2021年1月14日 星期四

第二代的TenderWet@24、TenderWet@active的結構及其第二件專利US6169223B1


游朝慶醫師

接著讓我們看看美國的這個專利US6169223B1,名稱為「Compress for medical treatment使用於醫療的敷料」1,發明人為Rodolfo M,Matthias Wendt,Assignee為IVF Hartmann AG,1999-02-08申請,2001-1-2通過,於2019-02-08到期失效。 

我們先來看看當時發明這傷口敷料墊的時代背景以及當時想要解決的問題:久不癒合的傷口被稱為慢性傷口,通常這些患者會有一些內科問題,如糖尿病、動靜脈問題或心血管疾病等,但細菌或毒素的擴散及壞死組織被認為是傷口慢性化的主因。而當代治療的主要原則是強化傷口本身的自癒能力,除了治療本身的內科問題外,最重要的是清除傷口上的毒素及壞死組織。除了外科清創外,以wet dressing來做wet treatment是這數十年來最普遍的替代方法。然而wet dressing意味著患者需要住院治療,如此多多少少限制了這種方法的普及及施行。為解決這個問題,歐洲專利EP0594034(上一篇)發明了一種敷料,用布袋裝一種可吸水的超強吸收體,其並可以任意變化形狀以適合填塞各種傷口。然而這專利卻存在著一個罩門。即纖維素及高吸水性高分子(Superabsorbent Polymers, SAP)容易產生gel blocking(結塊),所謂結塊就是區域表淺的SAP凝膠吸收水後,會阻礙水繼續往更深層區域被吸收(圖1)。

2021年1月10日 星期日

TenderWet的結構及其第一件專利EP0594034A1

TenderWet(現在稱為HydroClean)的構造有點像粉撲,或小枕頭,其外表上下是一層疏水性的聚丙烯PP編織布,以避免沾黏傷口,裡面主要成分是具有超強吸收力的且用林格氏液活化的聚丙烯酸酯(SAP),吸水後可如黏土般,捏成各種形狀,以方便填塞各種形狀的傷口。

接下來,讓我們看看其專利怎麼說,根據1993年TenderWet最原始的歐洲專利EP0594034A1(https://patents.google.com/patent/EP0594034A1/en ),發明人為Markus Dudler,Alexandre De Couet,Jean-Pierre Dr. Med.,Pochon,Assignee為IVF INTERNATIONALE VERBANDSTOFF-FABRIK SCHAFFHAUSE,也就是之後的IVF Hartmann AG公司,專利名稱為Plastically-deformable compress可塑型的敷料,於1993年申請,2013-10-12到期,這專利在講一種可塑型的敷料,有一層袋子,包著一種可吸水的物質,這可吸水的物質是一種超吸收體super absorbent polymer(SAP)(如下圖中的1),以層狀結構排列,這一塊敷料有很多層,這SAP約每平方米有60-80g,可吸收約3500g的生理食鹽水,吸水後會變成膠狀物(如圖2),以儲存並可釋放大量的液體,在SAP的上方及下方有一層纖維素cellulose (如下圖1中的3),以固定並平均分散SAP,在其外層則為可塑形柔軟的編織布(如下圖1中的2),以便改變形狀來填補傷口中的縫隙,避免 moisture pockets的形成,其並以疏水的polypropylene聚丙烯纖維製作,可避免沾黏傷口。

2020年12月28日 星期一

HydroClean在台灣


   1873年Paul Hartmann公司利用Victor von Bruns維克托•馮•布魯斯教授發明的脫脂技術開始生產脫脂藥綿,一種從棉花去除油脂的方法,從而使材料吸收更多的液體。隔年,李斯特寫了一封信告訴Paul Sr. Hartmann老保羅•赫曼如何利用石炭酸消毒劑製作無菌傷口敷料的方法,Paul Hartmann公司便開始大量製造紗布敷料。一戰和二戰中,該公司都是德軍醫療救護裝備的供應商1
    1993年,Hartmann集團收購了位於瑞士的Internationale Verbandstoff Fabrik (IVF)公司的60%的股本,並將之改名為 IVF Hartmann AG,這家公司於1993年申請歐洲專利EP0594034A1「Plastically-deformable compress可塑型的敷料」,並於1995年以TenderWet®產品問世,這創新的傷口敷料主要是讓傷口保持濕潤環境,其美國專利號碼為US06,169,223,於1999年2月8日申請。是一種新型互動式傷口清潔敷料。其外層是一種疏水的聚丙烯(Polypropylene,簡稱PP)人造纖維紡織材料,不粘傷口,核心部分為高吸收性類似尿片跟衛生棉的聚丙稀酸聚酯(superabsorbent polyacrylate polymers (SAP)),經林格氏液Ringer活化啟動後,SAP對蛋白類物質具有極高的親和力,可主動吸收傷口富含蛋白的滲液及壞死組織。通過互動式清洗rinse及自體清創autolytic debridement,其專利性的SAP內芯,能將壞死組織及皮膚表層中的病菌從傷口移除,並牢固依附在傷口敷料墊,以及可抑制基質金屬蛋白酶(MMP),由此再次激活慢性傷口中停滯的癒合過程,為弱酸性(pH5.5) 可抑制細菌的滋生,目前全球尚無同類產品。教科書上是以其成分將之歸類為polyacrylate(PA) dressing聚丙烯酸酯敷料2,而非hydrogel類。有教科書則是稱為isotonic dressing3,原廠則是於2016年後自稱為Hydro-responsive wound dressing(HRWD)4

2020年8月27日 星期四

從『褥瘡』到『壓力性損傷』的名稱歷史演變

 游朝慶醫師

   我們現在所稱呼的壓瘡,它現在的英文名稱是:Pressure Injury,過去的叫法是:Pressure sore, pressure ulcer更早則普遍稱為bed-sore, decubitus ulcer。如南丁格爾Florence Nightingale1895年曾寫下 “If he has a bedsore, it's generally not the fault of the disease, but of the nursing.” 「如果病人有褥瘡,這不是疾病的問題,這是護理的問題」1,在那個年代,還不清楚褥瘡的真正原因及治療,連發現”Charcot foot”的有名神經學大師Jean-Martin Charcot(1825–1893),也還認為褥瘡的病因是由於中樞神經損傷導致,他發現他的躺床患者,一旦於背部或臀部發生了黑色壞死的褥瘡,沒多久就會死亡,並因而發明死亡前兆的褥瘡 decubitus ominosus”這名詞2

一直到二次世界大戰之後,人們才發現翻身可以有效預防壓瘡3,之後才漸漸發現壓力(pressure)是造成褥瘡的主因壓瘡是身體骨頭突出處,因為受到重壓,剪力或摩擦,而導致的皮膚或皮膚下面的脂肪或肌肉組織受損因此醫學上才漸漸將褥瘡(bedsore)改成為壓瘡4 (pressure ulcer ,而英國人則較喜歡使用pressure sore),在90年代經由美國國家壓瘡諮詢委員會(National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP))與美國健康照顧政策與研究機構AHCPR的大力推廣之後,再經由歐洲壓瘡諮詢委員會EPUAP也認可壓瘡的定義:『壓瘡是身體骨頭突出處,因為受到重壓,剪力或摩擦,而導致的皮膚或皮膚下面的脂肪或肌肉組織受損』5,壓瘡(pressure ulcer)這個字終於在20世紀即將結束時,為大家所公認。於是中文的褥瘡也漸漸被『壓瘡』所取代。一直到2016NPUAP又因某些壓瘡的皮膚是完整的,不能稱為ulcer,故重新命名將pressure ulcer改為pressure injury6

  海峽對岸的大陸國卻在2016年馬上改稱呼為『壓力性損傷』,而台灣似乎是在2017年台灣傷口造口及失禁護理學會組成專案小組,決議將『壓瘡』改名為『壓力性損傷』,並於「榮總護理」發表7,『壓力性損傷』就出現在台灣各醫學會及護理學會。2019年,NPUAP也改名稱為NPIAP8。然而,日本一直都是『日本褥瘡学会』9,歐洲EPUAP也沒改,英國的健保署(National Health ServiceNHS)也仍然說pressure ulcer10,就連EPUAPNPIAP2019年共同合編的治療指引的名稱也是妥協地將pressure ulcerpressure injury並列:”The 2019 International Clinical Practice Guideline for the Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries11

故是否要將pressure ulcer統一改為pressure injury,至少以英國為主的EPUAP至今未同意,而日本『日本褥瘡学会』雖然同意採用pressure injury這名詞,但日文的翻譯,卻仍然是『褥瘡』。而台灣呢?

 

1.         Nightingale F: Notes on nursing: what it is and what it is not. Philadelphia: Lippincott, 1859.

2.         Levine JM. Historical perspective on pressure ulcer: The decubitus ominosus of Jean-Martin Charcot. J Am Geriatr Soc. 2005;53:1248–51

3.         有一成的壓瘡靠翻身無法預防,https://woundmaster.blogspot.com/2012/08/blog-post.html

4.         壓瘡定性評估方法。Sheahttps://woundmaster.blogspot.com/2010/03/shea.html

5.         壓瘡定性評估方法。NPUAP AHCPR International NPUAP-EPUAPhttps://woundmaster.blogspot.com/2010/03/npuap-ahcpr-international-npuap-epuap.html

6.         『壓瘡』已被重新命名為『壓傷』 https://woundmaster.blogspot.com/2016/05/blog-post.html

7.         許美玉、于博芮、蕭晴文、趙慧玲(2017)・壓瘡名詞與分級系統變革(Changes to the Staging and Definitions of Pressure Ulcer)・榮總護理,34(2)110-117doi:10.6142/VGHN.34.2.11, https://www.airitilibrary.com/Publication/alDetailedMesh?docid=02584727-201706-201706280003-201706280003-110-117#References

8.         NPUAP Name Change Announcement, Friday, November 8, 2019https://npiap.com/news/477287/NPUAP-Name-Change-Announcement-.htm

9.         日本褥瘡学会homepagehttp://www.jspu.org/

10.     https://www.nhs.uk/conditions/pressure-sores/

11.     https://www.epuap.org/pu-guidelines/

2020年8月26日 星期三

台語的『壓瘡』該怎麼念

 

游朝慶醫師

    台語的壓瘡,應該念為硩(teh)瘡(tshng)1,2《閩漢典》:「硩:壓扁。」

   若是將當今流行的『壓力性損傷』直翻台語念,則會讓人想到因壓力過大導致的身體傷害。

   台語的硩卻不會有『心理壓力』的意思令人誤解,有些人唸成硩(teh)傷(siong),卻可能是跌倒著傷(受傷)的意思…

1.         https://www.youtube.com/watch?v=CRdq8hVp4S4

2.         https://www.youtube.com/watch?v=g6Ult4Q3OyU

2020年8月25日 星期二

『壓瘡』還是『壓力性損傷』?

 

游朝慶醫師

    最近幾年,傷口的研討會多了一個新名詞『壓力性損傷』,一開始著實讓人摸不到這是甚麼病,看了英文,pressure injury,才發現這『壓力性損傷』是從英文直翻過來的,而且還是對岸的大陸所翻譯的,四年前,在台灣我可是最早發現pressure injury,並將之命名為『壓傷』1,但沒人理我,我是覺得「壓力性」聽起來比較像是心理的壓力,如壓力性潰瘍stress ulcer,指的是心身理受到壓力,而導致的消化性潰瘍peptic ulcer,至於「損傷」,則聽起來比較像是因外力導致的受傷,如脊髓損傷、頭部損傷、甚至跌打損傷,漢代《說文解字》就解釋為:「傷,創也」。故這『壓力性損傷』聽起來就是一整個怪。若還是不同意我說的,那你如何用台語去讓南部的長輩了解甚麼是『壓力性損傷』。

      至於中文的『褥瘡』我想應該是從日本傳過來的。在古代,中醫稱褥瘡為蓆瘡(席瘡),在1604年明朝 申斗垣撰的《外科啟玄》中提到,「席瘡乃久病著床之人,挨擦摩破而成。」21742年清朝 吳謙寫的外科心法要訣也提到「蓆瘡乃大病後,久而生眠瘡也,乃皮肉先死,不治。……馬屁勃墊之。」3,4,中醫所謂的瘡,雖然可以指創傷,潰瘍ulcer,如千瘡百孔、滿目瘡痍,但也包括所有的皮膚病(疔癰疽丹毒痔)及紅腫熱痛等蜂窩性組織炎,如痔瘡、痤瘡、疔瘡就沒有傷口,因此中華文化博大精深,中文字的『瘡』不只能形容有傷口的潰瘍,也能形容沒有傷口的皮膚發炎,故我認為『pressure injury』的中文意思應該還是『壓瘡』,而『壓力性損傷』就還是留給大陸人去叫吧!

 

1.         『壓瘡』已被重新命名為『壓傷』 https://woundmaster.blogspot.com/2016/05/blog-post.html

2.         《外科啟玄》 「蓆瘡乃久病著床之人,挨擦摩破而成。上而背脊,下而尾閭,當用馬屁勃軟襯,庶不致損而又損,晝夜呻吟也。病人但見蓆瘡,死之徵也。」 外科著作。十二卷。明·申斗垣撰。刊于1604年。

3.         《醫宗金鑑‧外科心法要訣》 「蓆瘡乃大病後,久而生眠瘡也,乃皮肉先死,不治。……馬屁勃墊之。」外科心法 吳謙 1742

4.         瘍醫大全 卷三十五 諸瘡部(下)席瘡門主論 - 清代顧世澄著,40卷,成書於1760