2019年5月4日 星期六

2016年,進化版的術後傷口負壓系統Prevena plus

    前文(KCI VAC負壓傷口治療機的近代史)說道,KCI已於2010年就發表了兩種攜帶型並只能單次使用的(portable& disposable)負壓傷口治療機,VAC Via及Prevena,其中Via(圖1)主要是給外傷性、急性傷口使用,此為KCI首次提供波浪型變動壓力(variable,壓力在-125和-25mmHg間變動,但KCI稱其為Dynamic Pressure Control™ (DPC) ) ,並有傳統的連續型壓力可選擇,壓力方面也可選擇標準的-125 mmHg或者弱一點的-75mmHg,他有250ml容量的集液罐canister,有阻塞(如管子折到、集液罐滿了)、漏氣及低電量警示,其使用充電電池,可直接接AC電源充電,充寶電約需6小時,充飽電之後約能持續9小時電力1。,開機後一共只能使用整整七天,即使關機也無法停止其倒數計時,但這一機型台灣代理KCI的佑康公司似乎一開始就沒打算引進。

圖1.KCI Via
    而至於Prevena,全名叫Prevena Incision Management System(PIMS)主要用於縫合後促進傷口癒合使用,故台灣佑康公司將之取名為『“佩威”術後傷口照護系統』,於2016年通過台灣的FDA,最近已很多大醫院已開始使用了,其敷料含有可殺菌的銀離子,但其黏合層卻不是使用如對手S&N PICO較高級的矽膠,而是有過敏可能的丙烯酸膠(acrylic adhesive coating),其集液罐只有45ml,只有125mmHg,連續抽吸一種模式,沒得選,故為one-touch,其警告燈有三個,右邊亮了是低電量,中間燈是表示靜音,而左邊燈號表示罐子滿了、或者是漏氣,電源鍵壓一下是靜音60分鐘,壓2秒是開機,壓5秒是關機,使用3顆AA(3號)不可充電電池,最長可使用累計時間達到192個小時(八天)2,3

圖2. Prevena
   其有兩種敷料,第一種為一體成形叫Peel & Place dressing,給骨科或脊椎手術,及開胸手術縫合後使用的敷料組,其有13公分及20公分長度兩種(圖3),其結構最外面為防水薄膜,接著為泡棉,下面貼著皮膚為導流層,抗沾黏及將滲液導流到泡棉,並含有0.019%的離子銀以抗菌,周圍一圈為穩定層,使黏貼時不易導致縐摺,外圍最下方為丙烯酸膠成分的黏合層(圖4)。第二種敷料叫Prevena Customizable™ dressing,可依傷口長度及形狀自行剪裁及拼貼(圖5)。且這些敷料也可以用目前的infoVAC 或actiVAC機器來接。(謎之音:那我是否可以只買敷料,不買機器呢?)


圖3. two Prevena Peel & Place™ dressings (13cm and 20cm) for linear incisions


圖4.Prevena敷料結構


圖5. Prevena Customizable™ dressing for linear and non-linear incisions up to 90cm
    至於售價,聽說一組要賣台幣2萬多,想想,我還是用其KCI自家原廠的infoVAC,小片泡棉+300cc集液罐自己 DIY,患者只需自費花5000多台幣,且根據文獻,其雖能降低傷口感染率,但感染性傷口(如PPU或破掉的闌尾手術)發生傷口感染的機會仍是很高,萬一患者花了大錢卻又還是感染了,很難說得過去。

圖6. BK wound,手術縫合後用VAC做ci-NPT
    然而大家有無發現KCI為何要將portable VAC分為慢性傷口及縫合後傷口兩種呢?怎麼不像Acti V.A.C一般,一台就可滿足多種需求?我想慢性傷口的治療及VAC安裝畢竟還是比較複雜,及需要傷口師的包紮技術,在美國或台灣,即使是外科醫師也不一定會換VAC的敷料。但prevena就不一樣了,其敷料是薄膜、泡棉及引流管三合一的設計,只專門用於開刀後的縫合傷口,這又是一個比慢性傷口還要多幾十倍的市場,且一般的外科醫師即可快速上手,不需特別的訓練及經驗。由於是要給神經外科、骨科、心臟外科等非傷口相關的外科醫師使用,故使用上必須要簡單,故prevena的設計只有one-touch,只有一種模式,好上手,這的確是一塊藍海市場。而prevena的缺點是集液罐容量少,無法插電,無阻塞警示,故KCI於2016年將這prevena產品改良成Prevena Plus™ Incision Management System(圖7),其由Via改良而來,有150ml或250ml的集液罐,但只能用-125mmHg連續抽吸模式,取消間斷抽吸及-75mmHg模式,如此一來,就只要one-touch即可操作,和prevena比起來,多了可顯示是否有阻塞的警示,可插電,使用3號充電電池,不變的是,仍舊只能使用7天。但是Via仍然存在於KCI的策略版圖中,扮演著一塊角色,prevena plus畢竟不是來取代Kia的。

圖7. Prevena plus


1. V.A.C.Via的使用說明書 https://www.wondbedekkers.nl/vacuum/VAC-via-manual.pdf
2. Prevena的中文使用說明書https://www.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=56028810&Seq=001&Type=9
3. Prevena的英文使用說明書https://www.mskcc.org/sites/default/files/node/20751/document/926.pdf