英商史耐輝敵人的敵人 （Wake Forest大學）

游朝慶醫師

    1991年，Wake Forest大學的整型外科醫師Louis Argenta及其實驗室負責人Michael Morykwas（一位生醫博士工程師）申請負壓傷口治療的專利，並向各健康產業的公司推銷，當時Wake Forest大學承諾將給予他們兩人專利金的一半，但當時沒人理他，著名的整型外科期刊也拒絕他的研究論文，直到1993年終於有一家製造及銷售氣墊床的公司KCI願意付權利金取得其獨家授權，這機器名叫VAC，於1995年通過FAD並正式上市，於1995年就有5千萬美元的營業額，於2000年通過美國的Medicare的健康保險給付後，其年營業額更衝到2003年的10億美元。Wake Forest大學及Argenta及Morykwas兩人更是可拿到銷售VAC營業額近一成的權利金，這年，這麼簡單又好賺的機器，吸引了BlueSky公司開發出迴避Wake Forest專利設計的引用紗布系統負壓機器，但還沒上市，就馬上被KCI告。2006年，美國西德州地方法院宣判BlueSky及Medela沒有侵犯Wake Forest的專利，故只要是使用紗布系統，就不至於侵犯Wake Forest的專利。2007年5月，英商史耐輝（Smith & Nephew，S&N）宣布以9,500萬美元買下BlueSky Medical Group,Inc.，繼續和KCI抗爭，但泡棉系統終究還是比較好用，故2008年，史耐輝找到前蘇聯外科醫師Nail Bagaoutdinov的研究，其於1985年就使用泡棉及負壓來治療感染性傷口，故史耐輝就於2008年勇敢地推出泡棉系統，當然就馬上被KCI告了。2009年，由於KCI的VAC費用成長太快，故被Medicare強迫降價9.5%。2010年3月，陪審團確認Wake Forest的專利是有效的，但於2010年10月19日，美國德州西區地方法院Ferguson法官最後裁決，Wake Forest的兩項美國專利081專利及651專利是無效的。此後，此低科技高收益負壓機的進入門檻不見了，全世界各敷料廠商都蠢蠢欲動。

    接著KCI開始了一連串的行動，於2011年2月改告自己的伙伴Wake Forest大學，說不再支付給Wake Forest任何權利金。KCI從2007年到2010年已付給Wake Forest大學2.68億美元，若此官司贏了，因為可節省付給Wake Forest的7％（一說是10％）營業額的權利金，股票盈餘每股將增加14％，故KCI股票仍然是大漲。 Wake Forest於2011那年短收了4千萬的權利金（86M->46M），根據KCI的說法，2008年付出的權利金是9千3百萬美元，2009年是8千9百萬，2010年是8千6百萬¹（其中學校分一半，另一半由Argenta和Morykwas平分）。

    於2011年11月4日，歐洲規模最大、歷史最悠久的英國私募股權基金安佰深投資集團(Apax Partners)，加拿大退休基金投資管理局Canadian Pension Plan Investment Board，簡稱CPPIB），及加拿大的公務人員退休撫卹基金Public Sector Pension Investment Board（PSP）宣布已完成收購KCI²。這項交易高達63億美元，包含其債務，自此， KCI正式下市，也再也查不到其收益。

    第三件事是2012年8月15日，KCI宣布他已同意將其起家的氣墊床部門（Therapeutic Support Systems™ (TSS) business）以2.75億美元賣給Getinge AB集團³。

    第四件事，2013年7月30日，KCI宣布其將以4.85億美元併購曾經為Johnson & Johnson傷口部門的Systagenix⁴，表示KCI正積極侵佔全方位的先進傷口敷料市場。

    有趣的是2012年8月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷Ferguson法官的無效判決，並將案件退回給San Antonio法院，並判定將來不得再提起相同訴訟（Dismissal with prejudice）。KCI早已於2011年和Wake Forest大學決裂並互告，不過此專利已確定於2014年之前都有效。再來呢？史耐輝公司決定不再繼續上訴，而是決定和敵人（KCI）的敵人合作，2012/11/1，史耐輝宣布和Wake Forest和解， Wake Forest並撤回告訴，根據史耐輝公司 2012年第三季短收的營收⁵，估計史耐輝付給Wake Forest約8百萬美元權利金（66M->58M），雖然和KCI比起來差很多，但史耐輝只佔NPWT市場約1成，其餘9成市場幾乎都由KCI把持，這麼算起來，8百萬美元權利金看似合理。而接著呢？其他NPWT廠商，如KCI，ConVatec，Mölnlycke呢？是也要給付Wake Forest權利金呢？還是要等到2014年再上市。反正也才不到1年。

註：本文章的人物小故事及某些細節參考自於2012年Ken Otterbourg寫的專題『The bloody patent battle over a healing machine』 http://management.fortune.cnn.com/2012/10/30/kci-vac-patent-fight/

1. http://www.faqs.org/sec-filings/110228/KINETIC-CONCEPTS-INC_8-K/

2. http://www.apax.com/news/apax-news/2011/november/apax-partners,-cppib-and-psp-investments-complete-acquisition-of%C2%A0kinetic-concepts,-inc.aspx

3. http://www.kci1.com/cs/Satellite?c=KCI_News_C&childpagename=KCI1%2FKCILayout&cid=1229639481031&p=1229538260405&packedargs=locale%3Den_US&pagename=KCI1Wrapper

4. KCI將收購Systagenix http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/130798.aspx#.UgOy6GgVEZg

5. http://www.iii.co.uk/investment/detail?code=cotn:SN-.L&display=news&action=article&articleid=8767363&from=rss

人間衛視 樂活在人間412集小傷口不消毒 游朝慶醫師

負壓傷口治療不該使用於血管病變沒有被治療的糖尿病足部傷口

游朝慶

    這一篇其實從圖上可看出，PTA治療失敗的兩個個案，自始至終，不管怎麼努力，傷口仍然一動也不動。從以前的研究可知，當施予傷口一個負壓時，傷口表淺處反而血流會減少，故目前許多負壓傷口治療機廠商以及傷口學會已將缺血性傷口歸為NPWT的禁忌症（contra-indication）之一。
背景：
此研究是來分析負壓傷口治療（NPWT）在有血管病變的糖尿病傷口上的療效。
方法：

使用美皮蕾防水型自黏性矽膠泡棉敷料來做一種簡單的負壓傷口治療換藥方法

游朝慶

   這篇是第二篇海報，以個案報告的方是來寫出另一種NPWT的創新換藥方法。這裡當然也曾試過其他家的防水敷料，但最後還是Mölnlycke家的最好用，至於若傷口比較深的話，還是需要以泡棉或紗布來填塞。

此張照片已一次拍下三張海報。
負壓傷口治療（NPWT）已被認為可有效治療急慢性問題傷口，但其換藥方式有點複雜，需先將泡棉剪裁後塞入傷口，這會花一點時間，然後用一塊大於傷口邊緣3-5公分的防水薄膜覆蓋，然而，在一些不平整的區域，或會被重壓的部位，如腳底或薦部壓瘡，要用防水薄膜來確保密封，是一件很困難的事，常會遇到漏氣或薄膜破裂。作者介紹使用美皮蕾防水型自黏性矽膠泡棉敷料（Mepilex® Border, Mölnlycke Health Care)來取代泡棉及防水薄膜，並使這種換藥方法變得更簡單。
個案報告：
Mepilex® Border是一種多合一的島型敷料，1.傷口接觸面含有抗沾黏的silicone，可有效密封傷口及不傷害傷口周圍皮膚，2.可吸收滲液的泡棉，3.最外層是可透氣的防水層，有優越的抗張力能力，可用來取代防水薄膜。

含銀活性碳纖維可幫助受感染的補皮區存活—個案報告

游朝慶

    今天上台北參加外科醫學會年會，發表了三篇海報，這是第一篇，為一個案報告，今年的海報受限於場地，變得好小。看官往下看時要小心，會有限制級的照片。

   STSG的植皮區一旦受到感染，便容易導致植皮失敗。含銀敷料據研究可以降低感染，可在傷口上發揮抗菌的能力。 在這個研究中，作者評估一種含銀敷料（ KoCarbonAg®含銀活性碳纖維，BCT，科云生醫科技，此為台灣製造）在已受到感染的STSG植皮區的功效。

樂活在人間電視專訪播出資訊

半個月前去台北錄影，結束後和主持人阿嬌合影
於3/13 晚上六點首播,明天早上11點會重播
人間衛視 (CH7)
節目名稱：樂活在人間
節目集數：【第412集】居家護理新法 小傷口不消毒
節目介紹：
受傷後，將傷口消毒並保持乾燥是一般人的觀念與作法。但日籍一位醫師卻認為，消毒傷口猶如「在傷口上淋熱水…」。他主張：傷口不要消毒，也不要保持乾燥，才能夠無痛感地迅速治療傷口。為什麼呢?
今天現場邀請到，台南市立醫院外科醫師—游朝慶,告訴大家一個新觀念, 為何傷口不消毒，保持乾噪，才能讓患者減輕疼痛與負擔。