傷口大師: 第二代的TenderWet@24、TenderWet@active的結構及其第二件專利US6169223B1

2021年1月14日星期四

第二代的TenderWet@24、TenderWet@active的結構及其第二件專利US6169223B1

游朝慶醫師

接著讓我們看看美國的這個專利US6169223B1，名稱為「Compress for medical treatment使用於醫療的敷料」1，發明人為Rodolfo M，Matthias Wendt，Assignee為IVF Hartmann AG，1999-02-08申請，2001-1-2通過，於2019-02-08到期失效。

我們先來看看當時發明這傷口敷料墊的時代背景以及當時想要解決的問題：久不癒合的傷口被稱為慢性傷口，通常這些患者會有一些內科問題，如糖尿病、動靜脈問題或心血管疾病等，但細菌或毒素的擴散及壞死組織被認為是傷口慢性化的主因。而當代治療的主要原則是強化傷口本身的自癒能力，除了治療本身的內科問題外，最重要的是清除傷口上的毒素及壞死組織。除了外科清創外，以wet dressing來做wet treatment是這數十年來最普遍的替代方法。然而wet dressing意味著患者需要住院治療，如此多多少少限制了這種方法的普及及施行。為解決這個問題，歐洲專利EP0594034（上一篇）發明了一種敷料，用布袋裝一種可吸水的超強吸收體，其並可以任意變化形狀以適合填塞各種傷口。然而這專利卻存在著一個罩門。即纖維素及高吸水性高分子(Superabsorbent Polymers, SAP)容易產生gel blocking(結塊)，所謂結塊就是區域表淺的SAP凝膠吸收水後，會阻礙水繼續往更深層區域被吸收(圖1)。

2. Schematic representation of gel blocking (a) dry polymer particles (b) initial water 圖1.gel blocking (結塊)，吸收體粒子吸水後會膨脹，之後粒子間的縫隙因粒子膨脹變形而被阻塞，並進而阻礙水分被更深層區域吸收2。

為解決gel blocking的問題，在這新專利上，包圍SAP的cellulose纖維素被改為紙纖不織布(Airlaid non-woven)。並且這美國專利的另一個改良特點就是在SAP中添加air laid紙纖不織布，一種可以吸水的不織布(圖2中的17，字藏在敷料中間)，需儘可能均勻地將紙纖不織布與SAP混和，讓吸收性聚合物SAP粒子附著於纖維質基材上，藉由使SAP直接鍵結於親水性之基材上，而製造由基材導向SAP之水分通道，進而可發揮SAP本身之較高吸收倍率的吸收片(圖3)。敷料SAP下方內層是一層可吸水的紙纖不織布，用以固定SAP(圖2中的15)，敷料SAP上方內層是一層PP或PE防水膜(圖1中的16)，在其上下最外層則仍然為斥水性的PP編織布(圖2中的12,13)(圖4,5,6)，這專利也說明了SAP主要成分是sodium polyacrylate或sodium polymethacrylate，非potassium polyacrylate，因後者會釋放出K離子，造成患者疼痛，而添加的液體也從生理食鹽水改為prefer林格氏液。而於敷料背面加了防水膜也就是1999年推出的TenderWet 24，可使用時間從12小時延長到24小時，這個專利並且把將於2004年出來的第二代便利包TenderWet@active也畫出來了(圖7)。