傷口大師: 從TenderWet到HydroClean，一段HydroClean的前世今生

2021年2月8日星期一

從TenderWet到HydroClean，一段HydroClean的前世今生

游朝慶醫師

"赫曼"傷口敷料墊的第一代產品台灣命名為為「柔膚潤清洗性傷口敷料TenderWet Wound Dressing」，大陸稱為「德国保赫曼德湿威湿疗伤口敷料」(圖1)(大陸到目前2020年仍還是使用第一、二代的產品)，需自己添加林格式液，這產品起初是要12小時換一次(圖2)，敷料上下面都是斥水性的PP編織布，接著於1999年便改良成第二代的TenderWet@24，TenderWet@24在不接觸傷口的另一面內側是塗有不透水的聚丙烯薄膜water-repellent layer的防潑水不織布(圖3，顯示綠色條紋green stread標誌)，可有效防止傷口墊過早變乾，一天換一次，使用方法如圖1，美國於2000年上市，由Medline公司為全美獨家銷售代理商(圖4)。

圖1. TenderWet的使用方法(http://www.mdsinvet.com/show.php?contentid=16369)

圖2.第一代的TenderWet，須自己手動添加林格氏液，12小時換一次

TenderWet - opatrunek 10 cm x 10 cm, 1 sztuka 圖3.第二代的TenderWet@24 (http://www.sfatulmedicului.ro/firme-medicale/s-c-paul-hartmann-s-r-l_2418/produse/solutie-tenderwet_6624#scroll )

接著IVF Hartmann公司於2004年推出TenderWet@active便利包(圖4)，TenderWet@active(或稱為TenderWet@24 active)，本身為密封包裝，類似料理包，已預將林格氏液混入敷料墊內，不再需額外添加林格式液，含水量增加了2成(https://export.catalog.hartmann.info/ph-images/content/img_26424_30.pdf )，使用上比較方便，有分上面有防水的(單一綠色條紋)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋，即第一代可使用12小時的TenderWet）(圖5、10)，並推廣Power Activation Technology理論(https://export.catalog.hartmann.info/ph-images/content/img_26838_30.pdf )，此產品於2004年在美國及歐洲地區上市(目前美國仍持續在使用TenderWet@active)。

圖4.第二代的TenderWet@active便利包，此包裝為美國Medline代理版

圖5.第二代的TenderWet@active，有分上面有防水的(單一綠色條紋)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋）

接著IVF Hartmann公司於2011年推出第三代產品TenderWet@plus，有分上面有防水的(如圖6，表面有3條線綠色條紋，可和第二代的1條線做區分)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋），且為了升級為可連續使用三天，添加了抗菌的PHMB(polyhexamethylene biguanide)，在敷料上方布料從原本的編織布，改為不織布，並在外面塗上一層防水薄膜以增加防水功能，減少水分蒸發，為了增加給水的持續時間，產品變厚也變重了，並在敷料下方增加抗沾黏的矽膠條(圖7)。總之，這第三代改進的目的主要就只是要延長換藥的間隔到3天。

圖6.第三代TenderWet plus，有分上面有防水的(3條線綠色條紋)表淺型，及無防水的腔洞型cavity（沒有條紋），可使用三天1

圖7. TenderWet@plus，傷口面有矽膠條，為PP編織布，背面為塗有防水薄膜的PP不織布（http://triamed-nn.ru/katalog/katalog2/spetsialnye-povyazki/tenderwet-plus-tendervet-plyus-superabsorbiruyuschie-povyazki ）

之後於2013年，由於Hartmann公司想要推動他的Hydro-therapy水活性療法（也就是濕潤療法）2，就在更新自動化及包裝、消毒設備、製程後，TenderWet就以hydro-開頭全面改名為HydroClean或HydroClean@active(圖8)，而TenderWet@plus也改名為HydroClean@plus(圖9-12)，另一項產品則是水凝膠的HydroTac2 (注:Hartmann公司之後將HydroClean@plus polyacrylate dressing，HydroTac comfort泡棉(2016年後改稱PermaFoam)、HydroTac水凝膠敷料、Hydrosorb Hydrosorb Gel凝膠、Hydrocoll人工皮、Sorbalgon海藻綿等六類濕潤型敷料稱為Hydro-active Wound Dressings)2。然而，2013年的HydroClean其實就和TenderWet@active完全一樣，上下兩面都是編織布，一樣只能用24小時(圖10)，而HydroClean@plus也就是TenderWet@plus，外型和功能完全一樣，就真的只是改個名字而已。在2016年9月25-29日於義大利佛羅倫斯召開的世界傷口癒合學會聯合會議(WUWHS) HydroClean® plus獲得最有創意傷口敷料獎'Most Innovative Wound Dressings' (https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/modern-wound-management-from-hartmann-hydroclean-plus-the-first-hydro-responsive-wound-dressing-ranked-among-the-top-three-dressings-worldwide-596916561.html )，並從這一年後，開始於文獻中將HydroClean產品稱為Hydro-Responsive Wound Dressing，也開始有文獻及教科書將此類產品歸類為irrigo-absorbent dressing(skin necrosis，luc téot, sylvie meaume, sadanori akita, william j. ennis, veronique del marmol，P253，Springer; 2015 edition (16 March 2015) https://books.google.com.tw/books?id=o71nBwAAQBAJ&pg=PA253&lpg=PA253&dq=irrigo-absorbent+dressing&source=bl&ots=ULMfoN16Gh&sig=ACfU3U3kzMLhiVNnVNlTgTnllnl5AsIi2Q&hl=zh-TW&sa=X&ved=2ahUKEwj_kOnKxJHuAhXLyYsBHbSkCP0Q6AEwDXoECA0QAg#v=onepage&q=irrigo-absorbent%20dressing&f=false )。

圖8. 第二代的TenderWet active，於2013年改名為HydroClean(有的又稱為Hydroclean@active) ，上層表面有綠色的1條線條紋(無抗菌的PHMB)

圖9. 第三代的HydroClean@plus切面圖，於2013-2016年的模樣，上層表面A有防水膜及綠色的3條線條紋，B是有抗沾黏的矽膠條，C是高吸水性高分子SAP核心(預吸了林格氏液，並含抗菌的PHMB)3

圖10. 2013年的HydroClean(之前為 TenderWet active)結構，四周都是白色的PP斥水編織層，中間為高吸收層，在遠離傷口的上層表面有綠色的條紋，上層內面有一層防水層，此時接觸傷口面並沒有抗沾黏的矽膠條silicone stripe。4

圖11. 2013年的HydroClean cavity (之前為TenderWet cavity)結構，四周都是PP白色的PP斥水編織層，中間為高吸收層)4

$F:\赫曼傷口敷料墊\hydroClean@plus1-2016.JPG$

圖12.在2016年時，HydroClean@Plus(第三代)遠離傷口面印刷還是綠色條紋5

2017年，IVF Hartmann公司持續HydroClean產品改良計畫HydroClean 2.06，並推出第四代的HydroClean@advance (cavity)以取代HydroClean及HydroClean@plus(圖13)，將敷料上方塗有防水塗層的不織布改為PP不織布在外面，將PP塑膠防水布，放在內面，並且為分離可滑動的兩層布，以改善拿取時的觸感，較不會滑，並把SAP的比例增加，但重量及厚度減半，換藥間隔從24小時(腔洞型為12小時)，全部都延長為最多72小時7,8，並將遠離傷口面印刷從3條線綠色條紋改為藍色印刷HydroClean英文字，之後沒多久，矽膠條的面積也放大1倍(表1)(圖14-17)，也就是說，當看到產品表面有藍色英文印刷字時，就代表是最新、可以連續使用3天的第四代產品。但HydroClean及HydroClean@plus並沒有消失，仍存在許多國家中，有趣的是HydroClean、HydroClean@plus及HydroClean@advance這三種產品外表都長得一模一樣，一樣有藍色印刷英文字，也全都能使用到3天(HydroClean、HydroClean@advance應該是一樣的東西，都沒有PHMB)，但每個國家只會存在一種產品。至於小size 3cm直徑的HydroClean®mini直到2018年才推出10，其只有cavity腔洞型。總之，這第四代發明的目的主要是cost-down。

儘管目前市面上已全面都是第四代的產品，然而在中國大陸、及美國，仍然在使用舊型的TenderWet。至於原理，還有專利及結構、配方，前幾篇已有詳細討論，這裡講的只是歷史，一段HydroClean的前世今生。

	TenderWet	TenderWet@24/ TenderWet@24 active	TenderWet@plus	HydroClean/ HydroClean@plus
世代	第一代	第二代	第三代	第四代
代表專利	1993 EP0594034A1	1999 US6169223B1	2010 US9050443B2	2016 US2018 /0071147 A1
預加Ringer		◎	◎	◎
PHMB			◎	X/◎
使用間隔	12	24	72	72
上市	1995	1999/2004	2011	2017
敷料特點	敷料雙面都是斥水的PP編織布，吸水後可任意塑形，為日後的腔洞型cavity版本	背面單一綠色條紋，背面編織布內面增加一層防潑水布。 active版便利型包裝已預泡林格氏液，腔洞型則無印刷條紋	3條線綠色條紋，敷料上方改為塗有防水塗層的PP不織布，接觸傷口面多了抗沾黏的矽膠條，有明顯變厚	藍色印刷HydroClean英文字，敷料上方直接為PP不織布，重量及厚度減半，接觸傷口面的矽膠條變寬
圖片

表1.HydroClean的前世今生(筆者製作)。最早第一代沒條紋的TenderWet成了之後幾代的腔洞型。

圖13.HydroClean Plus於2017年後遠離傷口面印刷從綠色條紋改為藍色印刷HydroClean英文字，矽膠條的面積也放大了，也在某些區域稱為HydroClean advance (https://www.pervita.ro/wp-content/uploads/2018/02/hydroclean-hydroclean-advance.png)

$F:\赫曼傷口敷料墊\HydroClean JWC award.jpg$ HydroClean Plus

圖14.在2017年3月，Hartmann公司公告榮獲 ‘Most Innovative New Dressing’ category at the Journal of Wound Care Awards 2017大獎時，HydroClean產品才從綠色條紋表面，改為藍色英文字印刷（此時矽膠條的面積還沒被放大）。(https://www.hartmann.info/en-corp/articles/f/8/most-innovative-new-dressing-at-jwc-awards-2017)