傷口大師: 2019/4/28

2019年5月4日星期六

2016年，進化版的術後傷口負壓系統Prevena plus

前文（KCI VAC負壓傷口治療機的近代史）說道，KCI已於2010年就發表了兩種攜帶型並只能單次使用的（portable& disposable）負壓傷口治療機，VAC Via及Prevena，其中Via（圖1）主要是給外傷性、急性傷口使用，此為KCI首次提供波浪型變動壓力(variable，壓力在-125和-25mmHg間變動，但KCI稱其為Dynamic Pressure Control™ (DPC) ) ，並有傳統的連續型壓力可選擇，壓力方面也可選擇標準的-125 mmHg或者弱一點的-75mmHg，他有250ml容量的集液罐canister，有阻塞（如管子折到、集液罐滿了）、漏氣及低電量警示，其使用充電電池，可直接接AC電源充電，充寶電約需6小時，充飽電之後約能持續9小時電力¹。，開機後一共只能使用整整七天，即使關機也無法停止其倒數計時，但這一機型台灣代理KCI的佑康公司似乎一開始就沒打算引進。

圖1.KCI Via
而至於Prevena，全名叫Prevena Incision Management System(PIMS)主要用於縫合後促進傷口癒合使用，故台灣佑康公司將之取名為『“佩威”術後傷口照護系統』，於2016年通過台灣的FDA，最近已很多大醫院已開始使用了，其敷料含有可殺菌的銀離子，但其黏合層卻不是使用如對手S＆N PICO較高級的矽膠，而是有過敏可能的丙烯酸膠（acrylic adhesive coating），其集液罐只有45ml，只有125mmHg，連續抽吸一種模式，沒得選，故為one-touch，其警告燈有三個，右邊亮了是低電量，中間燈是表示靜音，而左邊燈號表示罐子滿了、或者是漏氣，電源鍵壓一下是靜音60分鐘，壓2秒是開機，壓5秒是關機，使用3顆AA（3號）不可充電電池，最長可使用累計時間達到192個小時（八天）^2,3。

圖2. Prevena
其有兩種敷料，第一種為一體成形叫Peel & Place dressing，給骨科或脊椎手術，及開胸手術縫合後使用的敷料組，其有13公分及20公分長度兩種（圖3），其結構最外面為防水薄膜，接著為泡棉，下面貼著皮膚為導流層，抗沾黏及將滲液導流到泡棉，並含有0.019%的離子銀以抗菌，周圍一圈為穩定層，使黏貼時不易導致縐摺，外圍最下方為丙烯酸膠成分的黏合層（圖4）。第二種敷料叫Prevena Customizable™ dressing，可依傷口長度及形狀自行剪裁及拼貼（圖5）。且這些敷料也可以用目前的infoVAC 或actiVAC機器來接。（謎之音：那我是否可以只買敷料，不買機器呢？）

圖3. two Prevena Peel & Place™ dressings (13cm and 20cm) for linear incisions

圖4.Prevena敷料結構

圖5. Prevena Customizable™ dressing for linear and non-linear incisions up to 90cm
至於售價，聽說一組要賣台幣2萬多，想想，我還是用其KCI自家原廠的infoVAC，小片泡棉＋300cc集液罐自己 DIY，患者只需自費花5000多台幣，且根據文獻，其雖能降低傷口感染率，但感染性傷口(如PPU或破掉的闌尾手術)發生傷口感染的機會仍是很高，萬一患者花了大錢卻又還是感染了，很難說得過去。

圖6. BK wound，手術縫合後用VAC做ci-NPT
然而大家有無發現KCI為何要將portable VAC分為慢性傷口及縫合後傷口兩種呢？怎麼不像Acti V.A.C一般，一台就可滿足多種需求？我想慢性傷口的治療及VAC安裝畢竟還是比較複雜，及需要傷口師的包紮技術，在美國或台灣，即使是外科醫師也不一定會換VAC的敷料。但prevena就不一樣了，其敷料是薄膜、泡棉及引流管三合一的設計，只專門用於開刀後的縫合傷口，這又是一個比慢性傷口還要多幾十倍的市場，且一般的外科醫師即可快速上手，不需特別的訓練及經驗。由於是要給神經外科、骨科、心臟外科等非傷口相關的外科醫師使用，故使用上必須要簡單，故prevena的設計只有one-touch，只有一種模式，好上手，這的確是一塊藍海市場。而prevena的缺點是集液罐容量少，無法插電，無阻塞警示，故KCI於2016年將這prevena產品改良成Prevena Plus™ Incision Management System（圖7），其由Via改良而來，有150ml或250ml的集液罐，但只能用-125mmHg連續抽吸模式，取消間斷抽吸及-75mmHg模式，如此一來，就只要one-touch即可操作，和prevena比起來，多了可顯示是否有阻塞的警示，可插電，使用3號充電電池，不變的是，仍舊只能使用7天。但是Via仍然存在於KCI的策略版圖中，扮演著一塊角色，prevena plus畢竟不是來取代Kia的。