傷口治療機

安南醫院 游朝慶醫師

    好一陣子沒看到常用負壓傷口治療NPWT產品的業務了(剛證實又無預警離職了),想說除了很早就推出,但卻消失已久的雃博Apex Zip及世界上前二大的KCI VAC及S&N史耐輝Renasys負壓產品外,最近聽說台灣好像多出了許多家負壓傷口治療的產品,有聽到有人使用綠色的泡棉,也聽說有台製的產品積極在推銷,便上網查了下,台灣到底還有哪些負壓傷口治療NPWT產品。

第一個工具便是透過衛福部的『西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx』,在這網頁的中文品名中輸入『負壓』便可找到36筆資料,如下:

許可證字號

有效日期

中文品名

英文品名

申請商

製造廠

1

衛署醫器製字第003990號

112/02/20

“雃博”立補負壓傷口治療系統

“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System

雃博股份有限公司

雃博股份有限公司

2

衛署醫器輸字第018306

已註銷
101/09/05

瑞斯負壓呼吸器

“Respironics”Negative Pressure Ventilator

嘉杏股份有限公司

RESPIRONICS INC.

3

衛署醫器輸字第022054

110/02/09

帝瑪負壓呼吸器

“DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator

博兆股份有限公司

DIMA ITALIA SRL

4

衛署醫器輸字第024644號

112/01/31

“史耐輝”負壓傷口治療系統

“Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION

5

衛署醫器輸字第025140號

112/06/26

“史耐輝”負壓傷口治療敷料

“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

Vention Medical, Inc.

6

衛署醫器製壹字第000008

109/04/12

"太平洋" 負壓錶 (未滅菌)

"PAHSCO" VACUUM REGULATOR (Non-Sterile)

太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

7

衛署醫器製壹字第001300

110/04/21

"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)

"Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile)

中外儀器股份有限公司五股廠

中外儀器股份有限公司五股廠

8

衛署醫器輸壹字第001221

已註銷
99/10/26

"精密" 真空負壓抽吸調節器

"Precision" Vacuum powered regulator

三豐醫療器材股份有限公司

PRECISION MEDICAL

9

衛署醫器輸壹字第003013

110/03/20

阿波羅中央負壓機(未滅菌)

Apollo Central Vacuum Non-Sterile

科隆生醫科技有限公司

MIDMARK CORPORATION

10

衛署醫器輸壹字第003278

110/03/29

迪爾負壓機(未滅菌)

Durr Suction system(Non-Sterile)

珖億企業股份有限公司

DURR

11

衛署醫器輸壹字第005534

已註銷
101/01/17

特醫負壓抽吸調節器 (未滅菌)

“TM”Suction Controller (Non-Sterile)

明基三豐醫療器材股份有限公司

TECHNOLOGIE MEDICALE SA

12

衛署醫器輸壹字第010217

105/04/18

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

"Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile)

丞泰儀器股份有限公司

PRECISION MEDICAL, INC.

13

衛署醫器陸輸壹字第001391

已註銷
105/06/24

美馨醫用負壓吸引口腔清潔刷(未滅菌)

Medsential Suction Oral Brush(Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

14

衛署醫器陸輸壹字第001428

已註銷
105/08/08

〝美馨〞醫用負壓體液收集器 (未滅菌)

Medsential Suction System (Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

15

衛署醫器陸輸壹字第001432

已註銷
105/08/10

〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

Medsential Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

16

衛部醫器製字第005245號

109/12/14

“科云”負壓治療套組(滅菌)

“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)

科云生醫科技股份有限公司

科云生醫科技股份有限公司

17

衛部醫器製字第005373號

110/06/04

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

18

衛部醫器製字第005375號

110/06/16

“暄達”負壓傷口治療系統

“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System

暄達醫學科技股份有限公司

暄達醫學科技股份有限公司

19

衛部醫器製字第005446號

110/08/30

凱瑞斯負壓傷口治療機

Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit

世亨科技股份有限公司

繁葵實業股份有限公司

20

衛部醫器製字第005470號

110/11/11

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

21

衛部醫器製字第005716號

111/04/10

“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

22

衛部醫器製字第005719號

111/04/17

“暄達”負壓傷口治療機

“Carilex” VT.One and VT.One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System

暄達醫學科技股份有限公司

暄達醫學科技股份有限公司

23

衛部醫器輸字第025952

108/03/03

伯特瓦永奇負壓助勃器

“Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device

永奇醫藥生技有限公司

Pos-T-Vac Inc.

24

衛部醫器輸字第025975號

108/03/18

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

Smith & Nephew Medical Limited

25

衛部醫器輸字第025987號

108/04/03

“凱西爾”負壓輔助癒合敷料

“KCI” V.A.C. GranuFoam Dressing

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

26

衛部醫器輸字第026329號

108/07/07

“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀

“KCI” InfoVAC Therapy Unit

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

27

衛部醫器輸字第026330號

108/07/07

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

“KCI” ActiVAC Therapy Unit

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

28

衛部醫器輸字第027502號

109/07/17

“潔利定”負壓傷口治療系統

“Genadyne” Wound Vacuum System

矽正有限公司

Genadyne Biotechnologies, Inc.

29

衛部醫器輸字第027813號

109/10/08

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統

“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

戴聞國際股份有限公司

DEVON MEDICAL PRODUCTS

30

衛部醫器輸字第028231

110/01/29

哈耶克負壓呼吸器

“Hayek” RTX Respirator Systems

杏昌生技股份有限公司

United Hayek Industries (Manufacturing) Limited

31

衛部醫器輸字第030022號

111/07/25

“艾膚特”負壓傷口治療系統

“IVT” Negative Pressure Wound Therapy System

實密科技股份有限公司

I.V.T. Medical Ltd.

32

衛部醫器陸輸字第000778號

110/10/19

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料

“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings

戴聞國際股份有限公司

Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.

33

衛部醫器製壹字第006778

111/06/14

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)

永康醫材科技股份有限公司

永康醫材科技股份有限公司

34

衛部醫器輸壹字第002661

110/03/11

繽棋 負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

Pinkie Neo Oral Suction Swab (Non-Sterile)

亞洲資喬有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

35

衛部醫器輸壹字第014316

108/07/10

帝爾負壓機 (未滅菌)

“Durr” Suction system (Non-Sterile)

法博國際貿易有限公司

DURR DENTAL AG

36

衛部醫器輸壹字第019168

112/06/12

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

"Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile)

科隆生醫科技有限公司

MIDMARK CORPORATION