2012年8月9日 星期四

S&N PICO及KCI Via/Prevena等pocket NPWT的台灣目標市場分析

游朝慶 醫師
    2010年,KCI相繼推出新的掌上型負壓機器的機器V.A.C. Via及Prevena,2012年, Smith & Nephew也推出口袋負壓機器 PICO,這類機器輕巧易攜帶,售價約500美元,折合台幣約15000元,但都只能使用7天,一禮拜後就要重複購買新的機器,試想這種機器要賣給誰呢?
    首先,我們要先想想, KCI及S&N已經有了可攜帶型的NPWT,用在治療慢性傷口,為何要推出這種輕巧的機種呢?且慢性傷口少則需使用一個月,這種不耐用的機種必然不是用來取代原本的可攜帶型的NPWT,再仔細想想,只使用1個禮拜就拿掉,不就是一般外科手術傷口或其他急性傷口的癒合期。

2012年8月6日 星期一

最小的NPWT機器~~PICO開箱文(圖多)

 
游朝慶 醫師
   這個機器2個多月前我就已拿到,台灣應該還沒有人看過,因為S&N還在評估要不要進口台灣中,這個小東西其實在我一篇文章中有介紹過,請詳見KCI VAC負壓傷口治療機的近代史,但小小一台機器要價500美元,一旦啟動,就只能使用短短7天,這點讓我一直下不了手,也是因為前幾個月一直很忙,也讓這部落格冷清了很久,今天終於下定決心,拿出相機,要寫下這部落格第一篇的開箱文。
   首先印入眼中的是好大一個箱子,我旁邊放一個10塊錢硬幣來對照,用尺量一量,約51*39*5cm,從外觀可知,其內含兩塊敷料,一個負壓機器,五片透明薄膜及兩顆電池,敷料的SIZE是15*15公分

2012年8月4日 星期六

全曄代理的KCI VAC黑色泡棉或滲液收集罐可能已過期

    游朝慶醫師
     目前有在使用KCI VAC的黑色泡棉或滲液收集罐的單位請注意了,今天發現一則新聞,有關於負壓傷口治療用的先進敷料有使用上的疑慮。也難怪,人家原廠於2002年早就推出第二代的負壓機器及敷料(請參考KCI VAC負壓傷口治療機的發展歷史),而此機器及敷料套件並不相容於第一代的產品,但我們台灣至今十幾年了,仍使用全曄公司給我們早已停產的第一代產品。
    詳情請參閱以下的新聞報導:

黑心醫材植人體!惡商仿冒骨釘、骨板 恐流入上百家醫院

NOWnews – 2012年8月4日 下午1:22
國內驚爆黑心醫療器材,而且一賣還是3年!苗栗及台北地檢署聯手偵破台北市全曄企業公司涉嫌仿冒知名廠商的骨釘、骨板等醫療器材,甚至販售已逾期產品,惡行重大,受波及醫院可能高達上百家,衛生署今(4)天表示,已緊急要求有進問題醫材的醫院立即停用,並循流通紀錄,通知醫師針對個別病患進行監測。
根據苗栗地檢署調查發現,全曄公司涉嫌自民國98年起,未經衛生署核准擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」,並假冒是美商史賽克(Stryker)公司合法生產的醫療器材對外販售。
不但如此,衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組簡技呂理福表示,全曄公司還涉嫌把即將逾期或是已經逾期的「可吸收型骨釘、骨板」、維持脊椎穩定的「人工骨水泥」以及供傷口真空治療用的「泡敷料」、「引流罐」等醫療器材,擅自換貼標籤,更改有效期間
目前包括全曄台北總公司及台中、高雄分公司,已被查扣大批黑心醫療器材,數量初估約有1萬3000件,而全曄公司一年的營業額高達新台幣1億元。
呂理福強調,衛生署目前除要求有向全曄公司進貨骨材的醫院,立即全面停用問題產品之外,也要求台北市衛生局循廠商的流通紀錄,個別通知曾經誤用的醫師,針對病患進行後續的健康監測。
呂理福說,過去2、3年間,全國藥物不良反應通報中心並未接獲疑因為使用黑心骨材而導致不良反應的通報,推測病患應未受到感染或其他醫療傷害,但衛生署會持續追蹤。
針對全曄公司,衛生署強調,依藥事法第40條規定,製造或輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記取得許可證,以確保產品品質、安全、有效。對於未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,依同法第84條相關規定,可處3年以下有期徒刑,得併科10萬元以下罰金;另對於明知而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,亦依前項規定處罰。各縣市衛生局也將針對其轄區使用不法醫材產品進行下架回收並查扣。
資料來源:http://tw.news.yahoo.com/黑心醫材植人體-惡商仿冒骨釘-骨板-恐流入上百家醫院-052247732.html

資料來源:http://tw.news.yahoo.com/video/general-19458039/title-30180491.html#crsl=%252Fvideo%252Fgeneral-19458039%252Ftitle-30180491.html






2012年6月24日 星期日

翻身姿勢與預防壓瘡

傷口大師 游朝慶 醫師
    講到預防壓瘡,或者當家人已有壓瘡時,往往一定會被醫護人員衛教說要『加強翻身』,這四個字說來簡單,但實際呢?有幾種翻身姿勢呢?若沒有被教導,用腳想也知道是平躺,左側躺,及右側躺,難不成再加上個趴著睡,若還有其他姿勢也是30度側躺、45度側躺、及60度側躺,還有嗎?『坐起來!』好吧,再加上坐起來30度、45度、60度及90度,這樣加起來至少就有14種姿勢,而加強翻身,那就每半個小時翻一次,輪流這十幾種姿勢變換,(半夜也不准休息,持續翻身),我想這不是人可以做的工作,即使你有請外傭,也不該如此加以虐待。那應該有標準答案吧?
    『翻身』這種預防壓瘡的方法最早的文獻是由Robert Graves (1796–1853)於1848一場醫學臨床講座上提到『pressure ulcers could be prevented through regular changes in position.』1
    傳統上,所謂的翻身,不包括坐起來,只有平躺及左右90度側躺,在90年代,90度側躺,30度側躺及俯臥都曾被建議2,在2000年代時,30度側躺愈來愈被廣為推薦,如英國的Defloor T等人3以62個健康的自願者,研究10種躺床姿勢以及兩種床墊(丹普Tempur PU床墊及醫院常用的12公分高彈力PU泡棉床墊),發現以頭高30度半坐臥Semi-Fowler position及俯臥姿勢,其身體所受到壓力最低,側躺90度所受到的壓力最高,30度傾斜側躺較90度低,丹普的床墊比一般的PU床墊能降低20-30%的壓力。故結論為應避免90度的側躺。這30度側躺方法其實早於1986年就被Seiler等人所研究4,其利用測tcPO2的儀器測量不同睡姿下,皮膚受壓力處的氧分壓,發現在側躺30度下,薦骨處及大轉子處等骨頭突出處都不會受到壓力。

    但這是實驗室以正常人研究的結果,臨床上,對於一個生病的老人家呢,90度側躺也沒證實會比30度側躺差5,而且當要讓患者躺30度時,困難度較高,往往需要兩個人操作,若無適當輔具,很難讓患者維持此固定姿勢(Young T這篇研究是目前唯一的RCT)。
    在pubmed上以decubitus ulcer, pressure ulcer, or pressure sore, 和turning, reposition, RCT來搜尋時,得到的多是翻身的時間間隔,這我會再下一章節討論,至於翻身的姿勢是否一定要30度,實證的強度不大,或許用功的人有找到2012年Moore發表的一篇213人的大規模臨床RCT研究6,結論說30度側翻身比90度好,但進一步去看其研究方法,其實驗組是以每3小時30度側翻身一次,控制組是以每6小時90度翻身一次,結果實驗組有3%,控制組有11%有1-2度壓瘡發生,除了一個外,所有的壓瘡均發生在薦骨處。也就是說90度側臥也沒有增加大轉子處壓瘡的機率,控制組發生壓瘡機率較多的原因主要在於其延長翻身的時間間隔,而翻身間隔愈長,實證上早已證實愈容易造成壓瘡。
    然而2010年NPUAP的壓瘡預防臨床導引guideline7仍然建議:標準翻身動作應該重複交替『右30度側翻,平躺, 左30度側翻』,若可以的話也可以採取俯臥姿勢,並避免採用90度側躺,以及避免將床頭搖高,原文如下Repositioning should be undertaken using the 30-degree tilted side-lying position (alternately, right side, back, left side) or the prone position if the individual can tolerate this and her/his medical condition allows. Avoid postures that increase pressure, such as the 90-degree side-lying position, or the semi-recumbent position.(Strength of Evidence = C)
    台灣的壓瘡預防衛教單張有的是採傳統的90度側躺8,絕大多數都是說:『每1-2小時更換姿勢(翻身),避免長時間同一部位受壓迫9-11』, 也有的說側躺30至45度12-13,有說到『使背部與床面角度小於30度』的很少14
    那日本呢?傳統上是採用五種姿勢交替即左右30度,左右90度及平躺15,如下圖:

    基本上,個人認為,若是年輕人(如半身癱瘓),或無心肺功能問題的壓瘡患者,可採取俯臥姿,若身體無法容忍,則看照顧者的能力,若是老人家或體弱的人來照顧患者,那麼採取90度側躺也無不可,至少技術上較容易,也不需添購翻身枕,若家裡有兩個照顧者或有年輕有力的外傭或在醫院或在養護中心,可採30度側臥,或30度、平躺及90度交替,畢竟重點在於翻身,避免長時間同一部位受壓迫,而非翻身的姿勢,此外也可讓患者坐起,或坐輪椅,但重點是要坐直90度,避免慵懶的斜躺,並最多一小時就要休息,需要時,以安全帶或被單將患者固定,若有特殊床或電動床,平躺時可將頭腳各搖高30度(但不要超過30度),宛如坐頂級按摩椅般的無重力姿勢。
附註:
翻身:reposition, turning, change position
30度側躺:30 degrees laterally inclined positions, 30 degree lateral position, 30 degree tilt position, 30-degree tilted side-lying position
1. Sebastian A (2000) Robert Graves (1796-1853). In: A Dictionary of the History of Medicine. New York, NY: Partenon Publishing Group
2. Colin D, Abraham P, Preault L Comparison of 90 degrees and 30 degrees laterally inclined positions in the prevention of pressure ulcers using transcutaneous oxygen and carbon dioxide pressures. Adv Wound Care. 1996 May-Jun;9(3):35-8.
3. Defloor T. The effect of position and mattress on interface pressure. Appl Nurs Res. 2000 Feb;13(1):2-11.
4. Seiler WO, Allen S, Stähelin HB.Influence of the 30 degrees laterally inclined position and the 'super-soft' 3-piece mattress on skin oxygen tension on areas of maximum pressure--implications for pressure sore prevention. Gerontology. 1986;32(3):158-66.
5. Young T. The 30 degree tilt position vs the 90 degree lateral and supine positions in reducing the incidence of non-blanching erythema in a hospital inpatient population: a randomised controlled trial. J Tissue Viability. 2004 Jul;14(3):88, 90, 92-6.
6. Moore Z, Cowman S, Conroy RM, A randomised controlled clinical trial of repositioning, using the 30° tilt, for the prevention of pressure ulcers. J Clin Nurs. 2011 Sep;20(17-18):2633-44. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03736.x. Epub 2011 Jun 27.
7. NPUAP 2010 http://www.npuap.org/Final_Quick_Prevention_for_web_2010.pdf
8. http://www.tch.org.tw/tchweb/Object/image/pdf/a_02_03/%E9%AA%A8%E5%A4%96%E7%A7%91/%E9%AA%A8%E5%A4%96%E7%A7%91%EF%BD%9E019%E7%BF%BB%E8%BA%AB%E7%9A%84%E6%8A%80%E5%B7%A7.pdf
9. http://www.tmuh.org.tw/1000714/health/pdf/%E5%B8%B8%E8%A6%8B%E5%B1%85%E5%AE%B6%E7%85%A7%E8%AD%B7/%E4%B8%80.%E5%B1%85%E5%AE%B6%E7%9A%84%E7%9A%AE%E8%86%9A%E7%85%A7%E8%AD%B7%E5%8F%8A%E5%A3%93%E7%98%A1%E8%AD%B7%E7%90%86.pdf
10. http://afph.tsgh.ndmctsgh.edu.tw/nurse/nurse/teach/weieduc97_17.htm
11. http://www.tmuh.org.tw/1000714/health/pdf/safety_1.pdf
12. http://www.vghks.gov.tw/nur/94EDU/NEUR/20-2%B9w%A8%BE%C0%A3%BDH.pdf
13. http://www.pulivh.gov.tw/code_upload/HealthCate/file1_166_2547990.pdf
14. http://140.116.58.125/hygiene/00-2-009%E8%AA%8D%E8%AD%98%E5%A3%93%E7%98%A1%E8%88%87%E7%85%A7%E8%AD%B7.pdf
15. http://www.maruho.co.jp/medical/academic/syougaikyouiku/m04/pdf/M040104.pdf 褥瘡の予防および管理‐4

2012年4月15日 星期日

Smith & Nephew的2011年年報與經營策略

游朝慶醫師
    最近又到了各公司公布年報的季節,敷料界的大老Smith & Nephew(S&N,中國稱『施樂輝』,台灣則稱『史耐輝』)也公告其年報1,承接我之前的文章『2011年先進敷料產業的市佔率分析』,我將其先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2011的資訊更新如下圖:

圖. 先進敷料產業的市佔率及先進敷料產業全球市值2003-2011
    黃色曲線為先進敷料產業全球市值,數值在右邊,單位為百萬美元,2011年的成長率為3%,比2010年的4%低,根據Smith & Nephew的說法,這是因為全球經濟景氣不振的緣故,至於仍然會有成長,需歸功於人口的老化,以及產品科技的進步,市佔前五名分別為KCI,S&N,Mölnlycke,ConvaTec及3M。

2012年3月31日 星期六

KCI VAC負壓傷口治療機的近代史

游朝慶 醫師
    2009年,KCI推出ABThera Open Abdomen System,用在腹部開刀傷口關不起來的暫時腹部關閉系統, 此時KCI已將版圖從慢性傷口推進到急性傷口。如下圖:


圖1.ABThera Open Abdomen System
2010年,KCI推出動物專用的負壓機器,看起來和第二代的Freedom很像(名字也是叫VAC Freedom)。

圖2.V.A.C. Freedom® for Veterinary Use Therapy Unit

圖3. VAC新的應用市場,上圖中是一隻鱷魚
 

2010年,第四代的機器V.A.C.Via