2018年9月2日 星期日

2018年申請氣墊床補助的最新規定(長照2.0)

安南醫院 外科 游朝慶醫師

    家裡若有長期臥床的長者,往往需要購買氣墊床以預防或治療壓瘡,而這些輔具,政府其實是都有補助的,只是需要先提出申請,通過之後才能購買,而且還有資格限制,如已住在安養機構的居民就不能申請。申請的管道有兩種,一種是要先取得殘障手冊,另一種則是依照今年開始施行的長照2.0規定,適用於65歲以上失能老人或衰弱老人。其實早在十幾年前,台灣就有『失能老人接受長期照顧服務補助辦法1』,只是根據這個方法,要買張氣墊床,除非是低收入戶,一般人只能申請7成,最多7千元的補助2,但自從108年1月起這方法有了新的修訂,已將氣墊床的部分全額補助,最多可申請12000元。

    自從內政部於101年公告了『身心障礙者輔具費用補助基準表』,將氣墊床區分為兩種,一種是兩管交替換氣的氣墊床,全額補助8000元,另一種是三管交替換氣的氣墊床,全額補助12000元。自從那年開始,價格混亂的氣墊床市場才慢慢往這兩種價格靠攏(當然伍萬十萬的也有,但以預防治療壓瘡的效果來說是一樣的,除非買到100萬以上才會有差別,有興趣可以看我部落格中『氣墊床的故事』系列)。

2018年8月20日 星期一

台灣當前的負壓傷口治療機

安南醫院 游朝慶醫師

    好一陣子沒看到常用負壓傷口治療NPWT產品的業務了(剛證實又無預警離職了),想說除了很早就推出,但卻消失已久的雃博Apex Zip及世界上前二大的KCI VAC及S&N史耐輝Renasys負壓產品外,最近聽說台灣好像多出了許多家負壓傷口治療的產品,有聽到有人使用綠色的泡棉,也聽說有台製的產品積極在推銷,便上網查了下,台灣到底還有哪些負壓傷口治療NPWT產品。

第一個工具便是透過衛福部的『西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx』,在這網頁的中文品名中輸入『負壓』便可找到36筆資料,如下:

許可證字號

有效日期

中文品名

英文品名

申請商

製造廠

1

衛署醫器製字第003990號

112/02/20

“雃博”立補負壓傷口治療系統

“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System

雃博股份有限公司

雃博股份有限公司

2

衛署醫器輸字第018306

已註銷
101/09/05

瑞斯負壓呼吸器

“Respironics”Negative Pressure Ventilator

嘉杏股份有限公司

RESPIRONICS INC.

3

衛署醫器輸字第022054

110/02/09

帝瑪負壓呼吸器

“DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator

博兆股份有限公司

DIMA ITALIA SRL

4

衛署醫器輸字第024644號

112/01/31

“史耐輝”負壓傷口治療系統

“Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY DIVISION

5

衛署醫器輸字第025140號

112/06/26

“史耐輝”負壓傷口治療敷料

“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

Vention Medical, Inc.

6

衛署醫器製壹字第000008

109/04/12

"太平洋" 負壓錶 (未滅菌)

"PAHSCO" VACUUM REGULATOR (Non-Sterile)

太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

7

衛署醫器製壹字第001300

110/04/21

"中外" 醫療用負壓調節錶 (未滅菌)

"Chong Wai" Vacuum Regulator (Non-Sterile)

中外儀器股份有限公司五股廠

中外儀器股份有限公司五股廠

8

衛署醫器輸壹字第001221

已註銷
99/10/26

"精密" 真空負壓抽吸調節器

"Precision" Vacuum powered regulator

三豐醫療器材股份有限公司

PRECISION MEDICAL

9

衛署醫器輸壹字第003013

110/03/20

阿波羅中央負壓機(未滅菌)

Apollo Central Vacuum Non-Sterile

科隆生醫科技有限公司

MIDMARK CORPORATION

10

衛署醫器輸壹字第003278

110/03/29

迪爾負壓機(未滅菌)

Durr Suction system(Non-Sterile)

珖億企業股份有限公司

DURR

11

衛署醫器輸壹字第005534

已註銷
101/01/17

特醫負壓抽吸調節器 (未滅菌)

“TM”Suction Controller (Non-Sterile)

明基三豐醫療器材股份有限公司

TECHNOLOGIE MEDICALE SA

12

衛署醫器輸壹字第010217

105/04/18

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

"Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile)

丞泰儀器股份有限公司

PRECISION MEDICAL, INC.

13

衛署醫器陸輸壹字第001391

已註銷
105/06/24

美馨醫用負壓吸引口腔清潔刷(未滅菌)

Medsential Suction Oral Brush(Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

14

衛署醫器陸輸壹字第001428

已註銷
105/08/08

〝美馨〞醫用負壓體液收集器 (未滅菌)

Medsential Suction System (Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

15

衛署醫器陸輸壹字第001432

已註銷
105/08/10

〝美馨〞負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

Medsential Suction Sponge Toothbrush (Non-sterile)

富珺企業有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

16

衛部醫器製字第005245號

109/12/14

“科云”負壓治療套組(滅菌)

“BCT” Negative Pressure Treatment Dressing Kit (Sterile)

科云生醫科技股份有限公司

科云生醫科技股份有限公司

17

衛部醫器製字第005373號

110/06/04

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

18

衛部醫器製字第005375號

110/06/16

“暄達”負壓傷口治療系統

“Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System

暄達醫學科技股份有限公司

暄達醫學科技股份有限公司

19

衛部醫器製字第005446號

110/08/30

凱瑞斯負壓傷口治療機

Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit

世亨科技股份有限公司

繁葵實業股份有限公司

20

衛部醫器製字第005470號

110/11/11

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

21

衛部醫器製字第005716號

111/04/10

“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

世亨科技股份有限公司

世亨科技股份有限公司

22

衛部醫器製字第005719號

111/04/17

“暄達”負壓傷口治療機

“Carilex” VT.One and VT.One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System

暄達醫學科技股份有限公司

暄達醫學科技股份有限公司

23

衛部醫器輸字第025952

108/03/03

伯特瓦永奇負壓助勃器

“Pos-T-Vac” Vacuum Constriction Therapy Device

永奇醫藥生技有限公司

Pos-T-Vac Inc.

24

衛部醫器輸字第025975號

108/03/18

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

Smith & Nephew Medical Limited

25

衛部醫器輸字第025987號

108/04/03

“凱西爾”負壓輔助癒合敷料

“KCI” V.A.C. GranuFoam Dressing

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

26

衛部醫器輸字第026329號

108/07/07

“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀

“KCI” InfoVAC Therapy Unit

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

27

衛部醫器輸字第026330號

108/07/07

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

“KCI” ActiVAC Therapy Unit

佑康股份有限公司

KCI Manufacturing

28

衛部醫器輸字第027502號

109/07/17

“潔利定”負壓傷口治療系統

“Genadyne” Wound Vacuum System

矽正有限公司

Genadyne Biotechnologies, Inc.

29

衛部醫器輸字第027813號

109/10/08

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統

“Devon” ExtriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

戴聞國際股份有限公司

DEVON MEDICAL PRODUCTS

30

衛部醫器輸字第028231

110/01/29

哈耶克負壓呼吸器

“Hayek” RTX Respirator Systems

杏昌生技股份有限公司

United Hayek Industries (Manufacturing) Limited

31

衛部醫器輸字第030022號

111/07/25

“艾膚特”負壓傷口治療系統

“IVT” Negative Pressure Wound Therapy System

實密科技股份有限公司

I.V.T. Medical Ltd.

32

衛部醫器陸輸字第000778號

110/10/19

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料

“DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings

戴聞國際股份有限公司

Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.

33

衛部醫器製壹字第006778

111/06/14

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

"YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile)

永康醫材科技股份有限公司

永康醫材科技股份有限公司

34

衛部醫器輸壹字第002661

110/03/11

繽棋 負壓吸引醫用海綿口腔清潔棒 (未滅菌)

Pinkie Neo Oral Suction Swab (Non-Sterile)

亞洲資喬有限公司

MEDSENTIAL LIMITED LIABILITY(WUHU) COMPANY

35

衛部醫器輸壹字第014316

108/07/10

帝爾負壓機 (未滅菌)

“Durr” Suction system (Non-Sterile)

法博國際貿易有限公司

DURR DENTAL AG

36

衛部醫器輸壹字第019168

112/06/12

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

"Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile)

科隆生醫科技有限公司

MIDMARK CORPORATION

   

2018年6月1日 星期五

糖尿病足部傷口=癌症

安南醫院 外科 游朝慶醫師
    根據衛生福利部統計處最新的資料1,國人每年因糖尿病死亡人數將近1萬人,已超過「癌症第一殺手」肺癌的年死亡人數,2016年糖尿病在國人十大死亡原因中名列第五大死因,且是女性十大死因第三名,糖尿病盛行率為11.8%,且根據2017年臺大公衛學院與國健署的交叉分析國人死因統計,「高血糖」居國人死亡危險因子第一名,其次為「吸菸」和「高血壓」。根據美國疾管局的資料2,將近7成的糖尿病患者死於心血管疾病、16%的糖尿病患者死於中風,所以說心肌梗塞及腦中風是糖尿病患的終極殺手。糖尿病患的血管系統所以如此碎弱,除因血糖高直接傷害血管壁細胞之外,更因糖尿病患常同時併發高血脂、高尿酸、肥胖症、動脈栓塞及高血壓等問題。其中血壓高更是使糖尿病患腎臟病變,進而致腎臟衰竭之主因。
    而一旦糖尿病患者出現併發症,大概存活時間是多久呢?有人說大約5年,但我找不到證據來支持,但根據Moulik、Morbach、Young及Nelzen的四篇研究3-6,糖尿病足部傷口患者的5年存活率分別為56%、54%、52%及52%,平均可存活(mean survival period)50個月3
    上面這數據代表什麼意義呢?根據美國健保局2017年的資料7,所有惡性腫瘤患者的平均5年存活率約為66%(並且逐年提升),還遠高於糖尿病足部傷口的5年存活率。

2018年4月14日 星期六

凍甲末期不開刀

安南醫院 外科 游朝慶醫師
    一般而言,兒童、老人、有糖尿病、周邊血循不良、洗腎、免疫低下患者或癌症正接受化療的患者(如目前市面一種肺癌新標靶藥物-Afatinib(妥復克)有56.8%(33-85%)會產生甲溝炎,若達到第三期,則需停藥2-4週),都不建議拔趾甲,我在『凍甲的保守治療(嵌甲治療,普及版)』有說過,若甲溝炎不是那麼嚴重,只到Heifetz stage第一、二期,也就是只有紅腫痛等發炎期或流膿、流湯等感染期,而還未到趾甲旁的肉芽組織增生(第三期),都還有很高的機會可以利用保守治療,但一旦進入第三期,則大多需要先予外科手術治療。但對於不適合開刀的患者,我一直在思考,有無一種有效的方法可以解決。
    其實我在『凍甲的保守治療(嵌甲治療,專業版1 Gutter splint)』及『凍甲的保守治療(嵌甲治療,專業版2 人工趾甲)』這兩篇文章中一直提到新井裕子醫師於2004年發表的文章Formable acrylic treatment for ingrowing nail with gutter splint and sculptured nail1,2。這位皮膚科女醫師在過去23年(1979-2002)收集了541個凍甲個案,並且推薦使用gutter splint於發炎的凍甲,等消腫後,再做人工指甲。也因此,我花了許多時間及買了許多配備去研究了人工指甲,並發表了『誰發明了凝膠指甲,及凝膠指甲的一些商業機密』、『誰發明水晶指甲,及水晶指甲的一些商業機密』、『人工趾甲與牙科材料的歷史』,確定了水晶指甲較適合用於指甲延長。並又綜合許多papers的作法,將新井醫師的方法稍加改良(可稱為『游式凍甲處理法Yu method』嗎)。
    接下來,我決定不寫理論,直接以圖片demo我如何做到凍甲末期不開刀。

2018年3月24日 星期六

誰發明了凝膠指甲,及凝膠指甲的一些商業機密

安南醫院 外科 游朝慶 醫師
    其實許多指甲科技都是由牙科材料科技中借來的,故雖然水粉系統的水晶指甲(liquid-and-powder acrylic nail)從1950年代就一直在美國盛行,然而由於其溶劑的味道,且因PMMA(壓克力)為一種線狀聚合體,機械性質不佳,科學家一直在尋找一種不需溶劑的替代品。
    而許多美甲材料業者其實就是從牙材的業者轉型而來,它們於1980年代知道了牙醫界發展出一種不需要溶劑,只要將膠液狀的樹脂照光就可固化的科技時,馬上就把這項科技偷過來,1982年,James Giuliano推出世界上第一個凝膠指甲系統UV Gel system上市,就叫「Lamp Light」1,1985年美國的Wilde Cosmetics公司也推出他們的凝膠指甲產品Light Cured Nails (LCN),其樹脂成分為ethyl cyanoacrylate及polymethyl-methacrylate monomers2,接著如雨後春筍般,幾乎所有的美甲材料公司都推出了他們的光照固化美甲組,其還包括一個紫外線燈,也有業者推出可見光系統,然而,到了1987年,凝膠指甲忽然就失去了魅力。因為許多美甲材料業者根本不了解他們的產品,每一家的產品的光照頻率及時間都不一樣,人們常常將凝膠塗得太厚,卻無法如標榜說馬上乾掉,也有人因照光太久而有燒灼傷害,並且業者常使用錯誤光譜頻率的光線,重點是因為凝膠指甲使用太簡單了,美國人總都是在家裡自己DIY使用,而不像歐洲,是由有經驗及技術的美甲師在美甲店裡操作,這也影響到美國的美甲店,因此在80年代末期,許多美甲材料業者相繼退出凝膠指甲市場3
    但在90年代末期,凝膠指甲又從美國流行回來了,業者將配方改良,並針對他們產品推出特殊波長及強度的燈(也就是說,不同品牌要使用其各自品牌專用的燈,無法混用),並且據統計,於2010年時,已有63%的美甲業者提供凝膠指甲的服務4。還是要提醒一下,衛福部已公告「不宜以「…光療…」一詞作為化粧品名稱」,但無奈網路上還是要以『光療指甲』來google才能找到最多資料,有些業者乾脆使用同音的『光撩』,(無鹽)。而對岸的大陸則還是使用光疗胶或UV甲油胶。我想『光療』這名稱應該起源於英文的『UV curing』,現大都翻譯成光固化,但字典上curing本來就是治癒、治療的意思,只有在聚合物化學polymer chemistry這領域上才有硬化、固化harden的意思,所以翻譯機上UV curing就被直翻成了光療。

2018年2月25日 星期日

誰發明水晶指甲,及水晶指甲的一些商業機密

安南醫院  游朝慶醫師
    來自費城的 Dr Frederick A. Slack Jr.(Fred Slack,應該是位博士Dr而非網路上所謠傳的牙醫)原本一直在從事牙科材料及假牙的研發、製作,於1955年在其實驗室工作時,不小心切傷了他的大拇指,導致指甲受傷,他便因此利用手邊修補牙齒的材料,修補了指甲1
     在1950那年代,牙醫已普遍知道利用粉狀的聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylate, PMMA , 壓克力)及可引起聚合作用的過氧化二苯甲醯 (起始劑,Benzoyl Peroxide, BPO,又稱為催化糊劑(Catalyst Paste)),加上液態的MMA單體(methyl methacrylate Monomer)及N,N-二甲基對甲苯胺(N,N dimethyl-para-toluidine, DMT,為促進劑(活化劑、Activator,為一種三級胺tertiary amine,讓聚合反應可在室溫中發生),或稱為基底糊劑(Base Paste),會使BPO起始劑產生自由基,而形成自由基反應),可形成一種硬化的壓克力樹酯(簡單講就是拿一些水晶粉與等量的水晶溶劑混合後,就可變出透明可塑形的膠狀體,在室溫中等上幾分鐘就可硬化成像指甲般的固體),所以修補指甲的材料是現成的,但是此液態的MMA物質在未固化前對皮膚是有毒性,所以重點在於如何讓MMA不接觸到皮膚。Fred Slack的發明其實只是一張剪裁過的鋁箔紙,而不是那壓克力樹酯,也不是謠傳的人工指甲片。