南市醫 游朝慶醫師
位於美國北卡羅來納州私立Wake Forest大學的Dr. Lou Argenta及Dr. Michael Morykwas於20年前發展出真空傷口癒合治療法(Vacuum Assisted Closure, V.A.C. Therapy)，成功治癒許多慢性傷口，這事如果發生在台灣，一定會馬上寫paper，發表於SCI雜誌，但是這兩位醫師當年就有不同的想法，他們於1991及1993年先去申請專利（081及643 專利），接著在1993年10月14日，KCI 和Wake Forest達成協議，獨家授權KCI關於此負壓傷口治療的專利家族。KCI以VAC銷售額的10％為權利金向Wake Forest買斷專利的獨家使用授權，光從2007年到了2010年，Wake Forest從KCI收到的權利金就高達了2億6千8百萬美元。可見Argenta等人當年多有商業的眼光。
在1997年其專利通過時，Argenta等人才把當時的研究成果公開發表於Ann.Plast. Surg.雜誌(Morykwas et al., 1997)，其為一種負壓傷口治療（Negative Pressure Wound Therapy，NPWT，俗稱負壓養肉機)，這種方法的特點是通過一個特製的多孔開放性聚胺酯泡棉（porous open-cell polyurethane(PU) foam），給傷口床施加負壓，使傷口床均勻接受負壓以外，尚能起到引流的作用，還能充填局部缺損，去除過多的滲出物，並為傷口閉合提供一個相對濕潤moist而不是潮濕wet的環境，減輕傷口周圍組織水腫。這種新型敷料能減少敷料與傷口床的沾黏，有效隔離細菌，提供了微酸環境，有利於白血球介導的宿主吞噬細胞發揮作用，促進常規療法無法醫診的複雜的傷口的癒合，幾乎適用於任何傷口。建議使用-125 mm Hg的壓力，因為實驗證明在此壓力下可增加四倍的血流，而即使再增加更高的壓力，其血流不會更進一步的增加，而且這種機器也能使用在補皮及皮瓣移植的傷口。
於1995年，KCI引用Wake Forest大學的專利並發展出自己的商業產品，以V.A.C.名字推出，於2002年推出可攜式負壓機器組V.A.C. Freedom ® ，於2003年推出可一面滴注保持傷口濕潤，同時抽吸的負壓機器組V.A.C. Instill ® Therapy System， 2005年KCI又推出V.A.C.® GranuFoam® Silver™ Dressings，將負壓養肉機結合銀敷料，於2010年推出單次使用性(只可使用7天)，拋棄式負壓機器組V.A.C.Via™ Therapy System。而根據市調公司的調查，全球的先進敷料（Advanced Wound Care Market）2010年產值約為52億美元，而根據KCI年報，其2010年光AHS部門（VAC相關商品部門）的營業額為14.1億美元，約佔全球先進敷料市場的三分之一，而敷料界的龍頭大哥Smith & Nephew呢，據其年報，其2010年的先進敷料部門營業額約佔全球市場的18%。說KCI是NPWT市場界的LV，一點也不為過，且其產品一直在進步，並擴充其使用範圍到關不起來的腹部傷口，但其餘競爭者的產品仍停留在KCI的第一、二代產品（可攜式）。
為何會造成如此KCI一家獨大的現況呢，原因在於KCI擁有強大的武器，就是專利，其從2003年起，就以專利戰爭，成功地阻止各有意的小公司進入此NPWT市場，此情況一直到2007年後，敷料界的大老們（如Smith & Nephew，ConvaTec，Molnlycke）陸續介入這專利戰爭後，情況才漸漸改觀。可見專利是個多麼強大的武器，可讓自己賺錢，又可阻止別人賺錢。但是，專利真的是那麼可怕嗎，讓很多醫師們不大敢去改良KCI的產品，或使用非KCI的NPWT產品，怕因此會侵犯KCI的專利，進而吃上官司。若真如此，專利不就阻止醫師救人，阻礙醫學的進步，若醫師申請專利，甚至還被認為違背醫學倫理，導致被同儕排擠。我想，根本原因是很多醫師不懂專利，所以才會覺得可怕，其實，醫學倫理和商業行為是可以並行的，發明專利的醫師不僅可以藉著授權保護自己的權利，也可以同時藉由發表賺取名聲，促進醫學的進步。故以下，我將解析KCI的主要專利武器（KCI的專利很多，但只有參加過戰爭的專利，才是有實戰，有價值的專利），並且我將戰場分為美國及歐洲兩大戰區，因為此兩地區的專利標準不一樣。
reference:
KCI產品：http://sec.edgar-online.com/kinetic-concepts-inc/10-k-annual-report/2010/02/24/section3.aspx。
Smith & Nephew年報http://annualreport2010.smith-nephew.com/downloads/annualreport.pdf
KCI年季報http://investor.kci1.com/phoenix.zhtml?c=64595&p=irol-newsArticle&ID=1522154&highlight
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