2014年4月13日 星期日
2014年3月12日 星期三
矽膠片及矽膠凝膠在台灣已可上網買到
游朝慶醫師
昨天從拜訪的廠商聽到,現在矽膠片已可以從網路購物台買到,回來上網查了一下,果真PCHOME 24Hr購物可以買到英商史耐輝疤痕矽膠片(Cica-care)、舒膚貼SavDerm疤痕凝膠、舒膚貼SavDerm疤痕貼片(其中後兩者沒貨),MOMO購物則可買到英商史耐輝疤痕矽膠片(Cica-care)、舒膚貼SavDerm疤痕凝膠、舒膚貼SavDerm疤痕貼片及【Dr.Warm】疤痕護理矽膠片,Yahoo超級商城的雙寶居家保健生活館也有史耐輝CICA CARE疤痕矽膠片,但其他Yahoo購物、東森、森森等則無搜尋到。
這消息讓我驚訝到,不是醫療器材及藥品都不能在網路上販售嗎?因此google一下相關訊息:依照衛生福利部(前行政院衛生署)101 年 11 月 1 日公告之「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,即日起開放領有醫療器材販賣業藥商許可執照的業者,可以在自行架設或者利用他人之網站、電視頻道等郵購買賣通路,販賣風險性較低的「第一等級醫療器材」,使消費者取得醫療器材的通路更加便利和廣泛,並於 103 年 1 月 2 日進一步開放部分適合居家使用之第二等級醫療器材,包括體脂計、保險套、衛生棉條等,於郵購買賣通路販售。 而原本於去年9月說好的血壓計、血糖計、體溫計卻沒有開放。
而哪些是第一等級醫療器材呢:例如:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用口罩(外科手術口罩除外)、機械式助行器等。而矽膠片及矽膠凝膠經西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢,都屬於矽膠片(I.4025) 第一等級鑑別範圍(矽膠片係用於處理閉合性細胞增生型(肥厚性或蟹狀腫)疤痕。)
雖然如此,這些仍不能於拍賣網站上販賣,只能於網路商店或購物平台上販賣,且須事先向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記。不過,這畢竟打通了另一個通路,因為台灣的矽膠片或矽膠凝膠的通路主要為三個:醫院、診所及藥局,後進者都不好打入,因為一家醫療院所或藥局頂多進一兩種品項,後面進來的廠商除非價格上優勢,否則不易進入這個市場,如今網路這平台通了,也就讓這除疤產品的戰爭進入另一個世代,而美德這類早已存在於網路銷售的化妝品類除疤產品,也將不再是獨大的局面。
1. 郵購買賣通路選購醫療器材Q&A (衛生福利部食品藥物管理署公布) http://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?mID=133&id=27613&chk=539861dd-0770-4afc-8a1f-54f3a9bb3cb3
2014年3月3日 星期一
慢性傷口經負壓傷口治療失敗的原因探討
Failure to thrive in chronic wounds during negative pressure wound therapy
此篇文章將發表於今年的外科年會,先整理如下:為方便台灣讀者,就不show出英文了。Purpose:
此世代研究是要來分析為什麼慢性傷口使用負壓傷口治療(NPWT)會失敗的原因。
Materials and Methods:
我們從2010年3月到2014年2月共收集18個糖尿病足部傷口(DFU)住院患者及20個壓瘡(PU)住院患者,所有的患者都已簽署同意書,在清創手術後,傷口都被以NPWT治療,以紗布(Kendall Kerlix AMD gauze)或黑泡棉填塞後,以防水薄膜密封,經由胸管引流瓶,接到牆壁上的抽吸系統(wall suction),並以-125mmHg的連續負壓抽吸,一個禮拜換藥兩次,並記錄,連續使用3個禮拜,傷口面積縮小比率percent wound area reduction (PWAR) 及PUSH score用來評估傷口的癒合速度,統計方法使用使用SPSS重複測量的線性混和模型分析(linear mixed model),整個計畫由秀傳紀念醫院的IRB所認證及追蹤。
Results:
共有7個糖尿病傷口及10個壓瘡傷口使用NPWT後癒合速度不符預期,詳如下表:
| DFU | 個數 | PU | 個數 |
| 患者不配合 | 4 | 疤痕(纖維化) | 4 |
| 血循不良 | 2 | 感染未被控制(如骨隨炎) | 1 |
| 感染未被控制(如骨隨炎及壞死組織) | 1 | 潛行性傷口 | 5 |
2013年12月3日 星期二
Off-loading 減壓- Rocker shoes
以形狀而言,至少有下圖六種不同的弧形底鞋A, Mild. B, Heel-to-toe. C, Toe only. D, Severe angle. E, Negative heel. F, Double。
2013年11月23日 星期六
Off-loading 減壓-TCI全接觸鞋墊
圖1.其頂部使用Plastazote材質,其可在患者穿一陣時間後,自我塑型,但其真的很薄,以至於還是無法total contact,和全接觸鞋墊比均壓效果還是輸很大,£9.60
http://www.foothealthcare.com/shop/diaped_trisorb_insoles
上圖所使用的鞋墊其使用最常用的3種材質,最上方接觸皮膚top cover的一層是封閉室(closed cell)發泡的plastazote,一種PE泡綿,所謂的封閉室(closed cell)就是一片含有細小泡泡所構成的海綿墊,由於每個氣泡是獨立單位而且封閉,所以這種海綿墊不吸水、不可壓縮、不會膨脹、抗菌、易清洗、較無摩擦力,對糖尿病足部的皮膚較不會傷害,接著使用一層PU海綿,作為減壓用(cushioning),其為開放室(open-cell),開放室發泡是一種壓縮材料可被發現於傢俱和海綿中。它是由膨脹的聚尿乙烯(polyurethane)所製成。它和封閉室發泡完全不同:所有聚合物內的氣泡室是相通的而且構成一種蜂巢式的結構。由於氣泡室具有較少的固體壁面(較為空洞),所以開放室發泡會有較輕的重量而且比較能夠壓縮;但是它會吸水,就如同海綿一般。這種海綿很軟、很輕,有彈性,可以吸收行走時產生的震力(shock),故幾乎所有的運動鞋或登山鞋都會使用PU材質作鞋子中底,這PU材質也就是鞋店店員所謂的環保材質,就是一陣子不穿就會因潮濕而水解掉,此外PU也容易變形,對足部沒有支撐力,因此多會在其PU底下加上一層EVA(醋酸乙烯,ethyl vinyl acetate)塑膠當作支撐,EVA質輕,也可吸震,但較硬,常見的例子就是一體成形的布希鞋,也常用在運動鞋的中底(midsole)。以上這些材質都可做的硬一點增加支撐,或軟一點增加吸震效果。
就吸震而言,前一陣子流行的氣墊鞋(air shoes)就很好,在普通 EVA 鞋墊之後跟及前掌部份加上氣墊等吸震材料,但無法均壓,將壓力分散,而矽膠鞋墊(silicone insole)及凝膠鞋墊(gel insole)吸震效果不錯,也有一點均壓效果,但缺點是無法吸汗,故往往會再鋪上一層棉布。
2013年11月2日 星期六
Off-loading 減壓-Carville Sandal卡維爾涼鞋
在1967年英國的William Tuck3是第一個把plastazote拿來當作痲瘋病人特製鞋輔具的材料,他通知住在美國路易斯安那州卡維爾Carville痲瘋病院的Paul Brand醫師以plastazote為材料來替腳變形的痲瘋患者製作特製鞋,而在此之前Carville醫院是以微孔橡膠microcellular rubber來替患者做鞋子4,但Plastazote可遇熱而塑形,且很輕,微孔橡膠則需要裁切增補,直到1973年,Hertzmann才把Plastazote sandal用在糖尿病足傷口患者5。