合一的速必一乳膏有健保給付

游朝慶 醫師

   最近看到一則新聞「糖尿病足潰瘍新利器 2024治療指引推薦使用新式乳膏治療」，裡面提到「根據中華民國心臟學會與台灣整形外科醫學會於2024年公布的「糖尿病足潰瘍治療共識」中建議，若患者周邊血管變病與阻塞已處理完成、傷口也完成清創後，建議下一步可以使用糖尿病足傷口新式乳膏治療，可以幫助傷口快速癒合，降低截肢風險。」1 我想說甚麼時候糖尿病足潰瘍治療共識有再更新，且會去推薦一種藥膏。便好奇去問google大神。

   結果從合一發布的消息中提到「「速必一」納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的「Strategies for Advanced Vascular Wound Management in Arterial and Venous Diseases」臨床治療共識，內容為：『局部外用製劑對於傷口治療至關重要。創新的巨噬細胞調節新藥「速必一」，依據國際多中心三期臨床試驗結果，對糖尿病足部傷口潰瘍具有顯著療效。對於缺血性糖尿病足潰瘍患者，經血循改善、傷口清創後，建議可考慮使用 「速必一」進行治療。』」2

   我把這篇調出來看，這篇主要是介紹動靜脈疾病導致的血管性傷口照護指引，重點是疼痛控制、抗血栓藥物及血管重建手術(revascularization)，最後其將高壓氧、紅外線及macrophage-regulating drug, ON101 cream (Fespixon®)速必一乳膏共同列為輔助治療3。根本才不是甚麼糖尿病足潰瘍治療共識。

  不過有興趣的是這篇文章有提到健保有給付這種藥膏，想說我怎麼不知道，便去查了健保的相關規定: 4,5

第13節 皮膚科製劑 Dermatological preparations（自112年8月1日生效）

13.19. Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract 外用製劑(如Fespixon cream)：(112/8/1)

1. 限整形外科或皮膚科專科醫師使用。

2. 限用於糖尿病足部傷口潰瘍(Wagner grade 2 級)，接受積極血糖控制及清創手術後，其治療最大傷口面積不超過 5cm2，且應符合下列所有條件：

(1)糖尿病足部傷口潰瘍，傷口深及肌肉層且經抗生素藥膏或燙傷藥膏治療及使用傷口敷料12週後，該傷口癒合面積小於 50%。

(2)HbA1c<8.5%、albumin≧3.0 g/dL。

(3)治療前ABI（Ankle Brachial Index）≧0.9。

3. 每年限申請1次，每次申請為2支，每次處方限1支。

4. 排除條件:

(1)急性發炎感染不穩定之傷口。

(2)周邊動脈阻塞(peripheral artery disease,PAD)病人未施行經皮血管擴張術(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)治療者。

5. 需經事前審查核准後使用；應附有HbA1c、albumin、ABI 資料及相隔12 週以上清創前後照片。

6. 再次申請時除前條所需資料外，需加附前次治療後該傷口完全癒合之照片。

備註:積極血糖控制，係指糖化血色素不高於個別目標值 1.5%以上，惟一般病人的糖化血色素目標值為7.0%以下，因此 8.5%為指標。

   這條件1限整外及皮膚科醫師使用，這條就限制了許多包括我在內從事傷口治療的醫師，接下來的條件2需要傷口深及肌肉層，也限縮了大部分的糖尿病潰瘍患者，因大部分慢性糖尿病傷口為神經病變傷口，多為位於足底的小於兩公分表淺傷口。且還必須要連續以傷口敷料治療3個月失敗後，並附上治療前後的照片，及做完ABI檢查並抽血，才可提出事前審查申請(還不一定會通過)。若沒有助理，大概也沒幾個忙碌的整外或皮膚科醫師願意花許多時間來寫申請報告，不如就叫患者自費還比較簡單及省時間。

1. 糖尿病足潰瘍新利器 2024治療指引推薦使用新式乳膏治療 早日癒合就能遠離截肢命運，整形外科醫師圖文解說，by 照護線上 編輯部，4/22/2024，https://www.careonline.com.tw/2024/04/diabetic-foot-ulcer-240422.html

2. 合一「速必一」新藥納入由TSOC與TSPS共同制定發布的臨床治療共識，1/30/2024，https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=73f76a00-c34f-49d6-94c2-95ac0022f563

3. Wu, YW;Wang, CY;Cheng, NC, 2024 TSOC/TSPS joint consensus: Strategies for advanced vascular wound management in arterial and venous diseases  Acta Cardiol Sin. 2024 Jan; 40(1): 1–44. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10801419/

4. 公告暫予支付含Centella asiatica extract及plectranthus amboinicus extract成分藥品Fespixon cream暨其藥品給付規定，7/14/2013 https://www.nhi.gov.tw/ch/dl-20153-f17be842ec1641e89cdb49b14b2f5ef7-1.pdf  (https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-5442-3979a-3258-1.html)

5. 全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第61次會議紀錄(112.05.08新增)，https://www.nhi.gov.tw/ch/cp-3795-f20f6-2489-1.html