除疤凝膠有三種

游朝慶

    之前研究過080治疤乳膏，發現其在衛生署管理上，是屬於藥品類（衛署藥字第044312號），因其含有ACEXAMIC ACID等抗生素成分，其適應症有包括疤痕，故常常可以在電視廣告上看到其宣傳療效，這類產品為藥品類除疤凝膠。

    無意間在網路pchome購物網站看到『美德Mederma凝膠-20g，590元 』，但藥品或醫療器材不是不能在網路上公開販售嗎？

    接著又在pchome商店街看到『喜療復修護凝膠 Hiruscar™ 20g』，『Contractubex 康霸凝膠』，其在說明中寫道『衛生署《 化妝品衛生管理條例 》規定，化妝品類不能刊登功效。』原來這類歐洲進口，以洋蔥萃取物為主成分的除疤凝膠是屬於化妝品類除疤凝膠。

    至於唯一於實證醫學上有臨床除疤效果的Silicone gel(如Dermatix, cimeosil, Kelo-cote)呢，根據『衛生署藥政處 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢』 網站 http://203.65.100.151/DO8180.asp查詢，其效能是和矽膠片相同的『醫療器材管理辦法(矽膠片【I.4025】)第一等級鑑別範圍』，其分類是歸於『I一般及整型外科手術裝置』，所以這類除疤凝膠是屬於醫療器材類除疤凝膠。

    至於混和Silicon矽膠及Allium Cepa Extract洋蔥萃取物、Vitamin E抗氧化劑-維他命E、ω-3，ω-6不飽和脂肪酸、Avocado Oil酪梨油等天然植物萃取物，由希臘進口的Froika Scar gel芙立康 疤痕凝膠呢？據查，其也屬於silicone gel類的醫療器材類除疤凝膠。但其效果是否如其宣傳是1+1大於2呢？因為找不到臨床研究報告，我無法論定，但這個產品我會有另一篇研究文章來討論。
   總之，就目前而言，除疤凝膠可依其成分分為三種：藥品類、化妝品類及醫療器材類。
    至於以後會不會有混和抗生素和Silicone gel的產品呢？答案應該是肯定的，不過我個人覺得這類產品的定位應該是在屬於開放傷口的照顧方面的醫療器材類產品。

附註：

• Mederma美德特殊除疤凝膠

主成份：
Onion(Allium Cepa) Extract. Allantoin. Xanthan Gum. Fragrance. Methylparaben. Sorbic Acid. PEG-4. Purified Water.
美德特殊除疤凝膠是由德國麥斯大藥廠Merz Co. 集合上百位科學家精心研究發明，同時經過無數的臨床實驗，不斷的改良，專為去除疤痕而設計，其中含天然成份Allium Cepa，經由洋蔥萃取而得，可促進血液循環，防止血液凝快結疤，同時可抑制疤痕發炎及病毒生長，確保皮膚健康，美德特殊除疤凝膠含有Allantoin，是一種由紫草科植物提煉的精華，它是無可比擬的天然皮膚治癒劑，可幫助治癒疤痕及皮膚潰傷，刺激皮膚細胞、活化再生，使肌膚更光滑、更有彈性、更健康。

• Contractubex 康霸凝膠

主成份：
Extr.coepae10.0g, heparin sodium5000IU, allantoin1.0g, gel base ad100.0g.
每100克藥膏含Cepae 精華10克，鈉肝燐脂5000 I.U.及尿囊素 1克
1. Cepae精華(Extract Cepae)從洋蔥中提取，具消炎及殺菌作用，並有抑制及防止組織增生的作用。
2. 鈉肝燐脂(Heparin)能放鬆皮膚組織結構，具消炎作用，及能幫助疤痕組織鎖緊水份
3. 尿囊素 (Allantoin)能促進傷口癒合。 對於舊疤痕，此成份能補充及調節疤痕組織內極度缺乏的水份，並能促進血液循環。
此三種成份能互相協調，加強療效。德國「秀碧®」除疤膏為水溶性的凝膠基質，更能促使其有效成份滲透至皮膚深層，具軟化及使平滑的作用。

• Hiruscar™ 20g 喜療復修護凝膠

內含五種天然植物萃取精華，展現明亮肌膚與平坦光滑膚質

★洋蔥萃取精華(Allium cepa)：能快速滲透皮膚，提供軟化修護和促進肌膚吸收，維持肌膚健康。
★尿囊素(Allantoin)：能有效舒緩肌膚，並幫助皮膚修護，促進皮膚光滑柔嫩。
★蘆薈(Aloe vera)：改善皮膚乾燥，並能修護肌膚。
★維他命B3(Vitamin B3)：能溫和滋養，減緩不適情況與淨白肌膚。
★維他命E(Tocopherol)：幫助肌膚對抗老化，延緩肌膚老化，並讓肌膚柔嫩保濕。

• 衛生署於98年1月22日公告「化粧品得宣稱詞句及不適當宣稱詞句」內容，不適當宣稱詞句，如『宣稱的內容易使消費者誤認該化粧品的效用具有醫療效果，或使人誤認是專門使用在特定疾病或暗示該化粧品添加某成分而具有藥理之錯誤認知』

2011/1/15


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游朝慶醫師