2014年9月28日 星期日

優碘消毒後要等待多久才能殺菌

游朝慶醫師

   這優碘消毒後要等待多久(drying time)才能殺菌?,這個問題相信有很多答案,有人說30秒1(第二常見),有人說1分鐘2、2分鐘(最常見的說法)3-5、3分鐘6、或5分鐘,20年前當我還是醫學見實習生時,阿長說等優碘乾掉,在優碘乾掉的同時就可同時殺菌,大多文章也都還說等優碘乾掉後,再用生理食鹽水洗乾淨,但總該有標準答案吧!

   Lacey 7研究中指出99%的抗藥性細菌meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)約10秒鐘就可被優碘殺死,且儘管細菌可形成防護罩的生物膜biofilm,優碘仍可輕易地穿透8,至於要不要將優碘擦掉?Kutarski9做過一個研究,將受試者一半的肚皮擦上優碘使其自然乾,另一半的肚皮則擦上優碘,30秒後擦掉,比較5、30、60、120分鐘後的菌落數,結果發現兩組間沒統計學上的意義,且其殺菌力可持續至少2小時。Georgiade10則認為優碘的殺菌力至少可撐3小時。

   有文獻指出至少停留30秒以上,碘離子才能釋放11;依據行政院衛生署侵入醫療作業基準,優碘消毒時間需至少足30秒12,也有指出優碘須待30秒至2分鐘才有殺菌效果13-16, 高雄榮總腎臟科李柏蒼醫師認為需停留2到3分鐘, 且消毒處變乾才有效17;另有文章指出可使用75%酒精消毒,但須待自然乾後,殺菌效果較好15,Hosseini18等人的研究,在眼睛手術方面比較1、5、15分鐘浸泡1%、2%、5%、10%的優碘,結果發現10% povidone-iodine浸泡5分鐘, 或5% povidone-iodine 浸泡15分鐘殺菌效果最好。不過就周邊靜脈注射而言,有人做研究(n=53)比較優碘消毒30秒及2分鐘的差異,結果是其感染率差不多。在一些實驗室(in vitro)的研究20,21也證實30秒對殺菌是足夠的。

   所以說, 30秒的停留時間應該就夠了,不過官方說法還是建議2分鐘,至於是否真要等優碘乾掉才有殺菌作用,只有導引手冊這麼說,故有人就真的用紗布擦乾、用風扇、或用吹的,至於我呢,20年前當實習醫師時就知道優碘不要塗太多,才容易乾,家屬質疑優碘用太少時還可機會教育一番說『優碘就是要乾了才有效,濕濕的無法殺菌』。但事實應該不是如此。

   至於傳統的三消(三步驟消毒法,3-step disinfection),究竟是先用碘酒消毒一次,停30秒,用75%酒精擦掉,重複三次22,還是先70% alcohol去除皮膚上油脂接著2% iodine皮膚消毒-(停 2分),最後再以70% alcohol去除優碘顏色23,因找不到國外的文獻資料不得而知,在1997年,國外已證實使用商業化的消毒套件DPK24(Donor Prep Kit (DPK) (Enturia (formerly Medi-Flex), Leadwood, KS, USA)),先用優碘擦拭30秒,接著等30秒乾燥,再用酒精擦拭30秒,接著再等30秒乾燥(二消,可讓細菌減少99.79% (log10 reduction 2.67%) 25,並作為guideline,不過整個過程需要花費2分鐘,接著於2007年發現使用2% chlorhexidine in 70% isopropyl alcohol擦拭30秒,接著再等30秒乾燥(一消),可得到相同的殺菌結果26,27,故自此,使用酒精性chlorhexidine (Hibitane,克菌寧)來做為靜脈注射的消毒方法變成為新的guideline,原因是只需花費1分鐘,但殺菌效果是一樣的。

   若還要爭的話,有人說,不是已有實證說在靜脈注射時使用chlorhexidine(不管有無含酒精),都比優碘還好27,但也 有實證說在靜脈注射方面碘酒比優碘好28,但這些研究的缺點是都沒有研究我們其實實際常用的碘酒和chlorhexidine的比較(說不定關鍵點在於酒精)。不過在外科手術的消毒方面,大家還是習慣使用優碘(碘酒,但在生殖器或黏膜處使用優碘)。

1. 小兒蜂窩組織炎居家注意事項,http://www.chimei.org.tw/main/cmh_department/59012/health_info/DP_female/A7710131.html

2. 紅藥水、紫藥水、黃藥水、白藥水及優碘之介紹,http://blog.yam.com/vincent225/article/30204822

3. 氣管切開造口器之居家照顧須知,http://www.pntn.mohw.gov.tw/public/hygiene/b876e35fcfa54dda02421f50a3250443.doc

4. 消毒,http://www.stm.org.tw/ h504/work-doc/NO7-02消毒.pdf

5. 中心靜脈導管置入套組,講義 - 疾病管制局,http://www.cdc.gov.tw/downloadfile.aspx?fid=B35E1258179B0034

6. 台灣血液透析臨床診療指引,ebpg.nhri.org.tw/check/7.pdf

7. Lacey RW, Catto A. Action of povidone-iodine against methicillin-sensitive and resistant cultures of Staphylococcus aureus. Postgrad Med J 1993; 69(3) Suppl: S78-83.

8. Phillips PL, Yang QP, Sampson EM, Schultz GS. Microbicidal effects of wound dressings on mature bacterial biofilm on porcine skin explants. Poster presented at EWMA, 2009, Helsinki, Finland.

9. Kutarski PW, Grundy HC: To dry or not to dry? An assessment of a possible degradation in efficiency of preoperative skin preparation by wiping skin dry. Ann R Coll Surg Engl; 1993; 75(3): 181-5.

10. Georgiade G, Riefkohl R, Georgiade N, Georgiade R,Wildman MF. Efficacy of povidone-iodine in pre-operative skin preparation. J Hosp Infect 1985;6 (Suppl):67-71.

11. Clinical Practice Guidelines for Vascular Access: update 2000.Am J Kidney Dis 2002;61:305-16.

12. 行政院衛生署「加強加護中心院內感染監測」試辦計劃:「加強加護中心院內感染監測」試辦計畫成果。感控雜誌 1997;7:154-62 。

13. Mermel LA, Farr BM, Sherertz RT, et al: Guide- line for the management of intravascular ca- theter-related infections. Infect Control Hosp Epidemiol 2001;22:222-42.

14. 郭憲華,施秀:如何預防靜脈炎。感控雜誌1997;7:357-9。

15. O' Grady NP, Alexander M, Delinger EP, et al: Guideline for the prevention of intravascular catheter-related infection. CID 2002;35:1281- 307.

16. 陳依雯,張靜美,嚴小燕等:各類動靜脈導管置放術標準流程之制 定。感控雜誌1999;9:271-80。

17. Chen YK, Fang HC, Chou KJ, Lee PT: A puzzling cause of persistent Pseudomonas aeruginosa septicaemia in a patient on maintenance hemo-dialysis. Nephrol Dial Transplant 2004;19: 2400-2.

18. Hosseini H, Ashraf MJ, Saleh M, Effect of povidone-iodine concentration and exposure time on bacteria isolated from endophthalmitis cases,J Cataract Refract Surg. 2012 Jan;38(1):92-6

19. Palese A, Cescon F., Effectiveness of 10% povidone-iodine drying time before Peripheral Intravascular Catheter insertion: preliminary results from an explorative quasi-experimental study, Rev Lat Am Enfermagem. 2013 Jan-Feb;21 Spec No:47-51

20. Adams D, Quayum M, Worthington T, Lambert P, Elliott T. Evaluation of a 2% chlorhexidine gluconate in 70% isopropyl alcohol skin disinfectant. J Hosp Infection. 2005;61:287-90.       

21. 17. Federal Register. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Topical antimicrobials drug products for over-the-counter human use: tentative final monograph for healthcare antiseptic drug products – Proposed rule; 1994

22. 如何照顧你的靜脈導管,http://www.ccfroc.org.tw/child/child_affection_read.php?a_id=26

23. 豐原醫院檢驗科 採檢手冊,http://www.fyh.mohw.gov.tw/public/ufile/2a10b084c372cbe16bfa6b1e3cdb6436.pdf

24. Goldman M, Roy G, Frechette N, Decary F, Massicotte L, Delage G. Evaluation of donor skin disinfection methods. Transfusion. 1997;37:309–312.

25. McDonald CP, Lowe P, Roy A, Robbins S, Hartley S, Harrison JF, Slopecki A, Verlander N, Barbara JA. Evaluation of donor arm disinfection techniques. Vox Sang. 2001;80:135–141.

26. Pratt RJ, Pellowe CM, Wilson JA, Loveday HP, Harper PJ, Jones SR, McDougall C, Wilcox MH. epic2: National evidence-based guidelines for preventing healthcare-associated infections in NHS hospitals in England. J Hosp Infect. 2007;65(suppl 1):S1–64.

27. McDonald C, McGuane S, Thomas J, A novel rapid and effective donor arm disinfection method. Transfusion. 2010 Jan;50(1):53-8.

28. 以2% Chlorhexidine gluconate(2% CHG)於執行中心靜脈導管皮膚消毒是否比酒精性優碘(povidone-iodine)有效降低血流感染率? http://www.chimei.org.tw/main/cmh_department/53000/nurse_epaper/nurse10109/menu01_04.html

29. 含酒精的Povidone-Iodine比水溶液更有效,http://www.24drs.com/Professional/list/content.asp?x_idno=3038&JAbsolutePage=1&x_classno=0

2014年9月26日 星期五

優碘可促進傷口癒合(4)

游朝慶醫師

優碘粉的實證—動物及人體實驗

   最後來討論另一種優碘---cadexomer-iodine優碘粉(iodosorb),大多數對優碘粉的研究都是人體實驗,只有3篇是使用豬的研究,Mertz1於1994年發表使用感染MRSA(methicillin-resistant Staphylococcus aures)的豬的部分皮層(partial thickness)傷口(n=120),比較優碘粉cadexomer-iodine,cadexomer不含優碘的粉及沒有治療,結果發現,優碘粉可促進表皮位移(epidermal migration),並剪少細菌(MRSA)的量,於1999年Mertz2又重複類似的實驗,但這次只作對於MRSA的抗菌研究,結果還是優碘粉可有效對抗有抗藥性的MRSA細菌,Lamme3則是將優碘粉用在豬的全層皮膚(full thickness)傷口,和生理食鹽水做對照比較,結果表皮再生(epidermal regeneration)及上皮化(epitheliation)都明顯增加(p<0.05)。

   在人體實驗方面,就糖尿病足部傷口(diabetic foot ulcer)而言,Apelqvist4比較12個患者使用優碘粉,另12個患者接受標準治療(gentamicin solution, streptokinase or saline gauze),結果兩組差不多。

   就壓瘡(pressure ulcer)而言,Moberg比較16個患者使用優碘粉,18個患者使用標準治療(saline, enzyme-base or non-adhesive dressings),結果優碘粉可有效降低膿瘍、去除壞死組織及降低疼痛,並且能促進傷口癒合(8週後傷口各縮小76%及57%)。

   就靜脈性潰瘍(venous leg ulcer)而言,Danieslen6研究優碘粉在19個靜脈性潰瘍並綠膿桿菌感染的效果(此研究無對照組),所有患者並接受彈繃加壓治療,結果結果在第一週有65%培養不到細菌,12週時則有75%培養不出細菌,平均在12週時傷口縮小32.9%。Hansson比較優碘粉(n=56),人工皮(hydrocolloid dressing, n=48)及油性紗布(paraffin gauze,n=49),所有患者均有接受彈繃加壓治療,結果平均傷口面積各縮小62%,42%及24%。而最常被引用的是Skog8的研究,其將93個靜脈性潰瘍患者隨機使用優碘粉或其他標準治療(enzyme preparations, dextranomer, fucidic acid, typure pwder, polymix of silver nitrate),兩組都接受彈繃加壓治療,經過6個禮拜的治療,優碘粉組的傷口面積縮小34%,而對照阻止有縮小5%,且證明優碘組可有效殺菌。

   然而若都不使用彈繃加壓治療,Stewart9比較優碘粉(n=42)及保濕凝膠(intrasite gel,n=46),結果傷口癒合速兩者差不多,可見,在靜脈性潰瘍的治療,『彈繃加壓』是很重要的因素,而優碘粉能輔助加速彈繃加壓的作用

   接下來有7篇類似的研究,但都沒有說明有無使用彈繃加壓治療。其中有兩篇10,11認為優碘粉對傷口癒合無明顯改善,但另外7篇12-18則認為可有效幫助傷口癒合,降低細菌量及減少感染。

   總之,在慢性傷口方面沒有任何研究說優碘粉有害傷口癒合,相反地,大部分研究都認為優碘粉對慢性傷口是有幫助的,只不過在靜脈性潰瘍部分,建議還是需要搭配彈性繃帶(或彈性襪)加壓治療。

附註:本系列單元主題的架構主要來自於Angel, DE; Morey, P; Storer, J, The Great Debate over Iodine in Wound Care Continues: A Review of the Literature, Wound Practice & Research: Journal of the Australian Wound Management Association, Vol. 16, No. 1, Feb 2008: 6-21, http://www.awma.com.au/journal/1601_01.pdf

1. Mertz PM, Davis SC, Brewer LD et al. Can antimicrobials be effective without impairing wound healing? The evaluation of a cadexomer-iodine ointment. Wounds: Compend Clin Res Pract 1994; 6(6):184-192

2. Mertz PM, Oliveira-Gandia MF & Davis SC The evaluation of a cadexomer-iodine wound dressing on methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in acute wounds. Dermatol Surg 1999; 25(2):89-92.

3. Lamme EN, Gustanfsson TO & Middelkoop E. Cadexomer-iodine ointment shows stimulation of epidermal regeneration in experimental full thickness wounds. Arch Dermatol Res 1998; 290:18-24.

4. Apelqvist J & Tennvall RG. Cavity foot ulcers in diabetic patients: a comparative study of cadexomer-iodine ointment and standard treatment. Acta Derm Venereol 1996; 76:231-235.

5. Moberg S, Hoffman L, Grennert M-L et al. A randomized trial of cadexomer-iodine in decubitus ulcers. J Am Ger Soc 1983; 31(8):462-465.

6.Danieslen L, Cherry GW, Harding K et al. Cadexomer-iodine in ulcers colonised by Pseudomonas aeruginosa. J Wound Care 1997; 6(4):169-172.

7. Hansson C. The effects of cadexomer-iodine paste in the treatment of venous leg ulcers compared with hydrocolloid dressing and paraffin gauze dressing. Int J Dermatol 1998; 37:390-396.

8.Skog E, Arnesjö B, Troëng T et al. A randomized trial comparing cadexomer-iodine and standard treatment in the out-patient management of chronic venous ulcers. Br J Dermatol 1983; 109:77-83

9. Stewart AJ & Leaper DJ. treatment of chronic leg ulcers in the community: a comparative trial of Scherisorb and Iodosorb. Phlebol 1987; 2:115-121.

10. Moss C, Taylor AEM & Shuster S. Comparison of cadexomer-iodine and dextranomer for chronic venous ulcers. Clin Exp Dermatol 1987; 12:413-418.

11. Steele K, Irwin G & Dowds N. Cadexomer-iodine in the management of venous leg ulcers in general practice. Practitioner 1986; 230:63-68.

12. Floyer C & Wilkinson JD. Treatment of venous leg ulcers with cadexomer iodine with particular reference to iodine sensitivity. Acta Chir Scand 1988; 544(Suppl):60-61

13. Harcup JW & Saul PA. A study of the effect of cadexomer-iodine in the treatment of venous leg ulcers. Br J Clin Pract 1986; 40:360-4.

14. Hillström L. Iodosorb compared to standard treatment in chronic venous leg ulcers: a multicentre study. Acta Chir Scand 1988; 544:53-56.

15. HollowayAG, Johansen KJ, Barnes RW multicenter trial of cadexomer- iodine to treat venous stasis ulcer. West J Med 1989; 151:35-38

16. Laudanska H & Gustavson B. In-patients treatment of chronic varicose venous ulcers: a randomised trial of cadexomer-iodine versus standard dressing. J Int Med Res 1988; 16:428-435.

17.Ormiston CM, Seymor MTJ, Venn GE et al. Controlled trial of iodosorb in chronic venous ulcers. Br Med J 1985; 291:308-310

18. Tarvainen K. Cadexomer-iodine (iodosorb) compared with dextranomer (Debrisan) in the treatment of chronic leg ulcers. Acta Chir Scand 1988; 544(Supp):57-59.

2014年9月22日 星期一

優碘可促進傷口癒合(3)

游朝慶 醫師

優碘的實證—人體實驗

   優碘的人體實驗中也充滿了許多矛盾,Connell1研究急診室中(n=92)需要被縫合的傷口,在縫合前先以優碘清洗傷口,可有效降低感染率(11.9% to 6%),Gordon2在同樣的研究中(n=248)卻顯示優碘會有18%的感染率,有人解釋說,或許Gordon的研究,在使用消毒劑之前忽略掉要先沖洗傷口。Stringer3把80個急性傷口患者分成四組,分別以雙氧水、生理食鹽水、沙威隆及優碘來消毒,結果優碘可有效降低感染(p<0.05),Gravett4則比較在縫合傷口前,一組先用生理食鹽水沖洗,接著用優碘刷洗,另一組則僅以生理食鹽水沖洗,結果用優碘組有7人傷口感染,對照組則有30人感染(n=500, P<0.01)

   Denning5比較指甲手術術後使用乾紗布及優碘紗布(Inadine),結果兩組的感染率差不多。Lammers6則比較在急性創傷後的感染性傷口,比較使用生理食鹽水紗布填塞浸泡10分鐘、優碘紗布填塞浸泡10分鐘及無治療僅以乾紗布覆蓋(n=33),取這治療10分鐘前後的傷口標本來做細菌量測定(每公克組織的細菌量大於100,000(> 105)隻時,會影響傷口癒合7),結果發現優碘紗布和乾紗布彼此的細菌量沒有統計學上的意義,但生理食鹽水組的細菌量卻上升。然而Sindela8卻指出和生理食鹽水灌洗相比,手術後使用優碘灌洗可有效降低感染率(n=258,2.9%:15.1%,P<0.001)。

   由上述這幾個研究可知,優碘浸泡並無法取代傷口清潔及清創,我常說敷料的殺菌力不是最重要的,如小baby拉稀了,這時媽媽會換掉尿布洗屁屁,還是拿一個號稱殺菌力最強的銀敷料覆蓋或噴在糞便外面。這道理想也知道,故優碘的殺菌效果及預防感染的效果還是有的,只是在此之前,傷口應該先被好好清洗及清創。

   在傷口癒合方面,Viljanto9研究294個外科傷口,以5%優碘,1%優碘及生理食鹽水比較,其傷口的癒合都沒有受到影響。Saydak10研究11個患者,每個患者都同時有兩個壓瘡,他將一個壓瘡使用優碘,另一個壓瘡則使用吸水敷料,結果在傷口癒合方面兩者無統計學上意義。

   在靜脈性潰瘍部分,Piérard-Franchimont(n=30)11和Fumal(n=17)12的研究都證實優碘可以有效降低細菌的量,並且能夠促進傷口癒合,而Chlorhexidine及 silver sulfadiazine反而會抑制小腿潰瘍的生長。

   在燙傷部分,Knutson(n=605)13使用優碘加上砂糖治療燙傷,認為其能有效降低感染及促進癒合,DeKock(n=60)14和Hopf(n=25)15則研究發現優碘比燙傷藥膏(silver sulfadiazine,SSD)更有效。至於燙傷藥膏對於燙傷,有一篇2012年的review16甚至說燙傷藥膏會抑制傷口癒合,並且無法預防傷口感染,連最新的Cochrane17研究也質疑燙傷藥膏(SSD)能否促進癒合及降低感染。因此我認為也許不是優碘能促進燙傷傷口癒合,而事實上是燙傷藥膏會抑制傷口癒合。

   總之大部分的人體研究中,優碘確實能在各種傷口降低細菌量,而在傷口癒合方面,沒有證據說優碘會影響傷口癒合,相反地,在靜脈性潰瘍方面,甚至還可促進傷口癒合。這也因此回應了本章的主題,『優碘可促進傷口癒合』,而且對於傷口也不是如報章雜誌說得那樣像毒蛇猛獸。

   就個人觀點而言,我覺得在開刀縫合的傷口,可以使用優碘,但若會過敏,則於30秒後以生理食鹽水擦掉,在慢性傷口(壓瘡或糖尿病足部傷口)或擦傷部分,若傷口乾淨,則不需用優碘,若傷口有異味或髒的滲液,則不反對用優碘,但若有壞死腐爛組織,則需清創,優碘對此無效。若是診斷為小腿靜脈潰瘍(venous stasis ulcer,有下肢水腫、滲液很多、靜脈曲張、小腿色素沈澱等其中之一症狀),則不管有否感染,此時優碘,甚至是優碘粉(這在下一章會提到)是唯一特效藥,不要笨笨地相信報章雜誌上說的傷口不要用優碘。

 

1. Connell S. A two-part quality assurance project addressing infection rates of wounds sutured in the emergency department. J Emerg Nurs 1991; 17:212-4.

2. Gordon MWG, Aikman L, Little K et al. Prevention of wound infection in the accident and emergency department: does povidone-iodine dry powder spray reduce infection rates? Br J Accident Emerg Med 1989; 1989(4):11-13.

3. Stringer MD, Lawrence JC & Lilly HA. Antiseptics and the casualty wounds. J Hosp Infect 1983; 4:410-413.

4. Gravett A, Sterner S, Clinton JE et al. A trial of povidone-iodine in the prevention of infection in sutured lacerations. Ann Emerg Med 1987; 16(2):167-171

5. Denning L. The effect iodine has on post-phenolised nail surgery wounds. Br J Pod 2003; 6(4):96-99.

6. Lammers RL, Fourre M, Vallaham ML et al. Effect of povidone-iodine and saline soaking on bacterial counts in acute, traumatic, contaminated wounds. Ann Emerg Med 1990; 19(6):709-714.

7. Robson MC. Wound infection. A failure of wound healing caused by an imbalance of bacteria. Surg Clin North Am 1997; 77:637-650

8. Sindelar WF & Mason R . Irrigation of subcutaneous tissue with povidone-iodine solution for prevention of surgical wound infections. Surg Gynecol Obstet 1979; 148:227-231.

9. Viljanto J. Disinfection of surgical wounds without inhibition of normal wound healing. Arch Surg 1980; 115:253.

10. Saydak SJ. A pilot test of two methods for the treatment of pressure ulcers. J Enterostomal Ther 1990; 17:139-142.

11. Piérard-Franchimont C, Paquet P, Arrese JE et al. Healing rate and bacterial necrotizing vasculitis in venous leg ulcers. Dermatol 1997; 194:383-387.

12. Fumal I, Braham C, Paquet P et al. The beneficial toxicity paradox of antimicrobials in leg ulcer healing impaired by a polymicrobial flora: a proof-of-concept study. Dermatol 2002; 204(suppl 1):70-74.

13. Knutson RA, Merbitz LA, Creekmore MA, Use of sugar and povidone-iodine to enhance wound healing: five years experience. Southern Med J 1981; 74(11):1329-1335.

14. DeKock M, Van der merwe AE & Swarts C. A comparative study of povidone-iodine cream and silver sulfadiazine in the topical treatment of burns. Wounds 1989; 1:65-71.

15. Hopf K, Grady R, Stahl-Bayl C et al. The effect of betadine cream vs silvadene cream on reepitheliazation in uninfected experimental wounds. Proceed Am Burn Assoc 1991; 23:166.

16. Aziz, Z; Abu, SF; Chong, NJ (May 2012). "A systematic review of silver-containing dressings and topical silver agents (used with dressings) for burn wounds.". Burns : journal of the International Society for Burn Injuries 38 (3): 307–18.

17. Storm-Versloot, MN; Vos, CG; Ubbink, DT; Vermeulen, H (Mar 17, 2010). "Topical silver for preventing wound infection". In Storm-Versloot, Marja N. Cochrane database of systematic reviews (Online) (3): CD006478.

2014年9月21日 星期日

優碘可促進傷口癒合(2)

優碘的實證--動物實驗

游朝慶醫師

   在第一次世界大戰(1914-1918)結束的1919年,弗來明(其於1929年發現盤尼西林)發表其研究說和石碳酸相比,在髒的槍傷傷口使用碘可以降低傷口感染1。從上一篇的介紹中,我們已經證實在實驗室的細胞研究中,優碘是有礙傷口癒合,但在動物研究呢?所有的動物實驗幾乎都是由皮膚鬆弛的老鼠(小鼠﹙mice﹚和大鼠﹙rat﹚, guinea pigs豚鼠)或皮膚緊緻的豬(pigs)來作研究對象,但在老鼠身上,其癒合主要靠的是皮膚的收縮(contracton),不像豬,其靠的主要是上皮化(epitheliation),在這一點上,豬的癒合反應和人類比較相似2

   而在豬(pigs)的研究中,卻呈現兩派的說法,Archer3等人的研究證實優碘會抑制生長,但有人質疑其只做三隻豬(各取四個部位),量太少,且沒有說明是否有統計學上的意義,而其他如Bennett4的研究說優碘可促進生長母細胞再生fibroblast proliferation及血管新生angiogenesis,並有統計學上的意義、Geronemus5的研究則說優碘不會抑制生長,Mertz6的研究則是說優碘可有效抑制細菌的生長。

   在豚鼠(guinea pigs)的研究方面,Rodeheaver7說和生理食鹽水相比,優碘在10分鐘時可有效降低細菌的量,但四天之後,兩組感染率卻一樣。Howell8以感染12小時的切割傷的豚鼠研究,優碘、生理食鹽水及抗生素cefazolin三組的傷口感染率差不多。但Menton9則發現雖然優碘會降低癒合速率,但卻可以增加傷口的抗拉強度(Tensile Strength),然而Niedner10卻證明優碘不會影響生長速率。

   在大鼠﹙rat﹚的研究方面,Malloy & Brady11取50隻大鼠的乾淨切割傷來研究,和生理食鹽水比較,優碘紗布填塞會明顯抑制傷口癒合(30天:15天),Mulliken12做更大規模的研究(n=341)和林格氏液Ringer’s solution比較,以優碘灌洗傷口irrigation,並不會影響傷口的癒合。在細胞毒性方面,Severyns13以大鼠的股靜脈做研究,比較生理食鹽水、Chlorhexidine、及優碘灌注沖洗傷口,結果發現和其他組相比,優碘會更加導致血管內皮的傷害及導致拴塞,此結果也同時證實Brennan14在兔子耳朵傷口使用不同消毒水的研究,其也證實Chlorhexidine對傷口是相對較安全的灌洗液。

   就小鼠(mice)的研究來說,Kashyap15證實優碘會抑制傷口癒合,Kjoseth16也證實雖然優碘會促進血管新生neovascularization,然而卻會明顯抑制傷口的上皮化epithelization。

   總之,優碘的動物研究結果是充滿爭議的,解釋這些結果需很小心,但至少知道在動物實驗中優碘不是一面倒地會有害傷口癒合,此外動物研究的限制在於其根本無法模擬慢性傷口的環境17,如壓瘡、糖尿病足部傷口、靜脈性潰瘍等,都無法由動物實驗來研究,畢竟不是有糖尿病的老鼠傷口就會不易癒合,因為你無法讓老鼠在糖尿病控制不好的狀況下養個五年,讓它產生神經病變,接著在這小老鼠的小腳掌上弄個傷口,再來研究。

   至於優碘會不會促進傷口癒合,在下一章,讓我們來看看最後的人體實驗結果。

1. Fleming A. The action of chemical and physiological antiseptics in a septic wound. Br J Surg 1919; 7:99-129.

2. Kramer SA. Effect of povidone-iodine on wound healing: a review. J Vasc Nurs 1999; 17:17-23.

3. Archer HG, Barnett S, Irving S et al. A controlled model of moist healing: comparison between semi-permeable film, antiseptics and sugar paste. J Exp Pathol 1990; 71:155-70.

4. Bennett LL, Rosenblum RS, Perlov C et al. An in vivo omparison of topical agents on wound repair. Plast Reconst Surg 2001; 108(3):675-685.

5. Geronemus RG, Mertz PM & Eaglstein WH. The effects of topical antimicrobial agents. Arch Dermatol 1979; 115:1311-14.

6. Mertz PM, Alvarez OM, Smerbeck RV et al. A new in vivo model for the evaluation of topical antiseptics on superficial wounds. Arch Dermatol 1984; 120:58-62.

7. Rodeheaver G, Bellamy W, Kody M, Bactericidal activity and toxicity of iodine-containing solutions in wounds. Arch Surg 1982; 117:181-186.

8. Howell JM, Stair TO, Howell AW, The effect of scrubbing and irrigation with normal saline, povidone-iodine, and cefazolin on wound bacterial counts in a guinea pig model. Am J Emerg Med 1993; 1993(11):134-138.

9. Menton DN & Brown M. The effects of commercial wound cleansers in cutaneous wound healing in guinea pigs. Wounds: Compend Clin Res Pract 1994; 6(1):21-27.

10. Niedner R & Schöpf E. Inhibition of wound healing by antiseptics. Br J Dermatol 1986; 115(Suppl 31):41-44.

11. Malloy RG & Brady MP. A modified technique of delayed primary closure using povidone-iodine wick: influence on wound healing in an experimental model. Irish J Med Sci 1993; 162:297-300.

12. Mulliken JB, Healey NA & Glowacki J. Povidone-iodine and tensile strength of wounds in rats. J Trauma 1980; 20(4):323-324.

13. Severyns AM, Lejeune A, Rocoux G et al. Non-toxic antiseptic irrigation with chlorhexidine in experimental revascularization in the rat. J Hosp Infect 1991; 17:197-206

14. Brennan SS & Leaper DJ. The effect of antiseptics on the healing wound: a study using the rabbit ear model. Br J Surg 1985; 72(10):780-782

15. Kashyap A, Beezhold D, Wiseman J et al. Effect of povidone-iodine dermatologic ointment on wound healing. Am Surg 1995; 61(6):486-491.

16. Kjoseth D, Frank JM, NBarker JH et al. Comparison of the effects of Commonly used wound agents on epithelization and neovascularization. J Am Coll Surg 1994; 179:305-312.

17. Drosou A, Falabella A & Kirsner RS. Antiseptics on wounds: an area of controversy. Wounds 2003; 15(5):149-166.

2014年9月16日 星期二

優碘可促進傷口癒合(1)

游朝慶醫師

優碘的傳說

    幾乎每隔一段日子,就會有一些醫師或專家學者在報章雜誌上宣導傷口不要使用優碘的新知1-5,我也曾於去年『傷口不要消毒』一書上寫過推薦序並上過電視6,但優碘這東西真的是那麼毒蛇猛獸嗎?那為什麼現在仍有那麼多外科醫師仍執迷不悟繼續使用優碘來消毒呢。讓我們來對優碘做個回顧。
    在細胞實驗(in vitro)中,Brennan等人7於1985年證實殺菌劑對生長母細胞有毒性,會破壞膠原蛋白合成,可抑制微循環以及表皮細胞的移動,其他人的許多研究也證實殺菌劑對角質化細胞(keratinocye)、白血球及細菌都有同樣的毒性8-12。就是這些研究導致優碘於1994年雖被美國FDA認可用於小的,急性傷口的緊急處理,但卻被美國衛生福利部(US Department of Health & Human Services)於1994年的推出的指引中13,14建議不可在壓瘡傷口使用包括優碘在內的任何殺菌劑。這觀念在90年代的確是一種大變革,然而20年過去了,傷口不要消毒仍然是醫學新知嗎?還是網路謠言?
  天然的原子碘(iodine)首先在1811年由法國的化學家Bernard Courtois所發現15,碘是一種固體,而碘化鉀有助於碘在酒精或水中的溶解16,碘化鉀於1829年才開始使用在治療傷口感染(Lugol's solution)17,19世紀末,碘酒漸漸普遍使用為消毒劑,但碘化鉀在水中仍很不穩定18,故之後漸漸發展出一些碘的載體(iodophors),其可攜帶碘,並將其緩慢釋放出來。
  而現今最常被使用的是普威隆碘povidone-iodine及優碘粉cadexomer-iodine,優碘是povidone (polyvinylpyrolidone) 與碘形成的複合物(PVP-I),在1955年Herman Shelanski與Morris Shelanski所發現的19,於1960年代開始被使用20,在美國povidone iodine的商品名為“Betadine”,常見的濃度為10%,含有1%的碘。
  而混合澱粉的優碘粉Iodine starch,cadexomer-iodine則是1980年代初期才被開始使用21,位於瑞典的Perstorp公司於1981年最早將cadexomer-iodine商品化、製造,並註冊商標為Iodosorb Gel及Iodoflex Pad22,23,Perstorp公司於1983透過Stuart Pharmaceuticals公司將Iodosorb打進英國市場,但於1988年Perstorp公司自己於英國成立傷口照顧部門,並把經銷權收回24,於1991年及1997年分別將Iodosorb Gel及Iodosorb powder通過FDA25,26,Perstorp公司於1994年透過Oclassen Pharmaceuticals Inc.公司將Iodosorb打進美國市場並將Iodoflex paste通過FDA27,於1995年Oclassen公司將Iodosorb的美國獨家經銷權讓給Healthpoint Medical公司28,1997年,S&N以近2千萬美元併購了Perstorp公司的傷口照顧部門,10年後,於2006年4月1日,Smith & Nephew從Healthpoint手中奪回其Iodosorb的品牌專賣權。不過Healthpoint公司也於2012年12月以7.82億美元被S&N所併購29。自此S&N擁有了Iodosorb全球的製造及經銷權。台灣自1989年就開始進口Iodosorb powder 優碘粉3g/pke; 到1998年才開始有台灣的健保給付,適應症為『慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療』,給付規定為『限慢性腿部潰瘍病例及慢性感染性潰瘍傷口使用,每日用量超過一包時,需檢附傷口照片以利審查。』,健保價為65元(現已調整到61元)。
   Iodosorb含有0.9%的碘離子,藉由離子交換,一方面緩慢釋出碘,另方面3D結構的澱粉可吸收膿與滲出物,其1gm可吸收6ml的液體,清潔傷口表面並隔絕傷口與外界接觸,為第一個具清創能力並殺菌的敷料。 


圖1. cadexomer-iodine的3D結構,取自http://www.hrhealthcare.co.uk/img/cadexomer-popout.png
    看完上面的介紹,至少應該瞭解優碘有兩種,其中一種為粉狀,當然,這兩種都有被做成藥膏狀,但在台灣,只有進口一種iodosorb powder(優碘粉,愛得寶外用撒布散,Cadexomer Iodine 0.9%),接下來,在下一章讓我們來看看實證怎麼說:
 
1. 皮肉傷擦優碘 小心越擦越慢好,蒲啟明醫師,商業週刊 1395期 P88-89,https://tw.news.yahoo.com/皮肉傷擦優碘-小心越擦越慢好-013722468.html,2014/9/10
2. 大錯!傷口擦優碘 殺菌、殺細胞癒合慢,鄭舉緒醫師,http://news.tvbs.com.tw/entry/5420262014/08/09
3. 有傷口快用優碘!? 醫:錯誤迷思,陳綱華醫師,https://tw.news.yahoo.com/有傷口快用優碘-醫-錯誤迷思-083900562.html, 2014/5/30
4. 傷口猛擦優碘 不利癒合,楊台鴻教授,http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20131127/35466392/,2013/11/27
5. 不要再用碘酒消毒傷口了!!,洪至正醫師,http://blog.xuite.net/p5508ing/cupsfamily/55974701-不要再用碘酒消毒傷口了!,20120104,2012/1/4
6. 人間衛視 樂活在人間412集小傷口不消毒,游朝慶醫師, http://woundmaster.blogspot.tw/2013/05/412.html,2013/5/4
7. Brennan SS & Leaper DJ. The effect of antiseptics on the healing wound: a study using the rabbit ear model. Br J Surg 1985; 72(10):780-782.
8. Lineaweaver WL, Howard R, Soucy D et al. Topical antimicrobial toxicity. Arch Surg 1985; 120:267-270.
9. Lineaweaver WL, McMorris S, Soucy D et al. Cellular and bacterial toxicities of topical antimicrobials. Plast Reconst Surg 1985; 75:394.
10. McKenna PJ, Lehr GS, Leist P et al. Antiseptic effectiveness with fibroblast preservation. Ann Plast Surg 1991; 27:265-8.
11. Viljanto J. Disinfection of surgical wounds without inhibition of normal wound healing. Arch Surg 1980; 115:253.
12. Teepe RGC, Koebrugge ES, M. LCWG et al. Cytotoxic effects of topical antimicrobial and antiseptic agents on human keratinocytes in vitro. J Trauma 1993; 35:8-19
13. 壓瘡定性評估方法。NPUAP & AHCPR & International NPUAP-EPUAP http://woundmaster.blogspot.tw/2010/03/npuap-ahcpr-international-npuap-epuap.html
14. Clinical Practice Guideline No. 15: Treatment of Pressure Ulcers. Rockville, Md: Agency for Health Care Policy and Research, Public Health Service, US Department of Health and Human Services; 1994. (p50)
15. Selvaggi G, Monstrey K, Van Landuyt K et al. The role of iodine in antisepsis and wound management: a reappraisal. Acta Chir Belg 2003; 103:241-247.
16. McDonnell G & Russell AD. Antiseptics and disinfectants: activity, action and resistance. Clin Microbiol Rev 1999; 12(1):147-179.
17. Hugo WB. A brief history of heat and chemical preservation and disinfection. J Appl Bacteriol 1991; 71: 9-18.
18. Gottardi W. Iodine and iodine compounds. In: Block SS (Ed). Disinfection, Sterilization and Preservation (4th ed). Philadelphia: PA, 1991, p.152-166.
19. Sneader, W., Drug discovery : a history. 2005, Hoboken, N.J. : John Wiley & Sons.
20. Fleischer W & Reimer K. Povidone-iodine in antisepsis: state of art. Dermatol 1997; 195(Suppl 2):3-9.
21. Ma˚ rtenson L. Cadexomer iodine – an introduction.In: Iodine and wound physiology. Cambridge:Information transfer Ltd, 1995:1.1–1.2
22. http://en.wikipedia.org/wiki/Cadexomer_iodine
23. http://www.trademarks411.com/marks/73246420-iodosorb
24. https://archive.org/stream/b19974760M5849/b19974760M5849_djvu.txt
25. K905069,http://www.510kdecisions.com/applications/index.cfm?id=K905069
26. K870559,http://www.510ks.com/applications/index.cfm?id=K870559
27. K940414,http://www.510ks.com/applications/index.cfm?id=K940414
28. http://www.thefreelibrary.com/Healthpoint+Medical+becomes+new+distributor+for+Oclassen's+Iodosorb...-a017373107
29. http://www.bloomberg.com/news/2012-11-28/smith-nephew-to-buy-u-s-wound-care-company-for-782-million.html

2014年8月7日 星期四

2013年先進敷料產業的市佔率分析

游朝慶醫師
   先秀出下面這張圖表讓大家驚艷一下。左邊的數字單位為百萬美元,代表的是先進敷料產業的總產值,其在2009年時因為美國次貸金融危機而下降,但在去年卻大幅成長。其中前四名廠商(KCI、S&N、ConvaTec及Molnlycke)的年產值也標註如下(其只代表這些公司在先進敷料部分的產值):

圖1. 2013年先進敷料產業的市佔率
   這表的來源主要還是來自於各公司的財報,尤其是Smith & Nephew(S&N)公司的財報資訊最多1-3,而KCI雖然於2011年賣給投顧公司而下市,但這投顧公司成立了Centaur Guernsey公司,將 KCI成為其子公司,重要的是Centaur Guernsey公司有出年報4。Molnlycke雖然於早已下市,但仍然以『永續發展年報Sustainability report』的方式揭露其營業資訊5,6,ConvaTec更是每年出年報7,比較麻煩的是3M8及J&J9,這兩家公司規模太大(年營業額3M:308億美元,J&J:281億美元),在傳統敷料產業上也都算是龍頭,但先進敷料部分只是其中一小小部分,只能由S&N的資料中來推估。
   好吧,接著來讓我們從這張圖中看看去年先進敷料產業的版圖變化,首先看KCI,其自從2004年搶佔了先進敷料產業的龍頭後,其業績於2009年後就停止前進,這龍頭的地位終於在2013年被S&N攻佔回去,Molnlycke於2011年之後就贏過ConvaTec成為這產業的第三名,這差距也還逐年擴大中,至於ConvaTec、coloplast及3M則這幾年進步不多。關於去年先進敷料產業的年產值大幅從60億美元增加到70億美元,這數字是S&N的財報中樂觀預估的,其他家的市場分析公司大多預測成長率為4-5%左右,產值約為62億美元(反正多出來的我都將之歸為其他)。
   我把上圖改為如下的趨勢圖,可明顯看到KCI岌岌可危,但S&N及Molnlycke卻快速發展起來。

圖2. 2013年先進敷料產業的成長趨勢

2014年7月24日 星期四

2011年,第五代的負壓機器-- V.A.C.Ulta Therapy System

游朝慶 醫師
   我們之前說過KCI於2007年推出第三代的負壓機器InfoV.A.C.®及ActiV.A.C.® Therapy Systems1,售價約$32,000美元,2010年推出第四代拋棄式的機器V.A.C.Via,及 Prevena Incision Management System2,售價約500美元,於2011年又推出第五代的負壓機器-- V.A.C.Ulta Therapy System,這台機器其實為三合一功能的負壓機器,1.傳統功能V.A.C. Therapy with V.A.C. GranuFoam™ Dressing and V.A.C.WhiteFoam Dressing 2.滴注功能V.A.C. VeraFlo™ Instillation Therapy with V.A.C. VeraFlo™ and V.A.C. VeraFlo Cleanse™ Dressing 3.腹部急性手術用ABThera™ Open Abdomen Negative Pressure Therapy with ABThera™Sensa T.R.A.C.™ Open Abdomen Dressing。如下圖左上

圖1. V.A.C.Ulta(左上),ActiV.A.C.(右上),ABThera Open Abdomen System(下)
   第一項功能承接傳統的V.A.C. Therapy,但取消intermittent suction斷續抽吸功能(壓力在-125和0mmHg間變動),改為波浪型變動壓力(variable,壓力在-125和-25mmHg間變動,但KCI稱其為Dynamic Pressure Control™ (DPC) )

圖2.連續抽吸,斷續抽吸及變動式壓力抽吸

2014年6月28日 星期六

「地心引力」--- 慢性傷口的緣起

傷口大師 游朝慶醫師

    在國外,說到慢性傷口如壓瘡及糖尿病足部傷口的治療,第一步一定是減壓,在壓瘡,就是翻身及使用氣墊床,在糖尿病足部傷口,就是off-loading,使用特製鞋或者減壓輔具。這在傷口的治療上非常重要,一個壓瘡患者,若沒有積極翻身,壓瘡再怎麼積極換藥也不會好,糖尿病患者足部的傷口每天去踩它,即使有生長因子,也不可能傷口會癒合。故歐美的健保從十幾年前就針對壓瘡的高危險族群給付減壓床墊,給糖尿病患者每年一雙特製鞋。但在台灣,這些都被歸於輔具,健保不予給付,只有殘障人士,才可以依據內政部頒訂之「身心障礙者輔具費用補助辦法」及「身心障礙者輔具費用補助基準表」之相關規定,向當地政府的社會局申請補助,故若行走不便或躺床的老年人,沒有申請殘障手冊,就無法申請氣墊床,更不用說廣大的糖尿病患者,其若沒有斷腳,是不可能申請到殘障手冊,且政府所補助的輔具中,也並沒有包括到糖尿病足的減壓輔具。

    因此,台灣的醫護人員對於慢性傷口的治療只能做一半,治療慢性傷口的教科書或臨床指引,其開宗明義就說的「減壓」,只因為台灣的健保不給付,故直接就跳到治療的章節,著重傷口的清創、手術、敷料的使用,或負壓傷口治療。而輔具呢?就當是輔助治療。殊不知,這些減壓輔具才是治療的第一步,我有個觀念,若將這些壓瘡及糖尿病足部傷口患者都移至外太空或者月球,少了重力,即使沒有特殊治療,這些傷口還是會自然慢慢痊癒。畢竟壓瘡及糖尿病足部傷口的形成原因都是因為「地心引力」,或換句話說「重壓」。因此,醫護人員要學習如何治療壓瘡或糖尿病足部傷口,首先必須要先了解如何減壓。

    壓瘡的減壓輔具就是氣墊床,本部落格從氣墊床的英文搜尋開始,介紹到氣墊床的兩大減壓原理,交替受壓及均壓,其減壓輔具包括高科技類的矽砂床、微漏氣床、壓力交替式氣墊床,及低科技類的替代泡棉床墊、脂肪墊、連通管型氣囊氣墊等,並介紹其發展歷史及其實證。

    糖尿病足部傷口的輔具就是特製鞋,其起源於1930年代治療痲瘋病leprosy神經病變導致的足部傷口,在那個年代,由於胰島素尚未被發現,故糖尿病患者往往沒辦法活到糖尿病足的併發症出現,一直到1922年加拿大多倫多的班庭醫師Fredrick Banting成功從牛胰臟萃取出的胰島素為患者治療糖尿病,之後,糖尿病患者生命延長了,但其併發症如神經病變,腎臟病變才漸漸出現。故一直到1970年代才有醫師將原本用於治療痲瘋病神經病變足部傷口的減壓輔具拿來治療糖尿病足部傷口。其中最有名的應是 「全接觸式石膏,Total contact casting,TCC」,其目前已經實證為糖尿病傷口減壓的golden standard黃金標準治療,有高達九成的患者不靠特殊敷料就可在1-3個月內被治癒。

    台灣曾是製鞋王國,目前仍有一些製鞋工廠專門替歐美的糖尿病患者量身訂做特製鞋,但台灣的人民就是買不到。台灣也有十幾家工廠在製造外銷氣墊床,但台灣人也只有一種最便宜的「壓力交替式氣墊床」可選擇。最後仍希望,照顧慢性傷口的醫護人員,看完本部落格的輔具單元介紹後,能對於壓瘡及糖尿病足部傷口有全方位的認識。

2014年5月27日 星期二

氣墊床的故事-替代泡綿Alternative foam

游朝慶醫師
   接著來介紹低科技類減壓床墊中最多人使用的替代泡綿(alternative foam,foam alternative),其有三種型式,第一型為黏彈性泡棉viscoelastic,由PU泡綿添加一些化學藥劑而成,增加其黏性及密度,通常被稱為記憶泡棉(memory foam)、高特殊泡綿(high specification foam)、惰性泡綿low-resilience foam,也有人稱其為矽膠綿(和silicone無關),其為溫感temperature sensitive,當低溫時,其表現較硬,溫度高時會變軟,因此當人躺上去,幾分鐘後,高密度記憶泡棉感受到人的體溫就會變軟,而讓人沉下去,增加接觸的體表面積,而低密度記憶泡綿是壓力感測pressure-sensitive,人躺上去後會更快沉下去,但會比較沒有支撐,一般而言,會組合不同密度的記憶泡棉,在上層鋪上低密度泡綿以加強包覆性,而在底層用高密度記憶泡棉以加強支撐性。已有許多研究證實記憶泡棉床墊比傳統醫院泡棉床墊更能有效預防壓瘡1-3,甚至丹普公司還證實其丹普記憶床墊預防壓瘡的效果和交替式壓力氣墊床一樣好4,然而Russell等人於2003年發表一篇1000多人的大規模研究5,卻發現記憶床墊(CONFOR-Med廠牌)預防一度壓瘡的效果其實和傳統醫院泡棉床墊差不多。

2014年5月26日 星期一

氣墊床的故事-持續低壓氣墊床continuous low pressure(CLP)

游朝慶醫師
   哪些材質屬於low-tech continuous low pressure(CLP)呢?基本上指的是特殊泡綿、凝膠gel、空氣、或水,至於一般以纖維fibre材質做成的床墊,如榻榻米或醫院標準泡棉床墊基本上沒有預防壓瘡的作用,且泡棉會隨時間而變形,一般耐用年限為3年1。特殊泡棉材質會在下一章說明,至於其他液態凝膠(如液態矽膠或Silastic)、水及空氣材質的,多做成連通管型氣囊氣墊(其又稱為dry flotation mattress,如圖1),當身體移動時,利用流體力學中的「連通管原理」,藉由每一個相通且充滿流體(空氣或液態凝膠)的腔室,在遇到由上而下來的壓力時,會讓每一個相通的腔室裡壓力均等,因而分散受壓處的壓力。
圖1. dry flotation mattress

2014年5月25日 星期日

氣墊床的故事-英式分類系統

游朝慶醫師
   這一個章節有點複雜,本來是要直接寫記憶泡棉床墊的,但馬上就被一些英文名詞搞混,如何謂alternative foam替代泡綿,及黏彈viscoelastic單字前面加上dry,或後面加上polymer,意思就不是記憶泡棉這一類,而是指凝膠或脂肪墊這一類的產品。看過許多review,Cochrane等人家整理的實證,卻又更加搞混了,同一個產品在不同review中卻被歸到不同類別來比較。故覺得在探討氣墊床的實證醫學前,先要把氣墊床的分類及其英文名稱定義搞清楚先。
   前三篇文章已介紹了最有名的Air-fluidized bed矽砂床(其都為和床架合在一起的床組,故為bed),low-air-loss mattress微漏氣床(LAL,其目前的價格已降了,但個人認為其主要功能也被捨棄了)以及alternating pressure mattress交替式壓力氣墊床(AP,有些文章會稱其為alternative pressure),這三種氣墊床已大多數學者被正式規類為高科技類(High-technology,high tech)氣墊床,這種高科技類氣墊床的特點為需要插電,有充氣馬達等,另一大類則被稱為低科技類(low-technology,low tech)1,如泡棉床墊、記憶泡棉床墊、水床、空氣床墊等,特點是均勻分散及支撐身體重量,不用插電等。如前4章「氣墊床的英文」所述,「high tech又稱為dynamic動態,或powered有動力式的,而low-tech又稱為static靜態,或Non-Powered無動力式的。」這分類大致上,或者在美國應該是沒錯,不過英國人卻有不一樣的想法2,他們以科技的眼光來看氣墊床support surface的減壓原理,認為目前只有兩大類的減壓技術存在,如圖1。

圖1.氣墊床的兩種減壓原理2

2014年5月5日 星期一

氣墊床的故事-交替式壓力氣墊床

游朝慶醫師
   W. James Gardner(1898–1987)是一位神經外科醫師及發明家,他於1947年發明交替式壓力床上墊alternating pressure pad(如圖1),這床墊由許多橫向約3公分直徑的圓形氣墊組成,交替地分為兩群,以間隔3分鐘輪流充氣及消氣,其馬達只需用一個1/150馬力的打氣馬達,這發明於1948年發表1,然而卻沒有對照組的實驗。

圖1. Alternating Pressure Pad (1948)
   而比W. James Gardener更早,於1926年Julian D Hart才是我找到最早使用壓力交替式床墊的發明人2,在那時,已能使用自動控制壓力交替,並且能自動將床傾斜幫忙翻身(如圖2),不過沒有看過實品,而W. James Gardener才是正式有交替式壓力床墊並且做過臨床試驗,並且有正式發表,不過缺點是沒有對照組。不過這時的交替式壓力氣墊床高度不高,最多3-4公分,故效果較不好。

圖2.Julian D Hart, Variable-pressure bed or mattress, US 1772310 A, 1926,

2014年5月4日 星期日

氣墊床的故事-低價微漏氣床

游朝慶醫師
   微漏氣床依其原始專利設計,可同時解決壓瘡的幾個危險因子,1.將壓力均勻分散,2.控制溫度,3. 減少流汗及潮濕,然而為達到這些目的,卻一直無法cost-down,畢竟東西要賣得好,價格絕對是一個很大的因素,在2000年代,這玩意兒終於降價下來到和交替式壓力氣墊床差不多的價錢,根據2003年一份調查1,微漏氣床墊和交替式壓力床墊的平均價格都在1000美元,每日租金約5美元,而根據衛生與人類服務部 (Department of Health and Human Services) 的督察長辦公室 (Office of Inspector General)於2009年對美國健保對減壓氣墊床給付的調查報告指出,在2007年時,健保局平均替每張low air loss微漏氣床支出約693美元1(E0277 describes a powered pressure reducing mattress (alternating pressure, low air loss, or powered flotation without low air loss)),約2萬元台幣。已比90年代的30萬的1折還便宜了。
   但為什麼可以這麼便宜呢?找遍所有當代的微漏氣LAL氣墊床,其操作介面幾乎只剩下調整壓力及電源開關。全都無法針對身體各部分來調節局部的壓力,以及也沒有調整溫度的功能。查了一下NPUAP2007年對”low air loss”的定義3,Low air-loss is  a feature of a support surface that provides a flow of air to assist in managing the heat and humidity (microclimate) of the skin. ,也就是說一張氣墊床可以分散身體壓力,並且能噴氣來調節皮膚接觸面的熱及溼氣,就能稱為微漏氣(LAL)氣墊床。如此一來我只要在無動力式氣墊床打幾個洞,並加上馬達,或者在現成的交替式壓力氣墊床上打幾個洞,使其能噴氣,就能稱為微漏氣氣墊床了。

2014年5月3日 星期六

氣墊床的故事-微漏氣床

游朝慶醫師
   至於魚鱗教授及霍普金先生發明的微漏氣床(low air loss,LAL),後來怎樣了呢?霍普金先生於1968年成立了氣墊床公司Air Cushion Equipment, Ltd. (其擁有及經營者為霍普金先生Mr. Leslie A. Hopkins. Mr. Roy Henvest, 廚子先生Mr. Robert Cook, and Mr. Graham Westerling-Norris) 持續對微漏氣床做了許多改良,霍普金先生一直夢想著要做出窮人負擔得起的的微漏氣氣墊床,這項改良及使之變得便宜的工作便由Air Cushion Equipment公司的廚子先生(Mr. Robert Cook) 開始,廚子先生一直致力於發展出一種可商業化,可放在於任何一種床架上的氣墊床,其研究接著由Watkins & Watson Ltd公司接手繼續研發,然而儘管經過了10年,成效卻有限,最後Watkins & Watson Ltd公司(Mediscus為其註冊商標,公司於1984年被正式改名為Mediscus Products, Ltd公司,Mediscus Products, Ltd.公司於1991年被KCI併購)的William Valentine HuntFrank Edward Mayhew Ducker終於成功於1973年做出第一個商品化的微漏氣床(US 3909858 A,這個專利讓每個個別的充氣管都能被獨立地被拔除及清洗,而患者不需要被挪床)。其設計如下圖1,為一個有21個防水透氣管所組成,充氣管的材質為鍍上PU材質的尼龍。管子深度為30公分。這21個管子分為五組,分別控制頭、胸、骨盆、大腿及腳,每組都能獨立控制其壓力,當患者姿勢改變時,可控制各組的壓力,以使得氣囊可以接觸到最大的身體面積,壓力可以很容易調整,以使患者能達到最舒服的壓力,此外進去的空氣有一個溫度調節單位,可使溫度控制在28到31度之間。這種LAL系統需要不到100Ft3/Min(47L/s)的空氣,並使氣囊壓力控制在6到33cm H2O(0.6-3.2kPa),並允許皮膚蒸發出來的水蒸氣可穿透到氣囊內,以使相對濕度維持在27%,打氣機可提供36 cm H2O(3.5kPa)的壓力,加熱器則有1千瓦的加熱能力,並有數位溫控。

   下圖是我所能找到最古老的氣墊床照片 Mediscus Mark 5A-M Low Air Loss Bed System.,其約從1986年開始生產,而其Mediscus Mark V系列則是從1980年開始生產2





   1976年,霍普金先生當時擔任Mediscus公司的顧問,並且也發明出一種可攜帶型的微漏氣床(British Patent No. 1,545,806),其氣墊床公司Air Cushion Equipment, Ltd.的研究也跟著被Mediscus接手。
   雖然許多家氣墊床公司包括美國最大的氣墊床製作廠商Hill-Rom一直努力將氣墊床壓低價格,但直到1990年代,購買一張LAL氣墊床仍需要超過1萬美元,或者每天50-200塊美元的租金。
1. J.G Webster, Prevention of Pressure Sores: Engineering and Clinical Aspects, P94-96, http://books.google.com.tw/books?id=Wj2ZP94OWkoC&pg=PA95&lpg=PA95&dq=WATKINS+%26+WATSON+low+air+loss&source=bl&ots=1JCTL_kCM0&sig=gQ1GNrLLzhgbRRJnAIXlJFqwbf4&hl=zh-TW&sa=X&ei=0MJXU5uTD8jKkgWR7IHACA&ved=0CC4Q6AEwAA#v=onepage&q=WATKINS%20%26%20WATSON%20low%20air%20loss&f=false
2. Landi, 0., Catrani S., Mengozzi E, THE LOW AIR LOSS BED SYSTEM IN TREATMENT OF BURN PATIENTS, Annals of the MBC - vol. 2 - n' 3 - September 1989 http://www.medbc.com/annals/review/vol_2/num_3/text/vol2n3p140.htm

2014年5月2日 星期五

氣墊床的故事-矽砂床

游朝慶 醫師
    當魚鱗教授及霍普金先生忙於高漏氣及微漏氣床的同時,美國的哈格斯特Thomas S. Hargest想出了矽砂床的概念(air fluidized bed,AFB or “bead bed”) (US Pat No 3428973),哈格斯特先生出生於1925年,原本是一名地質學家1,之後於1964年卻在美國德州一家燒傷醫院the Shriners Burn Institute擔任臨床工程師,在那兒由於有幾位醫師的幫忙,哈格斯特先生發明了矽砂床air fluidized bed,bead bed,並於1966年發表專利,他改良水床(liquid-filled mattress)會有吊床效應(hammock)、分散壓力不平均、悶熱、以及不易被加熱的缺點,以高密度(密度約1.6-1.7)的矽砂取代水,浮力更大,如將人放於死海中(人體的密度是1.021~1.097,死海水的密度為1.172至1.227),並更能使人體浮起,每個矽砂直徑大小約0.001英吋(這是原始專利設計的大小,比較大,約254μm),裝在一個大缸裡面,缸的底層有許多小洞,可讓空氣吹出,但矽砂不會掉下,底層下面裝有壓縮空氣或可控制溫度及濕度的噴氣機,以噴射的空氣來讓矽砂流動,來模擬水的狀態,這也是空氣流體化air-fluidized字面的由來,但大家還是習慣稱呼為矽砂床bead bed(流體(空氣)由下而上通過固體顆粒層,當流體速度超過固體顆粒的最小流體化速度時,在流體的作用下,固體顆粒層就會呈現類似流體的行為,這現象稱為「流體化」,而使用壓縮空氣,增加氣體的壓力,使空氣的黏度及密度增加,如此可使流體化效率增加)。當其靜止狀態時,看起來就像是細白的砂子,當但其被啟動時,看起來就像是滾沸的牛奶。接著在矽砂上面鋪一層透氣布,以避免矽砂接觸人體,並降低剪力,這布的通氣孔洞約有30μm(水蒸氣分子的平均直徑為0.0004μm,而小水滴的平均直徑為20-100μm,因此從理論上講,所謂“防水透氣”微孔要小於20μm,現在的GORE-TEX其微孔約為1μm),相對於砂子直徑是75-150μm,並允許空氣很容易以0.6m/min的速度穿透過去,這種風速還不至於被感覺到,但當空氣的溫度小於30℃時仍足以讓人感覺涼快,所以正常狀況下,空氣在被壓縮狀況下通常先被加熱到39℃,因為矽砂的量很大(約2000磅),故不容易被快速加熱,通常從室溫加熱到31℃約需2小時,假如床變得太溫暖了,降溫的速度也只能1小時下降1℃。當人躺在上面,約有三分之二的身體是沉沒在矽砂裡面,如此更增加床對身體的接觸體表面積,因壓力=重量/接觸面積,故矽砂床理論上可提供地球上燒傷患者身體最小的壓力(我個人另一個概念是將患者移居到月球或太空站,以減輕重量),並且號稱可以不用翻身,以減少燒傷病患翻身時的痛苦,這種床的唯一缺點是身體表皮的水分會被快速蒸發散失,故需要小心地補充水分,其他如矽砂破裂漏出透氣布,而造成皮膚或眼睛的損傷,脫水,皮膚乾燥及意識改變都有被通報過。這儀器發明的當時尚未使用防水透氣布(如Gore-Tex sheet),故當時使用的矽砂會被體液及糞便汙染,故需要定期消毒,並且只能給一位患者長期使用。
   這矽砂床分類上也屬於高漏氣床的一種。這概念若還是很難懂,可以先去找You-tube看一下會比較清楚。哈格斯特先生因為這矽砂床的發明而功成名就,於1965年便被網羅至南卡羅萊納醫科大學(MUSC)擔任臨床工程部主任及外科學教授,直到1985年退休。
哈格斯特Thomas S. Hargest
哈格斯特先生發明的矽砂床
矽砂床專利
   微漏氣床及矽砂床兩者都是為了治療燒傷患者而誕生,但如今更常被用在無法活動的患者身上,來治療或預防壓瘡,甚至有些還拿來治療失眠。其理論兩者都是儘量增加支持接觸人體的表面積,以減少身體任何一部位的承受壓力,然而儘管這兩種偉大的發明都於1960年代末期誕生,但在接下來的10年,卻都還無法成功商業化。
   在1970年代,由於微漏氣床及矽砂床無法商品化,許多其他預防及治療壓瘡的特製床被發明了,如oscillating bed搖床(Keane's mobility bed,rotation bed ),以及吊床net bed,Stryker 公司的車輪床"circle electric bed",交替式壓力墊alternating pressure pad,然而這些治療效果還是比不上矽砂床及微漏氣床。其中搖床由於將患者左右擺動30度,會產生剪力,故須將患者全身及四肢固定,所以個人認為目前市面上的翻身床只是將患者左右傾斜30度,而容易會因剪力而導致1-2度壓瘡。

                     搖床                               車輪床                                 交替式壓力墊
1. Thomas S. Hargest 簡介http://waring.library.musc.edu/exhibits/Innovation/hargrest.php

2014年4月30日 星期三

氣墊床的故事 --漂浮床

游朝慶醫師
   這故事架構取材於一篇1992年發表的氣墊床專利的背景介紹1
   在1960年代早期,一名英國的骨科醫師Scales, John Tracey,在幫燒燙傷患者補皮(STSG)的時候遇到一個問題,當皮膚移植到傷口後,若遇到剪力(摩擦力)時,其會造成皮瓣的脫落而導致移植失敗。這位魚鱗教授(Professor Scales)從氣墊船(hovercraft)可漂浮在水面上的概念,聯想到可用大量的空氣流將患者漂浮在空中。這類的產品之後被熟知為漂浮床(levitation bed)。他並且將這個概念於1967年申請到美國專利(US Pat. No. 3354476,名稱為Apparatus for supporting bodies 2)

   這種漂浮床隨後在1967年由英國的萊斯利. 霍普金(Lesile A. Hopkins)改良並申請到兩項美國專利(U.S. Pat. Nos. 3,340,550 and 3,340,551)。魚鱗教授與霍普金先生於1960年代一起合作要做出第一個臨床上可用的漂浮床,這個我們現在把它歸為「高漏氣床」”high air loss bed”的一種,魚鱗教授當時服務於倫敦的維農山醫院(Mt Vernon Hospital),而霍普金先生則服務於氣墊船發展公司(Hovercraft Development, Ltd),也是個氣墊床圍裙(hovercraft craft)的專家。這兩人也針對漂浮床一起發表一些文章3

 若能讓一個人飄浮起來,避免身體任何地方受到壓迫,這實在是一個很棒最能治療及預防壓瘡的神奇方法。
   圖片來源:http://www.thedesignwork.com/20-levitation-photography-examples/
   雖然理想上漂浮床可以使一個患者漂浮在大量的空氣並且可以避免任何剪力去傷害皮膚,但這項發明之後卻被證明是不切實際的。因為這機器需要很大量被加溫及潮濕的空氣,而且運作起來非常花錢。儘管漂浮床有其理論依據,然而在商業上卻被判出局。故雖然他們最後真的把漂浮床做出來了且臨床測試成功3,但終究還是在1970年左右被市場捨棄。



   但霍普金先生仍不死心,於1968年又發明了現在稱之為的「微漏氣氣墊床low air loss bedLAL4(British Patent No 932779),並於當年成立氣墊床公司Air Cushion Equipment, Ltd.,這個裝置魚鱗教授進一步想到使用透氣防水的布來改良,並於1972年申請美國專利US Pat No 3822425。而微漏氣這名詞是相對於高漏氣而來的。

1. http://www.google.com.br/patents/US5168589
2. http://www.google.com/patents/US3354476
3. Scales JT, Hopkins LA, Bloch M, Towers AG, Muir IF.,Levitation in the treatment of large-area burns. Lancet. 1967 Jun 10;1(7502):1235-40.
4. Scales JT, Hopkins LA. Patient-support system using low-pressure air. Lancet. 1971 Oct 23;2(7730):885-8.

2014年4月13日 星期日

氣墊床的英文

游朝慶 醫師
   我知道有許多人想了解預防壓瘡用的氣墊床,但中文的資料的確是相當少,便想去google搜尋國外的資料,但問題來了,氣墊床的英文怎麼說,關鍵字要如何下呢?很多醫學生會直接照翻air-cushion bed,搜尋了一下,是有找到一些氣墊床,但又覺得怪怪的,原來英文的bed指的是整張床,應該稱為床組比較恰當,包括床架bed frame,foundation,box,box spring(彈簧床座、床盒或者床箱)及床墊mattress,如下圖,或者還包括了床頭headboard 及床尾footboard。彈簧床座這種上下床墊組合一般在台灣人的家裡較少見,而比較常在旅館或英語系國家中看見,覺得為什麼是兩個床墊疊在一起,如今大部分的彈簧床座內都已沒有彈簧了,這部分就被簡單的稱為基礎(foundation)或床箱(box)。在台灣或歐洲大陸較常見是床板上,或排骨床架bed slate上直接就放上床墊mattress了。台灣人比較喜歡床低低的,但外國人則比較喜歡床高高的。而床墊的高度正常為8吋也就是20公分。
   有些人會在床上再鋪一層軟墊(如記憶床墊),增加舒適度,這種叫床上墊,或薄墊, overlay,topper,多以乳膠或記憶泡棉為材質,增加床墊的舒適度,這床上墊有的還可固定在床墊上,其厚度多在2吋,厚一點的可到4吋。至於overlay及topper的差別,我就查不到了,大多把這兩個字放在一起講,不過說到氣墊床,則是會用overlay這個字。
overlay/topper
   另外有一種叫Mattress pad,其可翻譯為保潔墊,做清潔衛生,保護床墊不被弄髒,或者防過敏用,如防塵蟎功用,其又可被稱為mattress protector。至於其它我們說的無床裙的床包叫fitted sheet,有床裙的床單/床罩叫Bedspread,厚棉被叫Comforter,夏天或冷氣房內用的涼被叫Summer Quilt。
   英文教學結束,接著讓我們再回到氣墊床這個主題吧,市面上較常看到的氣墊床應該大多長成下面這種樣子,有兩管交替或三管交替,依政府訂的身心障礙者輔具費用補助辦法,其規格如下:

2014年3月12日 星期三

矽膠片及矽膠凝膠在台灣已可上網買到

游朝慶醫師

   昨天從拜訪的廠商聽到,現在矽膠片已可以從網路購物台買到,回來上網查了一下,果真PCHOME 24Hr購物可以買到英商史耐輝疤痕矽膠片(Cica-care)、舒膚貼SavDerm疤痕凝膠、舒膚貼SavDerm疤痕貼片(其中後兩者沒貨),MOMO購物則可買到英商史耐輝疤痕矽膠片(Cica-care)、舒膚貼SavDerm疤痕凝膠、舒膚貼SavDerm疤痕貼片及【Dr.Warm】疤痕護理矽膠片,Yahoo超級商城的雙寶居家保健生活館也有史耐輝CICA CARE疤痕矽膠片,但其他Yahoo購物、東森、森森等則無搜尋到。

   這消息讓我驚訝到,不是醫療器材及藥品都不能在網路上販售嗎?因此google一下相關訊息:依照衛生福利部(前行政院衛生署)101 年 11 月 1 日公告之「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,即日起開放領有醫療器材販賣業藥商許可執照的業者,可以在自行架設或者利用他人之網站、電視頻道等郵購買賣通路,販賣風險性較低的「第一等級醫療器材」,使消費者取得醫療器材的通路更加便利和廣泛,並於 103 年 1 月 2 日進一步開放部分適合居家使用之第二等級醫療器材,包括體脂計、保險套、衛生棉條等,於郵購買賣通路販售。 而原本於去年9月說好的血壓計、血糖計、體溫計卻沒有開放。

   而哪些是第一等級醫療器材呢:例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用口罩(外科手術口罩除外)、機械式助行器等。而矽膠片及矽膠凝膠經西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢,都屬於矽膠片(I.4025) 第一等級鑑別範圍(矽膠片係用於處理閉合性細胞增生型(肥厚性或蟹狀腫)疤痕。)

    雖然如此,這些仍不能於拍賣網站上販賣,只能於網路商店或購物平台上販賣,且須事先向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記。不過,這畢竟打通了另一個通路,因為台灣的矽膠片或矽膠凝膠的通路主要為三個:醫院、診所及藥局,後進者都不好打入,因為一家醫療院所或藥局頂多進一兩種品項,後面進來的廠商除非價格上優勢,否則不易進入這個市場,如今網路這平台通了,也就讓這除疤產品的戰爭進入另一個世代,而美德這類早已存在於網路銷售的化妝品類除疤產品,也將不再是獨大的局面。

1. 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A (衛生福利部食品藥物管理署公布) http://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?mID=133&id=27613&chk=539861dd-0770-4afc-8a1f-54f3a9bb3cb3

2014年3月3日 星期一

慢性傷口經負壓傷口治療失敗的原因探討


游朝慶醫師
發表於台灣外科醫學會 103年年會,整形外科,3月16日,0800-1200,海報板編號64

Failure to thrive in chronic wounds during negative pressure wound therapy

此篇文章將發表於今年的外科年會,先整理如下:為方便台灣讀者,就不show出英文了。
Purpose:
此世代研究是要來分析為什麼慢性傷口使用負壓傷口治療(NPWT)會失敗的原因。
Materials and Methods:
我們從2010年3月到2014年2月共收集18個糖尿病足部傷口(DFU)住院患者及20個壓瘡(PU)住院患者,所有的患者都已簽署同意書,在清創手術後,傷口都被以NPWT治療,以紗布(Kendall Kerlix AMD gauze)或黑泡棉填塞後,以防水薄膜密封,經由胸管引流瓶,接到牆壁上的抽吸系統(wall suction),並以-125mmHg的連續負壓抽吸,一個禮拜換藥兩次,並記錄,連續使用3個禮拜,傷口面積縮小比率percent wound area reduction (PWAR) 及PUSH score用來評估傷口的癒合速度,統計方法使用使用SPSS重複測量的線性混和模型分析(linear mixed model),整個計畫由秀傳紀念醫院的IRB所認證及追蹤。
Results:
共有7個糖尿病傷口及10個壓瘡傷口使用NPWT後癒合速度不符預期,詳如下表:
DFU 個數 PU 個數
患者不配合 4 疤痕(纖維化) 4
血循不良 2 感染未被控制(如骨隨炎) 1
感染未被控制(如骨隨炎及壞死組織) 1 潛行性傷口 5