台灣當前的負壓傷口治療機

安南醫院 游朝慶醫師

    好一陣子沒看到常用負壓傷口治療NPWT產品的業務了(剛證實又無預警離職了)，想說除了很早就推出，但卻消失已久的雃博Apex Zip及世界上前二大的KCI VAC及S＆N史耐輝Renasys負壓產品外，最近聽說台灣好像多出了許多家負壓傷口治療的產品，有聽到有人使用綠色的泡棉，也聽說有台製的產品積極在推銷，便上網查了下，台灣到底還有哪些負壓傷口治療NPWT產品。

第一個工具便是透過衛福部的『西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx』，在這網頁的中文品名中輸入『負壓』便可找到36筆資料，如下：

	許可證字號	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛署醫器製字第003990號	112/02/20	“雃博”立補負壓傷口治療系統	“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System	雃博股份有限公司	雃博股份有限公司
2	衛署醫器輸字第018306號	已註銷 101/09/05	“瑞斯”負壓呼吸器	“Respironics”Negative Pressure Ventilator	嘉杏股份有限公司	RESPIRONICS INC.
3	衛署醫器輸字第022054號	110/02/09	“帝瑪”負壓呼吸器	“DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator	博兆股份有限公司	DIMA ITALIA SRL
4	衛署醫器輸字第024644號	112/01/31	“史耐輝”負壓傷口治療系統	“Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System	英商史耐輝股份有限公司台灣分公司	SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION
5	衛署醫器輸字第025140號	112/06/26	“史耐輝”負壓傷口治療敷料	“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport	英商史耐輝股份有限公司台灣分公司	Vention Medical, Inc.
6	衛署醫器製壹字第000008號	109/04/12	"太平洋" 負壓錶 (未滅菌)	"PAHSCO" VACUUM REGULATOR (Non-Sterile)	太平洋醫材股份有限公司	太平洋醫材股份有限公司
7	衛署醫器製壹字第001300號	110/04/21	"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)	"Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile)	中外儀器股份有限公司五股廠	中外儀器股份有限公司五股廠
8	衛署醫器輸壹字第001221號	已註銷 99/10/26	"精密" 真空負壓抽吸調節器	"Precision" Vacuum powered regulator	三豐醫療器材股份有限公司	PRECISION MEDICAL
9	衛署醫器輸壹字第003013號	110/03/20	阿波羅中央負壓機（未滅菌）	Apollo Central Vacuum （Non-Sterile）	科隆生醫科技有限公司	MIDMARK CORPORATION
10	衛署醫器輸壹字第003278號	110/03/29	迪爾負壓機(未滅菌)	Durr Suction system(Non-Sterile)	珖億企業股份有限公司	DURR
11	衛署醫器輸壹字第005534號	已註銷 101/01/17	“特醫”負壓抽吸調節器 (未滅菌)	“TM”Suction Controller (Non-Sterile)	明基三豐醫療器材股份有限公司	TECHNOLOGIE MEDICALE SA
12	衛署醫器輸壹字第010217號	105/04/18	"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)	"Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile)	丞泰儀器股份有限公司	PRECISION MEDICAL, INC.
13	衛署醫器陸輸壹字第001391號	已註銷 105/06/24	美馨醫用負壓吸引口腔清潔刷(未滅菌)	Medsential Suction Oral Brush(Non-sterile)	富珺企業有限公司	MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
14	衛署醫器陸輸壹字第001428號	已註銷 105/08/08	〝美馨〞醫用負壓體液收集器 (未滅菌)	〝Medsential〞 Suction System (Non-sterile)	富珺企業有限公司	MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
15	衛署醫器陸輸壹字第001432號	已註銷 105/08/10	〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)	〝Medsential〞 Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)	富珺企業有限公司	MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
16	衛部醫器製字第005245號	109/12/14	“科云”負壓治療套組(滅菌)	“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)	科云生醫科技股份有限公司	科云生醫科技股份有限公司
17	衛部醫器製字第005373號	110/06/04	“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	“Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)	世亨科技股份有限公司	世亨科技股份有限公司
18	衛部醫器製字第005375號	110/06/16	“暄達”負壓傷口治療系統	“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System	暄達醫學科技股份有限公司	暄達醫學科技股份有限公司
19	衛部醫器製字第005446號	110/08/30	凱瑞斯負壓傷口治療機	Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit	世亨科技股份有限公司	繁葵實業股份有限公司
20	衛部醫器製字第005470號	110/11/11	“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)	世亨科技股份有限公司	世亨科技股份有限公司
21	衛部醫器製字第005716號	111/04/10	“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	“Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)	世亨科技股份有限公司	世亨科技股份有限公司
22	衛部醫器製字第005719號	111/04/17	“暄達”負壓傷口治療機	“Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System	暄達醫學科技股份有限公司	暄達醫學科技股份有限公司
23	衛部醫器輸字第025952號	108/03/03	“伯特瓦”永奇負壓助勃器	“Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device	永奇醫藥生技有限公司	Pos-T-Vac Inc.
24	衛部醫器輸字第025975號	108/03/18	“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機	“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System	英商史耐輝股份有限公司台灣分公司	Smith & Nephew Medical Limited
25	衛部醫器輸字第025987號	108/04/03	“凱西爾”負壓輔助癒合敷料	“KCI” V.A.C. GranuFoam Dressing	佑康股份有限公司	KCI Manufacturing
26	衛部醫器輸字第026329號	108/07/07	“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀	“KCI” InfoVAC Therapy Unit	佑康股份有限公司	KCI Manufacturing
27	衛部醫器輸字第026330號	108/07/07	“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	“KCI” ActiVAC Therapy Unit	佑康股份有限公司	KCI Manufacturing
28	衛部醫器輸字第027502號	109/07/17	“潔利定”負壓傷口治療系統	“Genadyne” Wound Vacuum System	矽正有限公司	Genadyne Biotechnologies, Inc.
29	衛部醫器輸字第027813號	109/10/08	“戴聞”易去創負壓傷口治療系統	“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System	戴聞國際股份有限公司	DEVON MEDICAL PRODUCTS
30	衛部醫器輸字第028231號	110/01/29	“哈耶克”負壓呼吸器	“Hayek” RTX Respirator Systems	杏昌生技股份有限公司	United Hayek Industries (Manufacturing) Limited
31	衛部醫器輸字第030022號	111/07/25	“艾膚特”負壓傷口治療系統	“IVT” Negative Pressure Wound Therapy System	實密科技股份有限公司	I.V.T. Medical Ltd.
32	衛部醫器陸輸字第000778號	110/10/19	“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料	“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings	戴聞國際股份有限公司	Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
33	衛部醫器製壹字第006778號	111/06/14	"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)	永康醫材科技股份有限公司	永康醫材科技股份有限公司
34	衛部醫器輸壹字第002661號	110/03/11	繽棋 負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)	Pinkie Neo Oral Suction Swab (Non-Sterile)	亞洲資喬有限公司	MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY
35	衛部醫器輸壹字第014316號	108/07/10	“帝爾” 負壓機 (未滅菌)	“Durr” Suction system (Non-Sterile)	法博國際貿易有限公司	DURR DENTAL AG
36	衛部醫器輸壹字第019168號	112/06/12	"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)	"Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile)	科隆生醫科技有限公司	MIDMARK CORPORATION

   

扣掉一些不是用在傷口系統上的，剩下17種，共有“雃博”立補負壓傷口治療系統、“史耐輝”負壓傷口治療系統、“科云”負壓治療套組(滅菌)、“暄達”負壓傷口治療系統、凱瑞斯負壓傷口治療機、“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀、“潔利定”負壓傷口治療系統、“艾膚特”負壓傷口治療系統、“戴聞”易去創負壓傷口治療系統等9家廠商，扣掉“科云”本身沒有機器，只有敷料，只剩下8家，其中有3家為台製（雃博、暄達及凱瑞斯），而有出醫院用及居家型兩種機型的有史耐輝、凱西爾、暄達等三家，出攜帶型的有雃博zip、潔利定XLR8、史耐輝PICO及戴聞EC2400-A。

    接著，再對照健保局的資料：第二個工具，透過健保特殊材料品項查詢https://www.nhi.gov.tw/QueryN/Query4.aspx?n=B2A92523DCC12607&sms=36A0BB334ECB4011&topn=3185A4DF68749BA9&upn=219B112AF4D47148

    在中英文品名：中輸入『負壓』這關鍵字，並選擇 只顯示給付中資料就跑出36筆資料，交叉比對下，發現攜帶型的“暄達”負壓傷口治療機/“Carilex” VT．One、史耐輝PICO以及居家型的“艾膚特”負壓傷口治療系統/“IVT” Vcare α® 這三項還沒有通過健保給付，故台灣應該只有7家銷售NPWT的廠商，而只有史耐輝及凱西爾這兩家同時有醫院用及居家型兩種機型，我將之整理如下表：

	中文品名	衛福部字號登記日期	敷料健保通過日期	集液罐健保通過日期
1	“史耐輝”負壓傷口治療系統/S＆N, Renasys	102/01/31	103.01.01	103.01.01
2	“雃博”立補負壓傷口治療系統/Apex Zip	102/02/20	103.05.01	104.11.01
3	“凱西爾”負壓輔助癒合治療儀/KCI info	103/07/07	103.09.01	104.11.01
4	“潔利定”負壓傷口治療系統/Genadyne XLR8	104/07/17	105.01.01	105.01.01
5	“戴聞”易去創負壓傷口治療系統/Devon Extricare	104/10/08	106.05.01	105.07.01
6	“凱瑞斯”負壓傷口治療機Curatios	105/08/30	106.11.01	105.11.01
7	“暄達”負壓傷口治療系統/ “Carilex” VT100	105/06/16	105.11.01	105.11.01
	“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機“Smith & Nephew” PICO	103/03/18
	“暄達”負壓傷口治療機/“Carilex” VT．One	106/04/17
	“艾膚特”負壓傷口治療系統/“IVT” Vcare α®	106/07/25
	“科云”負壓治療套組(滅菌)“/BCT	104/12/14	105.07.01

    這幾家，凱西爾KCI VAC及史耐輝S＆N Renasys做得最久，雃博及科云則是推出不久後，就馬上從市場上消失，潔利定Genadyne則是傳說中的綠色泡棉，凱瑞斯Curatios這家台產的負壓傷口治療機最近在市面上積極行銷，然而個人覺得不解的是為何會推出對岸愛用的白色PVA泡棉，至於宣達及戴聞這兩家的機器，多年前我有機會曾試用過，印象中還不錯，但至今市面上仍沒有任何消息。

圖1. 雃博apex zip https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=05003990&Seq=003&Type=8

圖2. “暄達”負壓傷口治療機VT‧One https://www.taiwanexcellence.org/tw/award/product/38522

圖3. “暄達”負壓傷口治療系統“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System仿單/外盒資料 ，滲液收集罐有300,500,100cc三種規格，https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=55005375&Seq=002&Type=9

圖4. 凱瑞斯負壓傷口治療機 Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=55005446&Seq=001&Type=8

其並配備有只有大陸喜歡用的白色PVA泡棉。

圖5. “潔利定”負壓傷口治療系統XLR8 “Genadyne” Wound Vacuum System

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56027502&Seq=001&Type=8

https://i.ytimg.com/vi/GOQAfRcJtFw/maxresdefault.jpg

圖6. “艾膚特”負壓傷口治療系統 “IVT” Negative Pressure Wound Therapy System  Vcare α®

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56027502&Seq=001&Type=8

圖7. “科云” 負壓治療套組 (滅菌) “BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=55005245&Seq=001&Type=9

圖8. 戴聞”易去創負壓傷口治療系統/ “Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System EC2400-A

https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56027813&Seq=001&Type=8

圖9. “戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料(健保過的是下面那組EC-FOAM-S,M,L) https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=92000778&Seq=001&Type=9